- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06513871
Evaluering av sosial persepsjonsdynamikk
Evaluering av virkningen av fellesskapsbaserte oppmerksomhets- og musikalske programmer på psykiatriske tiltak, sosial persepsjonsoppgaver 2d.
Psykisk helsesårbarhet på grunn av stress øker hos mennesker av afrikansk avstamning (PADs) i Amerika på grunn av uforholdsmessige effekter av rasisme, fattigdom, utdanning og strafferettslig dom. Ulike meditasjons- og mindfulness-tilnærminger har gitt bevis på målte reduksjoner i flere negative dimensjoner av stress. Imidlertid har flertallet av disse studiene ikke en tilstrekkelig representasjon av PAD-er eller andre marginaliserte grupper og er ikke designet for å være kulturelt relevante eller samfunnsbaserte. Musikk har vist seg å lindre flere symptomer på stress og har vist seg å være en foretrukket og effektiv støtte for meditasjon og mindfulness. Imidlertid blir dens rolle i stressmestring i PAD-er engasjert i meditasjon eller mindfulness sjelden studert. Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av et virtuelt, fellesskapsbasert musikkoppmerksomhetsprogram på stressmestring hos PAD-fellesskapsmedlemmer med angst og depresjon under COVID19.
Komponent 2d. Sosiale persepsjonsoppgaver: Deltakerne kan bli bedt om å delta i sosial persepsjonsoppgaver der de vil bli bedt om å angi sin sosiale oppfatning og forbindelse med ulike partnere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne foreslår også en studie for å undersøke effekten av felles tromming for å redusere angst og øke tilknytningen i trommesirkelsamfunnet. Etterforskere antar at disse intervensjonene vil føre til reduksjoner i skårer på stressskalaer og vil gi foreløpige data for studier som evaluerer disse typer fellesskapsprogrammer som et tillegg til standarden for omsorg.
Paradigmer vil bli utformet slik at deltakerne opplever speed-dating som interaksjoner med individer der de ikke har lov til å kommunisere verbalt. Etter å ha samhandlet i stillhet med hver partner, vil deltakerne bli bedt om å svare på spørreundersøkelser om deres oppfatning av partneren og deres samhandling. Denne oppgaven vil finne sted i en rekke innstillinger.
Denne oppgaven ble utviklet for å kvantifisere gruppedynamikk. Deltakere som er registrert og samtykket i en studie får et deltaker-ID-nummer. Hver deltaker sitter 2 fot over en annen deltaker. De er sammenkoblet med den deltakeren i 30 sekunder. De får beskjed om at de kan se fritt på tvers etter egen vilje. Etter 30 sekunder blir de bedt om å svare på følgende spørsmål på en Likert-skala 1-7 om interaksjonen med den andre deltakeren:
Hva er partnerens ID? Hvor knyttet føler du deg til denne partneren? (veldig usammenhengende-veldig tilkoblet) Hvor imøtekommende tror du denne personen er? (veldig utilnærmelig-veldig tilnærmelig) Hvor sannsynlig er det at denne personen er i din sosioøkonomiske klasse? (veldig usannsynlig-svært sannsynlig) Hvor sannsynlig er det at denne personen deler dine politiske synspunkter? (veldig usannsynlig-meget sannsynlig) Hvor villig er du til å diskutere et kontroversielt tema med denne partneren? (svært uvillig - veldig villig) Hvor villig er du til å inngå kompromisser for å løse et komplekst problem med denne partneren? (veldig uvillig - veldig villig)
Etter dette blir de sammenkoblet med en annen deltaker i gruppen og fyller ut de samme spørsmålene. Dette fortsetter til de har blitt matchet med alle andre deltakere.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06515
- BLOOM
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
- Musical Intervention Studios
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alderen 16 og eldre
Ekskluderingskriterier:
- 15 år og yngre
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Komponent 2d. Sosiale persepsjonsoppgaver
Deltakerne vil ta del i sosial persepsjonsoppgaver i speed-dating som interaksjoner med individer der de ikke har lov til å kommunisere verbalt.
Etter å ha samhandlet i stillhet med hver partner, vil deltakerne bli bedt om å svare på spørreundersøkelser om deres oppfatning av partneren og deres samhandling.
Denne oppgaven vil finne sted i en rekke innstillinger.
|
sosiale persepsjonsoppgaver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig individuell subjektiv vurdering av sosial tilknytning under økten
Tidsramme: baseline på studiedagen og 5 minutter etter intervensjon
|
Vurdering av subjektiv tilknytning vil bli vurdert ved hjelp av en Likert-skala med totalskåre fra 1-5, med høyere skårer som indikerer mer tilknytning.
|
baseline på studiedagen og 5 minutter etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig poengsumgruppe subjektiv vurdering av sosial forbindelse etter økten
Tidsramme: baseline på studiedagen og 5 minutter etter intervensjon
|
Vurdering av subjektiv tilknytning vil bli vurdert ved hjelp av en Likert-skala med totalskåre fra 1-5, med høyere skårer som indikerer mer tilknytning.
|
baseline på studiedagen og 5 minutter etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: AZA Allsop, MD, PhD, Yale University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2000028866_d
- 2R25MH071584-11 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .