- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06513871
Evaluación de la dinámica de la percepción social
Evaluación del impacto de los programas musicales y de atención plena comunitarios en medidas psiquiátricas, tareas de percepción social 2d.
La vulnerabilidad de la salud mental debido al estrés aumenta en las personas de ascendencia africana (PAD) en Estados Unidos debido a los efectos desproporcionados del racismo, la pobreza, la educación y las sentencias de la justicia penal. Varios enfoques de meditación y atención plena han proporcionado evidencia de reducciones medidas en múltiples dimensiones negativas del estrés. Sin embargo, la mayoría de estos estudios no tienen una representación adecuada de los PAD u otros grupos marginados y no están diseñados para ser culturalmente relevantes o basados en la comunidad. Se ha demostrado que la música alivia múltiples síntomas de estrés y se ha demostrado que es un apoyo preferido y eficaz para la meditación y la atención plena. Sin embargo, rara vez se estudia su papel en el manejo del estrés en PAD que practican meditación o atención plena. Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de un programa virtual de atención musical musical basado en la comunidad sobre el manejo del estrés en miembros de la comunidad PAD con ansiedad y depresión durante COVID19.
Componente 2d. Tareas de percepción social: se les puede pedir a los participantes que participen en tareas de percepción social en las que se les pedirá que indiquen su percepción social y la conexión que sienten con varios socios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores también proponen un estudio para investigar los efectos de los tambores comunitarios para reducir la ansiedad y aumentar la conexión dentro de la comunidad del círculo de tambores. Los investigadores plantean la hipótesis de que estas intervenciones conducirán a reducciones en las puntuaciones en las escalas de estrés y proporcionarán datos preliminares para estudios que evalúen este tipo de programas comunitarios como complemento del estándar de atención.
Se diseñarán paradigmas de manera que los participantes experimenten citas rápidas como interacciones con personas en las que no se les permite comunicarse verbalmente. Después de interactuar en silencio con cada socio, se pedirá a los sujetos que respondan preguntas de una encuesta sobre sus percepciones de su pareja y su interacción. Esta tarea se llevará a cabo en una variedad de entornos.
Esta tarea fue desarrollada para cuantificar la dinámica de grupo. Los participantes que están inscritos y dan su consentimiento para participar en un estudio reciben un número de identificación de participante. Cada participante se sienta a 2 pies de distancia de otro participante. Se emparejan con ese participante durante 30 segundos. Se les indica que pueden mirar libremente cuando lo deseen. Después de 30 segundos se les pide que respondan las siguientes preguntas en una escala Likert del 1 al 7 sobre la interacción con el otro participante:
¿Cuál es el DNI de tu pareja? ¿Qué tan conectado te sientes con este socio? (muy desconectado-muy conectado) ¿Qué tan accesible crees que es esta persona? (muy inaccesible-muy accesible) ¿Qué probabilidades hay de que esta persona pertenezca a su clase socioeconómica? (muy improbable-muy probable) ¿Qué posibilidades hay de que esta persona comparta sus opiniones políticas? (muy improbable-muy probable) ¿Qué tan dispuesto está usted a discutir un tema controvertido con esta pareja? (muy poco dispuesto - muy dispuesto) ¿Qué tan dispuesto está a comprometerse para resolver un problema complejo con este socio? (muy poco dispuesto - muy dispuesto)
Después de esto, se los empareja con otro participante del grupo y completan las mismas preguntas. Esto continúa hasta que hayan sido emparejados con todos los demás participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06515
- BLOOM
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Musical Intervention Studios
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 16 años
Criterio de exclusión:
- 15 años y menos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Componente 2d. Tareas de percepción social
Los participantes participarán en tareas de percepción social en citas rápidas, como interacciones con personas en las que no se les permite comunicarse verbalmente.
Después de interactuar en silencio con cada socio, se pedirá a los sujetos que respondan preguntas de una encuesta sobre sus percepciones de su pareja y su interacción.
Esta tarea se llevará a cabo en una variedad de entornos.
|
tareas de percepción social
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación media de la calificación subjetiva individual de la conexión social durante la sesión
Periodo de tiempo: línea de base el día del estudio y 5 minutos después de la intervención
|
La calificación de la conexión subjetiva se evaluará mediante una escala Likert con una puntuación total que oscila entre 1 y 5, y las puntuaciones más altas indican una mayor conexión.
|
línea de base el día del estudio y 5 minutos después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calificación subjetiva del grupo de puntuación media de la conexión social posterior a la sesión
Periodo de tiempo: línea de base el día del estudio y 5 minutos después de la intervención
|
La calificación de la conexión subjetiva se evaluará mediante una escala Likert con una puntuación total que oscila entre 1 y 5, y las puntuaciones más altas indican una mayor conexión.
|
línea de base el día del estudio y 5 minutos después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: AZA Allsop, MD, PhD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000028866_d
- 2R25MH071584-11 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .