- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06513871
Evaluatie van de sociale perceptiedynamiek
Evaluatie van de impact van op de gemeenschap gebaseerde mindfulness- en muziekprogramma's op psychiatrische maatregelen en sociale perceptietaken 2d.
De kwetsbaarheid van de geestelijke gezondheid als gevolg van stress neemt toe bij mensen van Afrikaanse afkomst (PAD's) in Amerika als gevolg van onevenredige effecten van racisme, armoede, onderwijs en strafrechtelijke veroordelingen. Verschillende meditatie- en mindfulness-benaderingen hebben bewijs geleverd van gemeten verminderingen van meerdere negatieve dimensies van stress. Het merendeel van deze onderzoeken biedt echter geen adequate vertegenwoordiging van PAD's of andere gemarginaliseerde groepen en is niet ontworpen om cultureel relevant of gemeenschapsgericht te zijn. Het is aangetoond dat muziek meerdere stresssymptomen verlicht en dat het een geprefereerde en effectieve ondersteuning is voor meditatie en mindfulness. De rol ervan in stressmanagement bij PAD's die zich bezighouden met meditatie of mindfulness wordt echter zelden bestudeerd. Deze studie heeft tot doel de effecten te evalueren van een virtueel, gemeenschapsgebaseerd muziekmindfulnessprogramma op stressmanagement bij leden van de PAD-gemeenschap met angst en depressie tijdens COVID19.
Onderdeel 2d. Sociale perceptietaken: Deelnemers kunnen worden gevraagd deel te nemen aan sociale perceptietaken waarin hen wordt gevraagd hun sociale perceptie en gevoelde verbinding met verschillende partners aan te geven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers stellen ook een onderzoek voor om de effecten van gezamenlijk drummen te onderzoeken op het verminderen van angst en het vergroten van de verbondenheid binnen de drumcirkelgemeenschap. Onderzoekers veronderstellen dat deze interventies zullen leiden tot verlagingen van de scores op stressschalen en voorlopige gegevens zullen opleveren voor onderzoeken waarin dit soort gemeenschapsprogramma's worden geëvalueerd als aanvulling op de zorgstandaard.
Paradigma's zullen zo worden ontworpen dat deelnemers speeddaten ervaren als interacties met individuen waarbij ze niet verbaal mogen communiceren. Na een stille interactie met elke partner, worden de proefpersonen gevraagd enquêtevragen te beantwoorden over hun perceptie van hun partner en hun interactie. Deze taak zal plaatsvinden in verschillende omgevingen.
Deze taak is ontwikkeld om groepsdynamiek te kwantificeren. Deelnemers die zijn ingeschreven en toestemming hebben gegeven voor een onderzoek, krijgen een deelnemer-ID-nummer. Elke deelnemer zit 60 cm tegenover een andere deelnemer. Ze worden gedurende 30 seconden aan die deelnemer gekoppeld. Ze krijgen de opdracht dat ze naar eigen inzicht vrij naar de overkant kunnen kijken. Na 30 seconden wordt hen gevraagd de volgende vragen te beantwoorden op een Likert-schaal van 1-7 over de interactie met de andere deelnemer:
Wat is de identiteitskaart van uw partner? Hoe verbonden voelt u zich met deze partner? (zeer weinig verbonden - zeer verbonden) Hoe benaderbaar denkt u dat deze persoon is? (zeer ongenaakbaar-zeer benaderbaar) Hoe waarschijnlijk is het dat deze persoon tot uw sociaal-economische klasse behoort? (zeer onwaarschijnlijk-zeer waarschijnlijk) Hoe waarschijnlijk is het dat deze persoon uw politieke opvattingen deelt? (zeer onwaarschijnlijk-zeer waarschijnlijk) Hoe bereid bent u om een controversieel onderwerp met deze partner te bespreken? (zeer onwillig - zeer bereid) Hoe bereid bent u om compromissen te sluiten om een complex probleem met deze partner op te lossen? (zeer onwillig - zeer bereid)
Hierna worden ze gekoppeld aan een andere deelnemer in de groep en beantwoorden ze dezelfde vragen. Dit gaat door totdat ze zijn gematcht met alle andere deelnemers.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06515
- BLOOM
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
- Musical Intervention Studios
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijden van 16 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- leeftijden 15 en jonger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onderdeel 2d. Sociale perceptietaken
Deelnemers zullen deelnemen aan sociale perceptietaken bij speeddaten, zoals interacties met individuen waarbij ze niet verbaal mogen communiceren.
Na een stille interactie met elke partner, worden de proefpersonen gevraagd enquêtevragen te beantwoorden over hun perceptie van hun partner en hun interactie.
Deze taak zal plaatsvinden in verschillende omgevingen.
|
sociale perceptie taken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde score individuele subjectieve beoordeling van sociale connectie tijdens sessie
Tijdsspanne: baseline op de dag van het onderzoek en 5 minuten na de interventie
|
De beoordeling van subjectieve verbondenheid zal worden beoordeeld met behulp van een Likert-schaal met een totaalscorebereik van 1-5, waarbij hogere scores meer verbondenheid aangeven.
|
baseline op de dag van het onderzoek en 5 minuten na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde score van de subjectieve beoordeling van de sociale verbinding na de sessie
Tijdsspanne: baseline op de dag van het onderzoek en 5 minuten na de interventie
|
De beoordeling van subjectieve verbondenheid zal worden beoordeeld met behulp van een Likert-schaal met een totaalscorebereik van 1-5, waarbij hogere scores meer verbondenheid aangeven.
|
baseline op de dag van het onderzoek en 5 minuten na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: AZA Allsop, MD, PhD, Yale University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2000028866_d
- 2R25MH071584-11 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .