- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06513871
Sosiaalisen havainnon dynamiikan arviointi
Yhteisöpohjaisen mindfulnessin ja musiikillisten ohjelmien vaikutuksen arviointi psykiatrisiin mittareihin, sosiaalisten havaintojen tehtävät 2d.
Stressin aiheuttama mielenterveyshaavoittuvuus lisääntyy afrikkalaisista syntyperäisistä ihmisistä (PAD) Amerikassa rasismin, köyhyyden, koulutuksen ja rikosoikeudellisten tuomioiden suhteettomien vaikutusten vuoksi. Erilaiset meditaatio- ja mindfulness-lähestymistavat ovat antaneet todisteita stressin useiden negatiivisten ulottuvuuksien mitatuista vähenemisestä. Suurimmassa osassa näistä tutkimuksista ei kuitenkaan ole riittävää edustusta PAD:ista tai muista syrjäytyneistä ryhmistä, eikä niitä ole suunniteltu kulttuurisesti merkityksellisiksi tai yhteisöllisiksi. Musiikin on osoitettu lievittävän useita stressin oireita, ja sen on osoitettu olevan ensisijainen ja tehokas tuki meditaatiossa ja mindfulnessissa. Sen roolia stressinhallinnassa meditaatioon tai mindfulnessiin osallistuvissa PAD-laitteissa tutkitaan kuitenkin harvoin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida virtuaalisen, yhteisöpohjaisen musiikin mindfulness-ohjelman vaikutuksia stressinhallintaan PAD-yhteisön jäsenillä, joilla on ahdistusta ja masennusta COVID19:n aikana.
Komponentti 2d. Sosiaalisen havainnon tehtävät: Osallistujia voidaan pyytää osallistumaan sosiaalisen havainnon tehtäviä, joissa heitä pyydetään ilmaisemaan sosiaalinen havaintonsa ja tuntemansa yhteys eri kumppaneihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat myös tutkimusta, jossa tutkitaan yhteisöllisen rummutuksen vaikutuksia ahdistuksen vähentämiseen ja yhteyksien lisäämiseen rumpupiiriyhteisössä. Tutkijat olettavat, että nämä interventiot johtavat stressiasteikkojen pisteiden laskuun ja tarjoavat alustavia tietoja tutkimuksille, joissa arvioidaan tämäntyyppisiä yhteisöohjelmia hoidon lisänä.
Paradigmat suunnitellaan siten, että osallistujat kokevat pikatreffien kaltaisia vuorovaikutuksia yksilöiden kanssa, joissa he eivät saa kommunikoida suullisesti. Kun koehenkilöt ovat olleet hiljaa vuorovaikutuksessa kunkin kumppanin kanssa, heitä kehotetaan vastaamaan kyselyn kysymyksiin heidän käsityksistään kumppanistaan ja vuorovaikutuksestaan. Tämä tehtävä suoritetaan useissa eri asetuksissa.
Tämä tehtävä on kehitetty kvantifioimaan ryhmädynamiikkaa. Osallistujat, jotka ovat ilmoittautuneet ja hyväksyneet tutkimukseen, saavat osallistujan tunnusnumeron. Jokainen osallistuja istuu 2 metrin päässä toisesta osallistujasta. Ne muodostavat parin kyseisen osallistujan kanssa 30 sekunnin ajan. Heitä opetetaan, että he voivat katsoa vapaasti omasta tahdostaan. 30 sekunnin kuluttua heitä pyydetään vastaamaan seuraaviin kysymyksiin Likert-asteikolla 1-7 koskien vuorovaikutusta toisen osallistujan kanssa:
Mikä on kumppanisi tunnus? Kuinka sidoksissa tunnet olevasi tähän kumppaniin? (erittäin riippumaton-erittäin yhteydessä) Kuinka helposti lähestyttävä tämä henkilö mielestäsi on? (erittäin tavoittamaton-erittäin lähestyttävä) Kuinka todennäköisesti tämä henkilö kuuluu sosioekonomiseen luokkaasi? (erittäin epätodennäköistä-erittäin todennäköistä) Kuinka todennäköisesti tämä henkilö jakaa poliittiset näkemyksesi? (erittäin epätodennäköistä-erittäin todennäköistä) Kuinka halukas olet keskustelemaan kiistanalaisesta aiheesta tämän kumppanin kanssa? (erittäin haluton - erittäin halukas) Kuinka halukas olet kompromissiin ratkaistaksesi monimutkaisen ongelman tämän kumppanin kanssa? (erittäin haluton - erittäin halukas)
Tämän jälkeen heidät yhdistetään toisen ryhmän osallistujan kanssa ja he täyttävät samat kysymykset. Tämä jatkuu, kunnes ne on sovitettu kaikkien muiden osallistujien kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06515
- BLOOM
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Musical Intervention Studios
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- 15-vuotiaat ja nuoremmat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Komponentti 2d. Sosiaalisen havainnon tehtävät
Osallistujat osallistuvat sosiaalisiin havainnointitehtäviin pikatreffeissä, kuten vuorovaikutuksessa yksilöiden kanssa, joissa he eivät saa kommunikoida suullisesti.
Kun koehenkilöt ovat olleet hiljaa vuorovaikutuksessa kunkin kumppanin kanssa, heitä kehotetaan vastaamaan kyselyn kysymyksiin heidän käsityksistään kumppanistaan ja vuorovaikutuksestaan.
Tämä tehtävä suoritetaan useissa eri asetuksissa.
|
sosiaalisen havainnoinnin tehtäviä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen henkilökohtainen subjektiivinen arvio sosiaalisesta yhteydestä istunnon aikana
Aikaikkuna: lähtötasolla tutkimuspäivänä ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Subjektiivisen yhteyksien luokitusta arvioidaan Likert-asteikolla, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän yhteyttä.
|
lähtötasolla tutkimuspäivänä ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen pistemäärä ryhmän subjektiivinen arvio sosiaalisen yhteyden jälkeisestä istunnosta
Aikaikkuna: lähtötasolla tutkimuspäivänä ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Subjektiivisen yhteyksien luokitusta arvioidaan Likert-asteikolla, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän yhteyttä.
|
lähtötasolla tutkimuspäivänä ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: AZA Allsop, MD, PhD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000028866_d
- 2R25MH071584-11 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .