Léčba anti-CD14 pomocí IC14 u hospitalizovaných pacientů s ARDS

Kritéria pro zařazení:

Pacienti mohou být zařazeni do studie, pouze pokud splňují všechna následující kritéria:

1. Dospělí pacienti (18+) na mechanické ventilaci se syndromem akutní respirační tísně (ARDS) podle berlínských kritérií (≤48 hodin)

   1. Poměr P:F < 300
   2. Pozitivní tlak na konci výdechu (PEEP) ≥5 cm H2O
   3. Bilaterální opacity na rentgenu hrudníku nebo počítačové tomografii hrudníku (CT) – ne zcela vysvětlené výpotky, lobárním/plicním kolapsem nebo uzly
   4. Respirační selhání není plně vysvětleno srdečním selháním nebo přetížením tekutinami
   5. Do 1 týdne od známého klinického poškození nebo nových nebo zhoršujících se respiračních příznaků

   i. Běžné rizikové faktory pro ARDS: Pneumonie, aspirace, inhalační poranění, plicní kontuze, plicní vaskulitida, utonutí, mimoplicní sepse, velké trauma, pankreatitida, těžké popáleniny, nekardiogenní šok, předávkování léky, vícenásobné transfuze

2. Pacient nebo zákonný zástupce, který je schopen porozumět a dát písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Jednotlivec splňující kterékoli z následujících kritérií by měl být vyloučen ze zápisu do studie:

1. Významná již existující orgánová dysfunkce před hospitalizací

   1. Plíce: V současné době podstupuje domácí oxygenoterapii, jak je zdokumentováno v lékařském záznamu
   2. Srdce: Preexistující městnavé srdeční selhání definované jako ejekční frakce < 20 %, jak je zdokumentováno v lékařském záznamu
   3. Renální: Konečné stadium renálního onemocnění vyžadující renální substituční terapii nebo odhadovanou glomerulární filtraci (eGFR) <30 ml/min.
   4. Játra: Závažné chronické onemocnění jater definované jako Child-Pugh třída C nebo jaterní transaminázy > 5násobek horní hranice normálu
   5. Hematologické: Výchozí počet krevních destiček <50 000/mm3

2. Přítomnost koexistující infekce, včetně, ale bez omezení na:

   1. Infekce HIV není virově suprimována as počtem CD4 před hospitalizací ≤ 500 buněk/mm3
   2. Aktivní tuberkulóza nebo anamnéza nedostatečně léčené tuberkulózy
   3. Aktivní virová infekce hepatitidy B nebo hepatitidy C
3. Současná léčba nebo léčba během 30 dnů nebo pěti poločasů (podle toho, co je delší) etanerceptem (Enbrel®), infliximabem (Remicade®), adalimumabem (Humira®), certolizumabem (Cimzia®), golimumabem (Simponi®), anakinrou (Kineret®), rilonacept (Arcalyst®), tocilizumab (Actemra®), sarilumab (Kevzara®), siltuximab (Sylvant®) nebo jiné silné imunosupresivní nebo imunomodulační léky nebo léčebné postupy
4. Příjem pouze komfortních opatření
5. Vyžaduje > 2 vazopresory
6. Těhotná
7. Vězni
8. Anamnéza přecitlivělosti nebo idiosynkratické reakce na IC14
9. Ženy, které v současné době kojí

10. Bezpečnostní výluky z bronchoskopie

    1. P:F <80 na 100% FiO2
    2. Střední tlak v plicnici > 55 mmHg
    3. Výrazná kardiovaskulární nestabilita (střední arteriální tlak <55 mmHg s podporou vasopresoru)
    4. Intrakraniální tlak ≥20 mmHg
    5. Akutní ischemická choroba srdeční (nestabilní angina pectoris nebo infarkt myokardu s elevací ST nebo infarkt myokardu bez ST elevace typu 1)
    6. Podporuje mimotělní membránovou oxygenaci
    7. Endotracheální trubice <6,5 mm