Лечение анти-CD14 с помощью IC14 у госпитализированных пациентов с ОРДС

Критерии включения:

Пациенты могут быть включены в исследование только в том случае, если они соответствуют всем следующим критериям:

1. Взрослые пациенты (18+) на искусственной вентиляции легких с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС) по Берлинским критериям (<48 часов)

   1. Соотношение P:F < 300
   2. Положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) ≥5 см H2O
   3. Двусторонние помутнения на рентгенограмме грудной клетки или компьютерной томографии (КТ) грудной клетки — не полностью объясняются выпотом, коллапсом долей/легких или узелками.
   4. Дыхательная недостаточность не полностью объясняется сердечной недостаточностью или перегрузкой жидкостью.
   5. В течение 1 недели после известного клинического инсульта или появления новых или ухудшения респираторных симптомов.

   я. Общие факторы риска ОРДС: пневмония, аспирация, ингаляционная травма, ушиб легкого, легочный васкулит, утопление, нелегочный сепсис, обширная травма, панкреатит, тяжелые ожоги, некардиогенный шок, передозировка лекарств, множественные переливания крови.

2. Пациент или законный уполномоченный представитель, способный понять и дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

Лицо, отвечающее любому из следующих критериев, должно быть исключено из участия в исследовании:

1. Значительная ранее существовавшая органная дисфункция до госпитализации

   1. Легкие: в настоящее время проходит домашнюю кислородную терапию, как указано в медицинской документации.
   2. Сердце: ранее существовавшая застойная сердечная недостаточность, определяемая как фракция выброса <20%, как указано в медицинской документации.
   3. Почки: терминальная стадия заболевания почек, требующая заместительной почечной терапии или расчетная скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <30 мл/мин.
   4. Печень: тяжелое хроническое заболевание печени, определяемое как класс C по Чайлд-Пью, или уровень печеночных трансаминаз >5 раз выше верхнего предела нормы.
   5. Гематологические показатели: исходное количество тромбоцитов <50 000/мм3.

2. Наличие сопутствующей инфекции, включая, помимо прочего:

   1. ВИЧ-инфекция без вирусной супрессии и с числом CD4 до госпитализации ≤ 500 клеток/мм3.
   2. Активный туберкулез или неадекватно леченный туберкулез в анамнезе
   3. Активная вирусная инфекция гепатита В или гепатита С.
3. Текущее лечение или лечение в течение 30 дней или пяти периодов полувыведения (в зависимости от того, что дольше) этанерцептом (Энбрел®), инфликсимабом (Ремикейд®), адалимумабом (Хумира®), цертолизумабом (Цимзия®), голимумабом (Симпони®), анакинрой. (Кинерет®), рилонацепт (Аркалист®), тоцилизумаб (Актемра®), сарилумаб (Кевзара®), силтуксимаб (Сильвант®) или другие мощные иммунодепрессанты или иммуномодулирующие препараты или методы лечения.
4. Получение только мер комфорта
5. Требуется >2 вазопрессора
6. Беременная
7. Заключенные
8. История гиперчувствительности или идиосинкразической реакции на IC14.
9. Женщины, которые в настоящее время кормят грудью

10. Исключения по безопасности бронхоскопии

    1. P:F <80 на 100% FiO2
    2. Среднее давление в легочной артерии > 55 мм рт. ст.
    3. Выраженная сердечно-сосудистая нестабильность (среднее артериальное давление <55 мм рт. ст. на фоне вазопрессорной поддержки)
    4. Внутричерепное давление ≥20 мм рт. ст.
    5. Острая ишемическая болезнь сердца (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда с подъемом ST или инфаркт миокарда 1 типа без подъема ST)
    6. Поддерживается экстракорпоральной мембранной оксигенацией.
    7. Эндотрахеальная трубка <6,5 мм