Tratamiento anti-CD14 con IC14 en pacientes hospitalizados con SDRA

Criterios de inclusión:

Los pacientes pueden ser incluidos en el estudio solo si cumplen con todos los criterios siguientes:

1. Pacientes adultos (mayores de 18 años) con ventilación mecánica con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) según los Criterios de Berlín (≤48 horas)

   1. Relación P:F ​​< 300
   2. Presión positiva al final de la espiración (PEEP) ≥5 cm H2O
   3. Opacidades bilaterales en la radiografía de tórax o en la tomografía computarizada (TC) de tórax: no se explican completamente por derrames, colapso lobar/pulmonar o nódulos
   4. Insuficiencia respiratoria que no se explica completamente por insuficiencia cardíaca o sobrecarga de líquidos
   5. Dentro de 1 semana de un insulto clínico conocido o síntomas respiratorios nuevos o que empeoran

   i. Factores de riesgo comunes para el SDRA: neumonía, aspiración, lesión por inhalación, contusión pulmonar, vasculitis pulmonar, ahogamiento, sepsis no pulmonar, traumatismo mayor, pancreatitis, quemaduras graves, shock no cardiogénico, sobredosis de drogas, transfusiones múltiples.

2. Paciente o representante legal autorizado capaz de comprender y dar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

Una persona que cumpla cualquiera de los siguientes criterios debe ser excluida de la inscripción en el estudio:

1. Disfunción orgánica preexistente significativa antes de la hospitalización.

   1. Pulmón: Actualmente recibe oxigenoterapia domiciliaria según lo documentado en el expediente médico.
   2. Corazón: insuficiencia cardíaca congestiva preexistente definida como una fracción de eyección <20% según lo documentado en el expediente médico.
   3. Renal: enfermedad renal terminal que requiere terapia de reemplazo renal o tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) <30 ml/min.
   4. Hígado: enfermedad hepática crónica grave definida como Child-Pugh Clase C o transaminasas hepáticas >5 veces el límite superior de lo normal
   5. Hematológico: recuento basal de plaquetas <50.000/mm3

2. Presencia de infección coexistente, que incluye, entre otras:

   1. Infección por VIH no suprimida viralmente y con recuentos de CD4 antes de la hospitalización ≤ 500 células/mm3
   2. Tuberculosis activa o antecedentes de tuberculosis tratada inadecuadamente
   3. Infección viral activa por hepatitis B o hepatitis C
3. Tratamiento actual, o tratamiento dentro de los 30 días o cinco vidas medias (lo que sea más largo) con etanercept (Enbrel®), infliximab (Remicade®), adalimumab (Humira®), certolizumab (Cimzia®), golimumab (Simponi®), anakinra. (Kineret®), rilonacept (Arcalyst®), tocilizumab (Actemra®), sarilumab (Kevzara®), siltuximab (Sylvant®) u otros medicamentos o tratamientos inmunosupresores o inmunomoduladores potentes
4. Recibir únicamente medidas de comodidad
5. Requerir >2 vasopresores
6. Embarazada
7. Prisioneros
8. Historia de hipersensibilidad o reacción idiosincrásica al IC14
9. Mujeres que actualmente están amamantando.

10. Exclusiones de seguridad de la broncoscopia

    1. P:F <80 con FiO2 al 100%
    2. Presión media de la arteria pulmonar > 55 mmHg
    3. Inestabilidad cardiovascular marcada (presión arterial media <55 mmHg con soporte vasopresor)
    4. Presión intracraneal ≥20 mmHg
    5. Cardiopatía isquémica aguda (angina inestable o infarto de miocardio con elevación del ST o infarto de miocardio tipo 1 sin elevación del ST)
    6. Apoyado en oxigenación por membrana extracorpórea.
    7. Tubo endotraqueal <6,5 mm