Tratamento anti-CD14 com IC14 em pacientes hospitalizados com SDRA

Critério de inclusão:

Os pacientes só poderão ser incluídos no estudo se atenderem a todos os seguintes critérios:

1. Pacientes adultos (18+) em ventilação mecânica com síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) pelos critérios de Berlim (≤48 horas)

   1. Relação P:F <300
   2. Pressão expiratória final positiva (PEEP) ≥5 cm H2O
   3. Opacidades bilaterais na radiografia de tórax ou tomografia computadorizada (TC) de tórax – não totalmente explicadas por derrames, colapso lobar/pulmonar ou nódulos
   4. Insuficiência respiratória não totalmente explicada por insuficiência cardíaca ou sobrecarga de líquidos
   5. Dentro de 1 semana após insulto clínico conhecido ou sintomas respiratórios novos ou agravados

   eu. Fatores de risco comuns para SDRA: pneumonia, aspiração, lesão por inalação, contusão pulmonar, vasculite pulmonar, afogamento, sepse não pulmonar, trauma grave, pancreatite, queimaduras graves, choque não cardiogênico, overdose de drogas, transfusões múltiplas

2. Paciente ou representante legal autorizado capaz de compreender e dar consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

Um indivíduo que preencha qualquer um dos seguintes critérios deve ser excluído da inscrição no estudo:

1. Disfunção orgânica pré-existente significativa antes da hospitalização

   1. Pulmão: Atualmente recebendo oxigenoterapia domiciliar conforme documentado no prontuário médico
   2. Coração: Insuficiência cardíaca congestiva pré-existente definida como fração de ejeção <20%, conforme documentado no prontuário médico
   3. Renal: doença renal em estágio terminal que requer terapia de substituição renal ou taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) <30 mL/min.
   4. Fígado: doença hepática crônica grave definida como Classe C de Child-Pugh ou transaminases hepáticas >5 vezes o limite superior do normal
   5. Hematológico: Contagem basal de plaquetas <50.000/mm3

2. Presença de infecção coexistente, incluindo, mas não limitada a:

   1. Infecção por HIV sem supressão viral e com contagens de CD4 pré-hospitalização ≤ 500 células/mm3
   2. Tuberculose ativa ou história de tuberculose tratada inadequadamente
   3. Infecção viral ativa por hepatite B ou hepatite C
3. Tratamento atual ou tratamento dentro de 30 dias ou cinco meias-vidas (o que for mais longo) com etanercept (Enbrel®), infliximabe (Remicade®), adalimumabe (Humira®), certolizumabe (Cimzia®), golimumabe (Simponi®), anakinra (Kineret®), rilonacept (Arcalyst®), tocilizumab (Actemra®), sarilumab (Kevzara®), siltuximab (Sylvant®) ou outros medicamentos ou tratamentos imunossupressores ou imunomoduladores potentes
4. Recebendo apenas medidas de conforto
5. Requer >2 vasopressores
6. Grávida
7. Prisioneiros
8. História de hipersensibilidade ou reação idiossincrática ao IC14
9. Mulheres que estão amamentando atualmente

10. Exclusões de segurança da broncoscopia

    1. P:F <80 em 100% FiO2
    2. Pressão média da artéria pulmonar > 55 mmHg
    3. Instabilidade cardiovascular acentuada (pressão arterial média <55 mmHg com suporte vasopressor)
    4. Pressão intracraniana ≥20 mmHg
    5. Doença cardíaca isquêmica aguda (angina instável ou infarto do miocárdio com elevação do segmento ST ou infarto do miocárdio tipo 1 sem elevação do segmento ST)
    6. Apoiado na oxigenação por membrana extracorpórea
    7. Tubo endotraqueal <6,5 mm