Trattamento anti-CD14 con IC14 in pazienti ospedalizzati con ARDS

Criterio di inclusione:

I pazienti possono essere inclusi nello studio solo se soddisfano tutti i seguenti criteri:

1. Pazienti adulti (18+) sottoposti a ventilazione meccanica con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) secondo i criteri di Berlino (≤48 ore)

   1. Rapporto P:F < 300
   2. Pressione positiva di fine espirazione (PEEP) ≥ 5 cm H2O
   3. Opacità bilaterali alla radiografia del torace o alla tomografia computerizzata (TC) del torace - non completamente spiegate da versamenti, collasso lobare/polmonare o noduli
   4. Insufficienza respiratoria non completamente spiegata da insufficienza cardiaca o sovraccarico di liquidi
   5. Entro 1 settimana da un insulto clinico noto o da sintomi respiratori nuovi o in peggioramento

   io. Fattori di rischio comuni per ARDS: polmonite, aspirazione, danno da inalazione, contusione polmonare, vasculite polmonare, annegamento, sepsi non polmonare, trauma grave, pancreatite, ustioni gravi, shock non cardiogeno, overdose di farmaci, trasfusioni multiple

2. Paziente o rappresentante legale autorizzato in grado di comprendere e fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

Un individuo che soddisfi uno dei seguenti criteri dovrebbe essere escluso dall'arruolamento nello studio:

1. Disfunzione d’organo preesistente significativa prima del ricovero ospedaliero

   1. Polmone: attualmente riceve ossigenoterapia domiciliare come documentato nella cartella clinica
   2. Cuore: insufficienza cardiaca congestizia preesistente definita come frazione di eiezione <20% come documentato in cartella clinica
   3. Renale: malattia renale allo stadio terminale che richiede terapia sostitutiva renale o velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) <30 ml/min.
   4. Fegato: grave malattia epatica cronica definita come classe Child-Pugh C o transaminasi epatiche >5 volte il limite superiore della norma
   5. Ematologico: conta piastrinica al basale <50.000/mm3

2. Presenza di infezione coesistente, inclusi, ma non limitati a:

   1. Infezione da HIV non viralmente soppressa e con conta dei CD4 pre-ospedalizzazione ≤ 500 cellule/mm3
   2. Tubercolosi attiva o storia di tubercolosi trattata in modo inadeguato
   3. Infezione virale attiva da epatite B o epatite C
3. Trattamento attuale o trattamento entro 30 giorni o cinque emivite (a seconda di quale sia il più lungo) con etanercept (Enbrel®), infliximab (Remicade®), adalimumab (Humira®), certolizumab (Cimzia®), golimumab (Simponi®), anakinra (Kineret®), rilonacept (Arcalyst®), tocilizumab (Actemra®), sarilumab (Kevzara®), siltuximab (Sylvant®) o altri farmaci o trattamenti potenti immunosoppressori o immunomodulatori
4. Ricevere solo misure di comfort
5. Richiedono >2 vasopressori
6. Incinta
7. Prigionieri
8. Storia di ipersensibilità o reazione idiosincratica a IC14
9. Donne che stanno attualmente allattando

10. Esclusioni di sicurezza per la broncoscopia

    1. P:F <80 su FiO2 al 100%.
    2. Pressione media dell'arteria polmonare > 55 mmHg
    3. Marcata instabilità cardiovascolare (pressione arteriosa media <55 mmHg con supporto vasopressorio)
    4. Pressione intracranica ≥20 mmHg
    5. Cardiopatia ischemica acuta (angina instabile o infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST o infarto miocardico di tipo 1 senza sopraslivellamento del tratto ST)
    6. Supportato dall'ossigenazione extracorporea della membrana
    7. Tubo endotracheale <6,5 mm