Vliv pulzního elektromagnetického pole (PEMF) na lidské periimplantační tkáně

Nechirurgická léčba periimplantitidy: Toto je prospektivní, dvojitě zaslepená, randomizovaná, falešně kontrolovaná pilotní studie trvající 3 měsíce, jak ukazuje vývojový diagram studie (obrázek 1). Údaje jsou vykazovány podle pokynů Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Alokace léčby byla bloková randomizace s velikostí bloku čtyři. Pacienti i hodnotitelé byli slepí k tomu, zda je přístroj MED aktivní či nikoli.

Ze záznamů byli identifikováni pacienti, u kterých byla diagnostikována periimplantitida a splňující kritéria pro zařazení. Kritéria pro zařazení byla: pacienti ve věku 20-85 let s prokázanou periimplantační ztrátou krestální kosti větší než 3 mm, ale ne více než 5 mm; přítomnost krvácení při sondování nebo hnisání; hloubka kapsy implantátu 6-8 mm; implantáty s vnitřním šestihranným spojem 3,75-4,1 mm průměr; náhrada podporovaná implantátem, kterou lze odstranit a později znovu nasadit; a pacienty, kteří dodržovali své plánované periodontální udržovací návštěvy. Všichni pacienti ve studii byli v době diagnózy pod přísnou periodontální údržbou bez zbytkových váčků na jiných místech. Kromě toho všichni pacienti zařazení do studie podepsali formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení byla identifikována na základě záznamů pacientů a zahrnovala: pacienty užívající léky, které by mohly ovlivnit hojení/zdraví měkkých a tvrdých tkání (jako jsou blokátory kalciových kanálů, imunosupresiva a antikonvulzivní léky); pacienti v současné době užívající systémová antibiotika; chronické užívání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) na dlouhodobé bázi (s výjimkou nízké dávky aspirinu); přítomnost kardiostimulátoru; pacienti s periodontálním onemocněním; kouření více než 10 cigaret denně; a chybějící data v souborech pacientů.

Tvorba kosti: Tato studie bude navržena jako randomizované kontrolované vyšetření, které bude referovat o bezprostředně nabitých přechodných transmukózních implantátech umístěných v lidské zadní čelisti a získaných po 60 dnech. Tato studie si klade za cíl porovnat časnou odezvu periimplantátových tkání na implantáty s aktivací PEMF nebo bez ní, když jsou umístěny do lidské zadní čelisti a podrobeny protokolu okamžitého zatížení. Při rutinním chirurgickém zákroku pro zavedení konvenčních implantátů obdrží každý zařazený pacient také dva přechodné transmukózní implantáty (test-s a kontrolní-bez PEMF), které byly zavedeny do zadní oblasti čelistí (mandibula a maxilla). k procesu randomizace. Přechodné implantáty (3,0 mm x 10 mm) budou umístěny tak, aby podpíraly provizorní protézu až do zhojení konvenčních implantátů. Po 8 týdnech, během druhé fáze chirurgického zákroku k odkrytí konvenčních implantátů, budou všechny přechodné implantáty a okolní tkáně odebrány pro hodnocení. Tento protokol byl zpracován podle protokolu Standardní položky protokolu: Doporučení pro intervenční studie (SPIRIT). Všichni způsobilí dobrovolníci budou informováni o povaze, potenciálních rizicích a výhodách účasti v této studii a podepíší svobodný a informovaný souhlas.