Impacto del campo electromagnético pulsado (PEMF) en los tejidos periimplantarios humanos

Tratamiento no quirúrgico de la periimplantitis: este es un estudio piloto prospectivo, doble ciego, aleatorizado y controlado de forma simulada de una duración de 3 meses, como se muestra en el diagrama de flujo del estudio (Figura 1). Los datos se informan de acuerdo con las pautas de los Estándares consolidados de informes de ensayos (CONSORT). La asignación del tratamiento se realizó mediante aleatorización en bloques, con un tamaño de bloque de cuatro. Tanto los pacientes como los evaluadores desconocían si el dispositivo MED estaba activo o no.

A partir de los registros se identificaron los pacientes que fueron diagnosticados con periimplantitis y cumplían con los criterios de inclusión. Los criterios de inclusión fueron: pacientes de 20 a 85 años con evidencia de pérdida de hueso crestal periimplantario superior a 3 mm pero no superior a 5 mm; presencia de sangrado al sondaje o supuración; una profundidad de la bolsa del implante de 6-8 mm; Implantes con una conexión hexagonal interna de 3,75-4,1 mm. diámetro; restauración implantosoportada que podría retirarse y luego volverse a colocar; y pacientes que cumplieron con sus visitas de mantenimiento periodontal programadas. Todos los pacientes del estudio estaban bajo estricto mantenimiento periodontal sin bolsas residuales en otros sitios en el momento del diagnóstico. Además, todos los pacientes incluidos en el estudio habían firmado un formulario de consentimiento informado.

Los criterios de exclusión se identificaron según los registros de los pacientes e incluyeron: pacientes que consumían medicamentos que podrían afectar la curación/salud de los tejidos blandos y duros (como bloqueadores de los canales de calcio, medicamentos inmunosupresores y anticonvulsivos); pacientes que actualmente toman antibióticos sistémicos; uso crónico de medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) a largo plazo (excluyendo dosis bajas de aspirina); presencia de un marcapasos; pacientes con enfermedad periodontal; tabaquismo de más de 10 cigarrillos al día; y datos faltantes en los expedientes del paciente.

Formación ósea: el presente estudio se diseñará como una investigación controlada aleatoria, que informará sobre implantes transmucosos de transición cargados inmediatamente colocados en la mandíbula posterior humana y recuperados después de 60 días. Este estudio tiene como objetivo comparar la respuesta temprana de los tejidos periimplantarios a implantes con o sin activación PEMF cuando se colocan en la mandíbula posterior humana y se someten a un protocolo de carga inmediata. Durante un procedimiento quirúrgico de rutina para la colocación de implantes convencionales, cada paciente inscrito también recibirá dos implantes transmucosos de transición (prueba con y control sin PEMF), que se insertaron en la zona posterior de los maxilares (mandíbula y maxilar), según a un proceso de aleatorización. Los implantes de transición (3,0 mm x 10 mm) se colocarán para soportar una prótesis provisional hasta la curación de los implantes convencionales. Después de 8 semanas, durante la cirugía de segunda etapa para descubrir los implantes convencionales, se recuperarán todos los implantes de transición y los tejidos circundantes para su evaluación. Este protocolo fue elaborado de acuerdo con el protocolo Elementos del protocolo estándar: recomendaciones para estudios intervencionistas (SPIRIT). Todos los voluntarios elegibles serán informados sobre la naturaleza, los riesgos potenciales y los beneficios de participar en este estudio y firmarán un término de consentimiento libre e informado.