Impacto do campo eletromagnético pulsado (PEMF) em tecidos peri-implantares humanos

Tratamento não cirúrgico da peri-implantite: Este é um estudo piloto prospectivo, duplo-cego, randomizado e controlado por simulação com duração de 3 meses, conforme mostrado no fluxograma do estudo (Figura 1). Os dados são relatados de acordo com as diretrizes Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). A alocação do tratamento foi por randomização em bloco, com tamanho de bloco de quatro. Tanto os pacientes quanto os avaliadores desconheciam se o dispositivo MED estava ativo ou não.

Os pacientes com diagnóstico de peri-implantite e que se enquadravam nos critérios de inclusão foram identificados nos prontuários. Os critérios de inclusão foram: pacientes com idade entre 20 e 85 anos com evidência de perda óssea crestal peri-implantar maior que 3mm, mas não maior que 5mm; presença de sangramento à sondagem ou supuração; uma profundidade de bolsa de implante de 6-8 mm; implantes com conexão hexagonal interna de 3,75-4,1 mm diâmetro; restauração implanto-suportada que poderia ser removida e posteriormente remontada; e pacientes que aderiram às consultas programadas de manutenção periodontal. Todos os pacientes do estudo estavam sob rigorosa manutenção periodontal, sem bolsas residuais em outros locais no momento do diagnóstico. Além disso, todos os pacientes incluídos no estudo assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.

Os critérios de exclusão foram identificados com base nos prontuários dos pacientes e incluíram: pacientes que consumiam medicamentos que pudessem afetar a cicatrização/saúde dos tecidos moles e duros (como bloqueadores dos canais de cálcio, medicamentos imunossupressores e anticonvulsivantes); pacientes que atualmente tomam antibióticos sistêmicos; uso crônico de antiinflamatórios não esteróides (AINEs) em longo prazo (excluindo aspirina em baixas doses); presença de marca-passo; pacientes com doença periodontal; fumar mais de 10 cigarros por dia; e dados faltantes nos prontuários do paciente.

Formação óssea: O presente estudo será concebido como uma investigação controlada randomizada, relatando implantes transmucosos transicionais de carga imediata colocados nas mandíbulas posteriores humanas e recuperados após 60 dias. Este estudo tem como objetivo comparar a resposta precoce dos tecidos peri-implantares a implantes com ou sem ativação de PEMF quando colocados em mandíbulas posteriores humanas e submetidos a protocolo de carga imediata. Durante um procedimento cirúrgico de rotina para colocação de implantes convencionais, cada paciente inscrito também receberá dois implantes transmucosos de transição (teste com e controle sem PEMF), que foram inseridos na região posterior dos maxilares (mandíbula e maxila), conforme para um processo de randomização. Os implantes transitórios (3,0 mm x 10mm) serão colocados para apoiar uma prótese provisória até a cicatrização dos implantes convencionais. Após 8 semanas, durante a cirurgia de segundo estágio para descobrir os implantes convencionais, todos os implantes transicionais e tecidos circundantes serão recuperados para avaliação. Este protocolo foi elaborado de acordo com o protocolo Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Studies (SPIRIT). Todos os voluntários elegíveis serão informados sobre a natureza, potenciais riscos e benefícios da participação neste estudo e assinarão um termo de consentimento livre e esclarecido.