Pulssisähkömagneettisen kentän (PEMF) vaikutus ihmisen perimän implantin kudoksiin

Periimplantiitin ei-kirurginen hoito: Tämä on prospektiivinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, valekontrolloitu pilottitutkimus, joka kestää 3 kuukautta, kuten tutkimuksen vuokaaviosta (kuva 1) näkyy. Tiedot raportoidaan Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) -ohjeiden mukaisesti. Hoito jaettiin lohkosatunnaistuksen avulla, lohkon koolla neljä. Sekä potilaat että arvioijat olivat sokeita sille, oliko MED-laite aktiivinen vai ei.

Potilaat, joilla oli diagnosoitu peri-implantiitti ja jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, tunnistettiin tietueista. Sisällyttämiskriteerit olivat: 20–85-vuotiaat potilaat, joilla on näyttöä implanttia ympäröivästä harjasluukadosta yli 3 mm, mutta enintään 5 mm; verenvuoto koetin tai märkimisen yhteydessä; implanttitaskun syvyys 6-8 mm; implantit, joiden sisäinen kuusioliitos on 3,75-4,1 mm halkaisija; implanttituettu restauraatio, joka voidaan poistaa ja myöhemmin asentaa uudelleen; ja potilaat, jotka pitivät kiinni suunnitelluista parodontaalihoitokäynneistä. Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat olivat tiukassa parodontaalihuollossa, eikä muissa kohdissa ollut jäännöstaskuja diagnoosin aikaan. Lisäksi kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat olivat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit määritettiin potilastietojen perusteella, ja niihin kuuluivat: potilaat, jotka nauttivat lääkkeitä, jotka saattavat vaikuttaa pehmyt- ja kovien kudosten paranemiseen/terveyteen (kuten kalsiumkanavasalpaajat, immunosuppressiiviset ja kouristuksia estävät lääkkeet); potilaat, jotka käyttävät parhaillaan systeemisiä antibiootteja; ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) krooninen käyttö pitkällä aikavälillä (lukuun ottamatta pieniannoksisia aspiriinia); sydämentahdistimen läsnäolo; potilaat, joilla on parodontaali; tupakointi yli 10 savuketta päivässä; ja puuttuvat tiedot potilastiedostoista.

Luun muodostuminen: Tämä tutkimus suunnitellaan satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa raportoidaan välittömästi ladatuista transmukosaalisista implanteista, jotka on asetettu ihmisen takaleukoihin ja otettu talteen 60 päivän kuluttua. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata varhaista implanttia ympäröivien kudosten vastetta implantteihin, joissa on PEMF-aktivaatio tai ilman sitä, kun ne asetetaan ihmisen takaleukoihin ja niille kohdistetaan välitön latausprotokolla. Tavanomaisten implanttien asettamiseen tarkoitetun rutiinikirurgisen toimenpiteen aikana jokainen potilas saa myös kaksi siirtymävaiheen transmukosaalista implanttia (testi- ja kontrolli-ilman PEMF:ää), jotka asetettiin leukojen taka-alueelle (alaleuan ja yläleuan). satunnaistamisprosessiin. Siirtymäistutteet (3,0 mm x 10 mm) sijoitetaan tukemaan väliaikaista proteesia, kunnes tavanomaiset implantit ovat parantuneet. Kahdeksan viikon kuluttua, toisen vaiheen leikkauksen aikana tavanomaisten implanttien paljastamiseksi, kaikki siirtymävaiheen implantit ja ympäröivät kudokset haetaan arviointia varten. Tämä protokolla on laadittu Standard Protocol Items: Recommendations for Intervention Studies (SPIRIT) -protokollan mukaisesti. Kaikille kelvollisille vapaaehtoisille tiedotetaan tähän tutkimukseen osallistumisen luonteesta, mahdollisista riskeistä ja eduista, ja he allekirjoittavat ilmaisen ja tietoon perustuvan suostumusehdot.