Воздействие импульсного электромагнитного поля (ПЭМП) на ткани человека, окружающие имплантат

Нехирургическое лечение периимплантита. Это проспективное двойное слепое рандомизированное пилотное исследование с ложным контролем продолжительностью 3 месяца, как показано на схеме исследования (рис. 1). Данные представлены в соответствии с рекомендациями «Консолидированных стандартов отчетности об исследованиях» (CONSORT). Распределение лечения осуществлялось путем рандомизации блоков с размером блока в четыре человека. И пациенты, и оценщики не знали, было ли устройство MED активным или нет.

Из записей были выявлены пациенты, у которых был диагностирован периимплантит и которые соответствовали критериям включения. Критериями включения были: пациенты в возрасте 20-85 лет с признаками потери костной ткани вокруг имплантата более 3 мм, но не более 5 мм; наличие кровотечения при зондировании или нагноения; глубина кармана имплантата 6-8 мм; имплантаты с внутренним шестигранником 3,75-4,1 мм диаметр; реставрация с опорой на имплантаты, которую можно было снять, а затем повторно установить; и пациенты, которые придерживались плановых посещений пародонтолога. На момент постановки диагноза все пациенты, принимавшие участие в исследовании, находились под строгим уходом за пародонтом, без остаточных карманов в других местах. Кроме того, все пациенты, включенные в исследование, подписали форму информированного согласия.

Критерии исключения были определены на основе историй болезни пациентов и включали: пациентов, принимающих лекарства, которые могут повлиять на заживление/здоровье мягких и твердых тканей (например, блокаторы кальциевых каналов, иммунодепрессанты и противосудорожные препараты); пациенты, в настоящее время принимающие системные антибиотики; хроническое применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в течение длительного времени (за исключением аспирина в низких дозах); наличие кардиостимулятора; пациенты с заболеваниями пародонта; курение более 10 сигарет в день; и недостающие данные в файлах пациентов.

Формирование кости: Настоящее исследование будет задумано как рандомизированное контролируемое исследование, в котором будет сообщаться о немедленно нагруженных переходных чресслизистых имплантатах, помещенных в задние челюсти человека и извлеченных через 60 дней. Целью данного исследования является сравнение ранней реакции тканей вокруг имплантата на имплантаты с активацией PEMF или без нее, когда они помещаются в задние челюсти человека и подвергаются протоколу немедленной нагрузки. Во время обычной хирургической процедуры по установке традиционных имплантатов каждый зарегистрированный пациент также получит два переходных чресслизистых имплантата (тестовый с и контрольный без PEMF), которые были вставлены в заднюю область челюстей (нижнюю и верхнюю челюсти), согласно к процессу рандомизации. Переходные имплантаты (3,0 мм х 10 мм) будут установлены для поддержки временного протеза до заживления обычных имплантатов. Через 8 недель, во время операции второго этапа по обнаружению обычных имплантатов, все переходные имплантаты и окружающие ткани будут извлечены для оценки. Этот протокол был разработан в соответствии с протоколом «Стандартные элементы протокола: рекомендации для интервенционных исследований» (SPIRIT). Все подходящие добровольцы будут проинформированы о характере, потенциальных рисках и преимуществах участия в этом исследовании и подпишут условия свободного и осознанного согласия.