Wpływ impulsowego pola elektromagnetycznego (PEMF) na ludzkie tkanki wokół implantu

Niechirurgiczne leczenie periimplantitis: Jest to prospektywne, podwójnie ślepe, randomizowane, pozornie kontrolowane badanie pilotażowe trwające 3 miesiące, jak pokazano na schemacie badania (ryc. 1). Dane są raportowane zgodnie z wytycznymi Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Przydział leczenia odbywał się metodą randomizacji bloków, przy wielkości bloku wynoszącej cztery. Zarówno pacjenci, jak i oceniający nie byli ślepi na to, czy urządzenie MED było aktywne, czy nie.

Na podstawie dokumentacji zidentyfikowano pacjentów, u których zdiagnozowano periimplantitis i którzy spełniali kryteria włączenia. Kryteriami włączenia były: pacjenci w wieku 20–85 lat z potwierdzoną utratą kości wyrostka wokół implantu większą niż 3 mm, ale nie większą niż 5 mm; obecność krwawienia podczas sondowania lub ropienia; głębokość kieszeni implantacyjnej 6-8 mm; implanty z wewnętrznym połączeniem sześciokątnym o średnicy 3,75–4,1 mm średnica; odbudowa wsparta na implantach, którą można usunąć i później ponownie zamontować; oraz pacjentów, którzy przestrzegali zaplanowanych wizyt w zakresie konserwacji przyzębia. W momencie postawienia diagnozy wszyscy pacjenci objęci badaniem byli pod ścisłą opieką periodontologiczną i nie stwierdzono żadnych kieszonek w innych miejscach. Ponadto wszyscy pacjenci włączeni do badania podpisali formularz świadomej zgody.

Na podstawie dokumentacji pacjenta określono kryteria wykluczenia, które obejmowały: pacjentów przyjmujących leki, które mogą wpływać na gojenie/zdrowie tkanek miękkich i twardych (takie jak blokery kanału wapniowego, leki immunosupresyjne i przeciwdrgawkowe); pacjenci aktualnie przyjmujący antybiotyki ogólnoustrojowe; przewlekłe i długotrwałe stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) (z wyłączeniem aspiryny w małych dawkach); obecność rozrusznika serca; pacjenci z chorobami przyzębia; palenie papierosów powyżej 10 papierosów dziennie; oraz brakujące dane w aktach pacjenta.

Tworzenie kości: Niniejsze badanie zostanie zaprojektowane jako randomizowane, kontrolowane badanie, oceniające natychmiastowo obciążone przejściowe implanty przezśluzówkowe umieszczone w tylnej części szczęki człowieka i odzyskane po 60 dniach. Celem tego badania jest porównanie wczesnej odpowiedzi tkanek wokół implantu na implanty z aktywacją PEMF lub bez niej, umieszczone w tylnej części szczęki człowieka i poddane protokołowi natychmiastowego obciążenia. Podczas rutynowego zabiegu chirurgicznego polegającego na wszczepieniu konwencjonalnych implantów każdy zakwalifikowany pacjent otrzyma również dwa przejściowe implanty przezśluzówkowe (testowany z i kontrolny-bez PEMF), które zostały wprowadzone w tylnej części szczęk (żuchwy i szczęki), zgodnie z do procesu randomizacji. Implanty przejściowe (3,0 mm x 10 mm) zostaną umieszczone w celu podparcia protezy tymczasowej do czasu zagojenia się implantów konwencjonalnych. Po 8 tygodniach, podczas drugiego etapu operacji odsłonięcia implantów konwencjonalnych, zostaną pobrane do oceny wszystkie implanty przejściowe i otaczające je tkanki. Protokół ten został opracowany zgodnie z protokołem Standard Protocol Items: Rekomendacje dla badań interwencyjnych (SPIRIT). Wszyscy kwalifikujący się ochotnicy zostaną poinformowani o charakterze, potencjalnym ryzyku i korzyściach wynikających z udziału w tym badaniu oraz podpiszą warunki bezpłatnej i świadomej zgody.