Einfluss eines gepulsten elektromagnetischen Feldes (PEMF) auf menschliches periimplantäres Gewebe

Nicht-chirurgische Behandlung von Periimplantitis: Hierbei handelt es sich um eine prospektive, doppelblinde, randomisierte, scheinkontrollierte Pilotstudie mit einer Dauer von drei Monaten, wie im Studienablaufdiagramm dargestellt (Abbildung 1). Die Daten werden gemäß den Richtlinien der Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) gemeldet. Die Behandlungszuteilung erfolgte durch Block-Randomisierung mit einer Blockgröße von vier. Sowohl die Patienten als auch die Untersucher wussten nicht, ob das MED-Gerät aktiv war oder nicht.

Patienten, bei denen Periimplantitis diagnostiziert wurde und die Einschlusskriterien erfüllten, wurden anhand der Unterlagen identifiziert. Die Einschlusskriterien waren: Patienten im Alter von 20 bis 85 Jahren mit Anzeichen eines periimplantären krestalen Knochenverlusts von mehr als 3 mm, aber nicht mehr als 5 mm; Vorhandensein von Blutungen bei Sondierung oder Eiterung; eine Implantattaschentiefe von 6–8 mm; Implantate mit einer Innensechskantverbindung von 3,75–4,1 mm Durchmesser; implantatgetragene Restauration, die entfernt und später wieder eingesetzt werden konnte; und Patienten, die ihre geplanten parodontalen Wartungsbesuche eingehalten haben. Alle Patienten in der Studie befanden sich zum Zeitpunkt der Diagnose unter strenger parodontaler Erhaltungstherapie und wiesen an anderen Stellen keine verbleibenden Taschen auf. Darüber hinaus hatten alle in die Studie einbezogenen Patienten eine Einverständniserklärung unterzeichnet.

Ausschlusskriterien wurden auf der Grundlage von Patientenakten ermittelt und umfassten: Patienten, die Medikamente einnahmen, die die Heilung/Gesundheit von Weich- und Hartgewebe beeinträchtigen könnten (z. B. Kalziumkanalblocker, immunsuppressive und antikonvulsive Medikamente); Patienten, die derzeit systemische Antibiotika einnehmen; chronische Einnahme nichtsteroidaler entzündungshemmender Arzneimittel (NSAIDs) über einen längeren Zeitraum (ausgenommen niedrig dosiertes Aspirin); Vorhandensein eines Herzschrittmachers; Patienten mit Parodontitis; Zigarettenrauchen von mehr als 10 Zigaretten pro Tag; und fehlende Daten in den Patientenakten.

Knochenbildung: Die vorliegende Studie ist als randomisierte kontrollierte Untersuchung konzipiert und berichtet über sofort belastete transmukosale Übergangsimplantate, die im menschlichen Hinterkiefer platziert und nach 60 Tagen entnommen werden. Diese Studie zielt darauf ab, die frühe Reaktion des periimplantären Gewebes auf Implantate mit oder ohne PEMF-Aktivierung zu vergleichen, wenn sie in den menschlichen Hinterkiefer eingesetzt und einem Protokoll mit sofortiger Belastung unterzogen werden. Während eines routinemäßigen chirurgischen Eingriffs zur Platzierung herkömmlicher Implantate erhält jeder eingeschlossene Patient außerdem zwei transmukosale Übergangsimplantate (Test mit und Kontrolle ohne PEMF), die im hinteren Bereich der Kiefer (Unterkiefer und Oberkiefer) eingesetzt wurden zu einem Randomisierungsprozess. Die Übergangsimplantate (3,0 mm x 10 mm) werden zur Unterstützung einer Interimsprothese bis zur Heilung der herkömmlichen Implantate eingesetzt. Nach 8 Wochen werden im zweiten chirurgischen Eingriff zur Freilegung der konventionellen Implantate alle Übergangsimplantate und das umliegende Gewebe zur Beurteilung entnommen. Dieses Protokoll wurde gemäß dem SPIRIT-Protokoll (Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Studies) ausgearbeitet. Alle teilnahmeberechtigten Freiwilligen werden über die Art, die potenziellen Risiken und Vorteile der Teilnahme an dieser Studie informiert und unterzeichnen eine kostenlose und informierte Einverständniserklärung.