Påvirkning av pulserende elektromagnetisk felt (PEMF) på menneskelig peri-implantat vev

Ikke-kirurgisk behandling av peri-implantitt: Dette er en prospektiv, dobbeltblind, randomisert, sham-kontrollert pilotstudie av en 3-måneders varighet, som vist i studiens flytskjema (Figur 1). Dataene rapporteres i henhold til retningslinjene for Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Behandlingstildelingen var ved blokkrandomisering, med en blokkstørrelse på fire. Både pasienter og evaluatorer var blinde for om MED-apparatet var aktivt eller ikke.

Pasienter som ble diagnostisert med peri-implantitt og passet inklusjonskriteriene ble identifisert fra journalene. Inklusjonskriteriene var: pasienter i alderen 20-85 år med tegn på peri-implantat crestal bentap større enn 3 mm, men ikke mer enn 5 mm; tilstedeværelse av blødning ved sondering eller suppurasjon; en implantatlommedybde på 6-8 mm; implantater med en intern sekskantforbindelse på 3,75-4,1 mm diameter; implantatstøttet restaurering som kan fjernes og senere monteres på nytt; og pasienter som overholdt sine planlagte periodontale vedlikeholdsbesøk. Alle pasientene i studien var under streng periodontal vedlikehold uten gjenværende lommer på andre steder på diagnosetidspunktet. Videre hadde alle pasienter som ble inkludert i studien signert et informert samtykkeskjema.

Eksklusjonskriterier ble identifisert basert på pasientjournaler og inkluderte: pasienter som bruker medisiner som kan påvirke mykt og hardt vevs helbredelse/helse (som kalsiumkanalblokkere, immunsuppressive og antikonvulsive medisiner); pasienter som for tiden tar systemiske antibiotika; kronisk bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) på langsiktig basis (unntatt lavdose aspirin); tilstedeværelse av en pacemaker; pasienter med periodontal sykdom; sigarettrøyking av mer enn 10 sigaretter om dagen; og manglende data i pasientens filer.

Bendannelse: Denne studien vil bli utformet som en randomisert kontrollert undersøkelse, som rapporterer om umiddelbart belastede transmukosale overgangsimplantater plassert i de bakre kjevene og hentet ut etter 60 dager. Denne studien tar sikte på å sammenligne den tidlige peri-implantatvevsresponsen på implantater med eller uten PEMF-aktivering når de plasseres i de menneskelige bakre kjevene og utsettes for umiddelbar belastningsprotokoll. Under en rutinemessig kirurgisk prosedyre for plassering av konvensjonelle implantater, vil hver registrert pasient også motta to transmukosale overgangsimplantater (test-med og kontroll-uten PEMF), som ble satt inn i det bakre området av kjevene (mandible og maxilla), iht. til en randomiseringsprosess. Overgangsimplantatene (3,0 mm x 10 mm) vil bli plassert for å støtte en interimprotese inntil de konvensjonelle implantatene er helbredet. Etter 8 uker, under operasjonen i andre trinn for å avdekke de konvensjonelle implantatene, vil alle overgangsimplantater og omkringliggende vev bli hentet inn for evaluering. Denne protokollen ble utarbeidet i henhold til Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Studies (SPIRIT)-protokollen. Alle kvalifiserte frivillige vil bli informert om arten, potensielle risikoer og fordeler ved å delta i denne studien, og vil signere et vilkår for gratis og informert samtykke.