Impact du champ électromagnétique pulsé (PEMF) sur les tissus péri-implantaires humains

Traitement non chirurgical de la péri-implantite : il s'agit d'une étude pilote prospective, en double aveugle, randomisée et contrôlée de manière factice d'une durée de 3 mois, comme le montre l'organigramme de l'étude (Figure 1). Les données sont rapportées conformément aux directives Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). L'attribution du traitement s'est faite par randomisation en blocs, avec une taille de bloc de quatre. Les patients et les évaluateurs ne savaient pas si le dispositif MED était actif ou non.

Les patients ayant reçu un diagnostic de péri-implantite et répondant aux critères d'inclusion ont été identifiés à partir des dossiers. Les critères d'inclusion étaient les suivants : patients âgés de 20 à 85 ans présentant des signes de perte osseuse crestale péri-implantaire supérieure à 3 mm mais inférieure à 5 mm ; présence de saignement au sondage ou à la suppuration ; une profondeur de poche implantaire de 6 à 8 mm ; implants avec une connexion hexagonale interne de 3,75 à 4,1 mm diamètre; restauration implanto-portée qui peut être retirée et réinstallée ultérieurement ; et les patients qui ont respecté leurs visites d'entretien parodontale programmées. Tous les patients de l’étude étaient soumis à un entretien parodontal strict, sans poches résiduelles sur d’autres sites au moment du diagnostic. De plus, tous les patients inclus dans l’étude avaient signé un formulaire de consentement éclairé.

Les critères d'exclusion ont été identifiés sur la base des dossiers des patients et comprenaient : les patients consommant des médicaments susceptibles d'affecter la guérison/la santé des tissus mous et durs (tels que les inhibiteurs calciques, les médicaments immunosuppresseurs et anticonvulsivants) ; les patients prenant actuellement des antibiotiques systémiques ; utilisation chronique d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) au long cours (à l'exclusion de l'aspirine à faible dose) ; présence d'un stimulateur cardiaque; les patients souffrant de maladies parodontales ; fumer plus de 10 cigarettes par jour ; et données manquantes dans les dossiers des patients.

Formation osseuse : la présente étude sera conçue comme une enquête contrôlée randomisée, faisant état d'implants transmuqueux transitionnels immédiatement chargés placés dans les mâchoires postérieures humaines et récupérés après 60 jours. Cette étude vise à comparer la réponse précoce des tissus péri-implantaires aux implants avec ou sans activation PEMF lorsqu'ils sont placés dans la mâchoire postérieure humaine et soumis à un protocole de chargement immédiat. Au cours d'une intervention chirurgicale de routine pour la pose d'implants conventionnels, chaque patient inscrit recevra également deux implants transmuqueux de transition (test avec et contrôle sans PEMF), qui ont été insérés dans la zone postérieure des mâchoires (mandibule et maxillaire), selon à un processus de randomisation. Les implants de transition (3,0 mm x 10 mm) seront placés pour soutenir une prothèse provisoire jusqu'à la cicatrisation des implants conventionnels. Après 8 semaines, lors de la deuxième étape chirurgicale visant à découvrir les implants conventionnels, tous les implants transitionnels et les tissus environnants seront récupérés pour évaluation. Ce protocole a été élaboré selon le protocole Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Studies (SPIRIT). Tous les volontaires éligibles seront informés de la nature, des risques potentiels et des avantages de la participation à cette étude et signeront un consentement libre et éclairé.