Indvirkning af pulseret elektromagnetisk felt (PEMF) på humant peri-implantatvæv

Ikke-kirurgisk behandling af peri-implantitis: Dette er et prospektivt, dobbeltblindt, randomiseret, sham-kontrolleret pilotstudie af en 3-måneders varighed, som vist i undersøgelsens flowdiagram (figur 1). Dataene rapporteres i henhold til retningslinjerne for Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Behandlingstildelingen var ved blokrandomisering med en blokstørrelse på fire. Både patienter og evaluatorer var blinde for, om MED-apparatet var aktivt eller ej.

Patienter, der blev diagnosticeret med peri-implantitis og passede til inklusionskriterierne, blev identificeret fra journalerne. Inklusionskriterierne var: patienter i alderen 20-85 år med tegn på peri-implantat crestal knogletab større end 3 mm, men ikke mere end 5 mm; tilstedeværelse af blødning ved sondering eller suppuration; en implantatlommedybde på 6-8 mm; implantater med en indvendig sekskantforbindelse på 3,75-4,1 mm diameter; implantat-understøttet restaurering, der kunne fjernes og senere genmonteres; og patienter, der overholdt deres planlagte periodontale vedligeholdelsesbesøg. Alle patienter i undersøgelsen var under streng periodontal vedligeholdelse uden resterende lommer på andre steder på diagnosetidspunktet. Desuden havde alle patienter inkluderet i undersøgelsen underskrevet en informeret samtykkeerklæring.

Eksklusionskriterier blev identificeret baseret på patientjournaler og inkluderede: patienter, der indtager medicin, der kan påvirke heling/sundhed af blødt og hårdt væv (såsom calciumkanalblokkere, immunsuppressive og antikonvulsive medicin); patienter, der i øjeblikket tager systemiske antibiotika; kronisk brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) på lang sigt (undtagen lavdosis aspirin); tilstedeværelse af en pacemaker; patienter med periodontal sygdom; cigaretrygning af mere end 10 cigaretter om dagen; og manglende data i patientens filer.

Knogledannelse: Nærværende undersøgelse vil blive designet som en randomiseret kontrolleret undersøgelse, der rapporterer om umiddelbart ladede transmucosale overgangsimplantater placeret i de menneskelige bagkæber og hentet efter 60 dage. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne det tidlige peri-implantatvævsrespons på implantater med eller uden PEMF-aktivering, når de placeres i de humane bagkæber og udsættes for øjeblikkelig belastningsprotokol. Under en rutinemæssig kirurgisk procedure til placering af konventionelle implantater vil hver indskrevet patient også modtage to transmucosale overgangsimplantater (test-med og kontrol-uden PEMF), som blev indsat i det bagerste område af kæberne (mandible og maxilla), ifølge til en randomiseringsproces. Overgangsimplantaterne (3,0 mm x 10 mm) vil blive placeret for at understøtte en interimsprotese indtil heling af de konventionelle implantater. Efter 8 uger, under anden fase af operationen for at afdække de konventionelle implantater, vil alle overgangsimplantater og omgivende væv blive hentet til evaluering. Denne protokol blev udarbejdet i henhold til protokollen Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Studies (SPIRIT). Alle berettigede frivillige vil blive informeret om arten, potentielle risici og fordele ved at deltage i denne undersøgelse og vil underskrive en gratis og informeret samtykkeerklæring.