- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06519825
Účinek tréninku inspirační svalové síly u zdravých dospělých s předním držením hlavy
26. března 2025 aktualizováno: Gürkan Demirtas, Nigde Omer Halisdemir University
Vliv tréninku inspirační svalové síly na držení těla, dýchací funkce, sílu dýchacích svalů a výkon u zdravých dospělých s předním držením hlavy
Postoj hlavy vpřed (FHP) je definován jako poloha, ve které je hlava před ramenem a je jedním z nejčastějších muskuloskeletálních problémů způsobených rostoucím používáním počítačů a chytrých telefonů.
Analýza držení těla, test funkce plic, hodnocení síly a vytrvalosti dýchacích svalů a test výkonnosti budou provedeny jako počáteční hodnocení pro ty, kteří splňují kritéria pro zařazení a dobrovolně se účastní studie.
Účastníci s kraniovertebrálním úhlem 50 stupňů a méně než 50 stupňů budou zařazeni do skupiny držení hlavy vpředu (FHP, n=34) a účastníci s úhlem větším než 50 stupňů budou zařazeni do kontrolní skupiny (CG, n=34). Účastníci s HFP budou náhodně rozděleni do dvou skupin jako studie (FHP-S, n=17) a kontrolní (FHP-C, n=17).
Na skupinu FHP-C bude aplikován inspirační program svalové síly po dobu 7 dnů/6 týdnů.
Všechna hodnocení provedená před tréninkem budou opakována po 6 týdnech inspiračního tréninku svalové síly.
Na skupinu FHP-C nebude aplikován žádný inspirační trénink svalové síly.
Účastníci skupiny CG nepodstoupí žádné dodatečné hodnocení ani školení.
Přehled studie
Detailní popis
Postoj hlavy vpřed (FHP) je definován jako poloha, ve které je hlava před ramenem a je jedním z nejčastějších muskuloskeletálních problémů způsobených rostoucím používáním počítačů a chytrých telefonů.
Analýza držení těla, test funkce plic, hodnocení síly a vytrvalosti dýchacích svalů a test výkonnosti budou provedeny jako počáteční hodnocení pro ty, kteří splňují kritéria pro zařazení a dobrovolně se účastní studie.
Účastníci s kraniovertebrálním úhlem 50 stupňů a méně než 50 stupňů budou zařazeni do skupiny držení hlavy vpředu (FHP, n=34) a účastníci s úhlem větším než 50 stupňů budou zařazeni do kontrolní skupiny (CG, n=34). Účastníci s HFP budou náhodně rozděleni do dvou skupin jako studie (FHP-S, n=17) a kontrolní (FHP-C, n=17).
Na skupinu FHP-C bude aplikován inspirační program svalové síly po dobu 7 dnů/6 týdnů.
Všechna hodnocení provedená před tréninkem budou opakována po 6 týdnech inspiračního tréninku svalové síly.
Na skupinu FHP-C nebude aplikován žádný inspirační trénink svalové síly.
Účastníci skupiny CG nepodstoupí žádné dodatečné hodnocení ani školení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Niğde, Krocan, 51200
- Niğde Ömer Halisdemir Üniversitesi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kranio-vertebrální úhel (CVA) 50 stupňů a méně než 50 stupňů
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikované respirační, neurologické, ortopedické, psychiatrické nebo srdeční problémy
- mít v době hodnocení a školení jakoukoli infekci,
- Mít jakékoli omezení, které brání hodnocení a školení
- Těhotenství nebo kojení
- Mít v anamnéze trauma krku
- Po operaci bederního krku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přední pozice hlavy-studium
účastníci s předsunutým držením hlavy, kteří podstoupí cvičební program
|
Program inspiračního tréninku svalové síly bude aplikován na skupinu FHP-C po dobu 7 dnů/6 týdnů.
|
|
Žádný zásah: Přední poloha hlavy-kontrola
účastníci s přední pozicí hlavy, kteří nebudou provádět cvičební program
|
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
kontrolní skupina bez předního držení hlavy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kraniovertebrální úhel
Časové okno: Základní linie
|
Tam, kde čára vedená od tragus ucha k obratli C7 protíná vodorovnou čáru, je vytvořen úhel CV.
|
Základní linie
|
|
Sagitální záklon hlavy
Časové okno: Základní linie
|
Tento úhel, který je vytvořen mezi linií očního koutku a tragus ucha a horizontálou, je mírou držení horní části krční páteře.
|
Základní linie
|
|
Sagitální rameno - úhel C7
Časové okno: Základní linie
|
Tam, kde se vodorovná čára procházející bočním ramenem setkává s čárou vedenou od C7 k bočnímu rameni, tvoří průsečík úhel sagitální rameno-C7
|
Základní linie
|
|
Měření úhlu kyfózy
Časové okno: Základní linie
|
Trnové výběžky obratlů C7 a T12 budou označeny markerem (reflektorem).
Budou provedeny nástavce těchto reflektorů a budou nakresleny kolmé čáry k těmto nástavcům.
Úhel vytvořený průsečíkem kolmých čar bude měřen jako úhel hrudní kyfózy
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plicní funkční testy - FEV1/FVC
Časové okno: Základní linie
|
Vyhodnocení poměru FEV1/FVC Počítačový USB spirometr MicroQuark® bude použit k posouzení respiračních funkcí účastníků.
Osoba bude požádána, aby se několikrát normálně nadechla, po níž bude následovat co nejhlubší nádech a bude instruována, aby vydechla silně a rychle bez čekání.
Zkouška bude ukončena pokynem účastníka, aby se po výdechu po dobu alespoň šesti sekund zhluboka nadechl.
|
Základní linie
|
|
Plicní funkční testy - FVC
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení vynucené vitální kapacity (FVC) Pro hodnocení FVC bude použit počítačový USB spirometr MicroQuark®.
Osoba bude požádána, aby se párkrát normálně nadechla, pak se co nejhlubší nadechla a pak bez čekání silně a rychle vydechla.
Zkouška bude ukončena pokynem účastníka, aby se po výdechu po dobu alespoň šesti sekund zhluboka nadechl.
|
Základní linie
|
|
Plicní funkční testy - FEV1
Časové okno: Základní linie
|
Vyhodnocení objemu nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1) Pro vyhodnocení FEV1 bude použit počítačový USB spirometr MicroQuark®.
Osoba bude požádána, aby se párkrát normálně nadechla, pak se co nejhlubší nadechla a pak bez čekání silně a rychle vydechla.
Zkouška bude ukončena pokynem účastníka, aby se po výdechu po dobu alespoň šesti sekund zhluboka nadechl.
|
Základní linie
|
|
Funkční testy plic - PEF
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení špičkového exspiračního průtoku (PEF) Pro hodnocení PEF bude použit počítačový USB spirometr MicroQuark®.
Osoba bude požádána, aby se párkrát normálně nadechla, pak se co nejhlubší nadechla a pak bez čekání silně a rychle vydechla.
Zkouška bude ukončena pokynem účastníka, aby se po výdechu po dobu alespoň šesti sekund zhluboka nadechl.
|
Základní linie
|
|
Plicní funkční testy- MVV
Časové okno: Základní linie
|
Maximální dobrovolná ventilace (MVV) Pro vyhodnocení MVV bude použit počítačový USB spirometr MicroQuark®.
Poté účastník vezme jednorázový náustek s bakteriálním filtrem mezi rty a pevně jej přidrží.
Osoba bude požádána, aby se zhluboka a rychle nadechla po dobu 10 až 15 sekund.
|
Základní linie
|
|
Síla dýchacích svalů
Časové okno: Základní linie
|
Během měření bude nos jedince účastnícího se studie zakryt nosní sponou.
Během měření maximálního inspiračního tlaku (MIP) budou účastníci požádáni, aby se po maximálním výdechu rychle a hluboce nadechli s maximálním úsilím.
U maximálního výdechového tlaku (MEP) bude účastník požádán, aby po maximálním nádechu rychle a zhluboka vydechl.
|
Základní linie
|
|
Sportovní výkon
Časové okno: Základní linie
|
Subjekty běží tam a zpět na trati 20 m a musí se dotknout čáry 20 m; současně je vydáván zvukový signál z předem nahrané kazety.
Frekvence zvukových signálů se zvyšuje o 0,5 km h-1 každou minutu z počáteční rychlosti 8,5 km h-1.
Když subjekt již nemůže sledovat tempo, test se zastaví.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nevin A. Güzel, Prof. Dr., Gazi University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
27. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
27. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024 - 41
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .