- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06519825
Effekten av inspiratorisk muskelstyrketrening hos friske voksne med fremadrettet hodestilling
26. mars 2025 oppdatert av: Gürkan Demirtas, Nigde Omer Halisdemir University
Effekten av inspiratorisk muskelstyrketrening på kroppsholdning, åndedrettsfunksjoner, åndedrettsmuskelstyrke og ytelse hos friske voksne med fremadrettet hodestilling
Forward head posture (FHP) er definert som posisjonen der hodet er foran skulderen og er et av de vanligste muskel- og skjelettproblemene forårsaket av økende bruk av datamaskiner og smarttelefoner.
Holdningsanalyse, lungefunksjonstest, respiratorisk muskelstyrke- og utholdenhetsvurdering og prestasjonstest vil bli utført som den første evalueringen for de som oppfyller inklusjonskriteriene og melder seg frivillig til å delta i studien.
Deltakere med en kraniovertebral vinkel på 50 grader og mindre enn 50 grader vil bli inkludert i hode fremoverstillingsgruppen (FHP, n=34), og deltakere med en vinkel på mer enn 50 grader vil bli inkludert i kontrollgruppen (CG, n=34). Deltakere med HFP vil bli tilfeldig delt inn i to grupper som studie (FHP-S, n=17) og kontroll (FHP-C, n=17).
Et treningsprogram for inspiratorisk muskelstyrke vil bli brukt på FHP-C-gruppen i 7 dager/6 uker.
Alle vurderinger utført før treningen vil bli gjentatt etter 6 uker med inspiratorisk muskelstyrketrening.
Ingen inspiratorisk muskelstyrketrening vil bli brukt til FHP-C-gruppen.
Deltakere i CG-gruppen vil ikke gjennomgå ytterligere vurdering eller opplæring.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Forward head posture (FHP) er definert som posisjonen der hodet er foran skulderen og er et av de vanligste muskel- og skjelettproblemene forårsaket av økende bruk av datamaskiner og smarttelefoner.
Holdningsanalyse, lungefunksjonstest, respiratorisk muskelstyrke- og utholdenhetsvurdering og prestasjonstest vil bli utført som den første evalueringen for de som oppfyller inklusjonskriteriene og melder seg frivillig til å delta i studien.
Deltakere med en kraniovertebral vinkel på 50 grader og mindre enn 50 grader vil bli inkludert i hode fremoverstillingsgruppen (FHP, n=34), og deltakere med en vinkel på mer enn 50 grader vil bli inkludert i kontrollgruppen (CG, n=34). Deltakere med HFP vil bli tilfeldig delt inn i to grupper som studie (FHP-S, n=17) og kontroll (FHP-C, n=17).
Et treningsprogram for inspiratorisk muskelstyrke vil bli brukt på FHP-C-gruppen i 7 dager/6 uker.
Alle vurderinger utført før treningen vil bli gjentatt etter 6 uker med inspiratorisk muskelstyrketrening.
Ingen inspiratorisk muskelstyrketrening vil bli brukt til FHP-C-gruppen.
Deltakere i CG-gruppen vil ikke gjennomgå ytterligere vurdering eller opplæring.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Niğde, Tyrkia, 51200
- Niğde Ömer Halisdemir Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kranio-vertebral vinkel (CVA) på 50 grader og mindre enn 50 grader
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostiserte respiratoriske, nevrologiske, ortopediske, psykiatriske eller hjerteproblemer
- Har noen infeksjon på tidspunktet for vurdering og trening,
- Å ha noen begrensning som hindrer vurdering og trening
- Graviditet eller amming
- Har en historie med nakketraumer
- Har gjennomgått lumbal-hals kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fremover hodet holdning-Studie
deltakere med fremre hodestilling som skal gjennomgå et treningsprogram
|
Inspirerende muskelstyrketreningsprogram vil bli brukt på FHP-C-gruppen i 7 dager/6 uker.
|
|
Ingen inngripen: Forover hodet holdning-Kontroll
deltakere med fremre hodestilling som ikke vil utføre et treningsprogram
|
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
kontrollgruppe uten fremre hodestilling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kraniovertebral vinkel
Tidsramme: Grunnlinje
|
Der en linje trukket fra ørets tragus til C7 vertebra skjærer en horisontal linje, dannes CV-vinkelen.
|
Grunnlinje
|
|
Sagittal hodetilt
Tidsramme: Grunnlinje
|
Denne vinkelen, som dannes mellom en linje fra øyets kant og ørets tragus og horisontalen, er et mål på holdningen til den øvre cervikale ryggraden.
|
Grunnlinje
|
|
Sagittal skulder-C7 vinkel
Tidsramme: Grunnlinje
|
Der en horisontal linje som går gjennom den laterale skulderen møter linjen trukket fra C7 til den laterale skulderen, danner skjæringspunktet vinkelen sagittal skulder-C7
|
Grunnlinje
|
|
Måling av kyfosevinkel
Tidsramme: Grunnlinje
|
Rygggradsprosessene til C7 og T12 ryggvirvlene vil bli markert med en markør (reflektor).
Forlengelser av disse reflektorene vil bli tatt og vinkelrette linjer vil bli tegnet til disse forlengelsene.
Vinkelen dannet av skjæringspunktet mellom de perpendikulære linjene vil bli målt som thorax kyfosevinkel
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunksjonstester- FEV1/FVC
Tidsramme: Grunnlinje
|
Evaluering av FEV1/FVC-forhold MicroQuark® datamaskinbasert USB-spirometer vil bli brukt til å vurdere respirasjonsfunksjonen til deltakerne.
Personen vil bli bedt om å ta noen normale pust etterfulgt av et så dypt pust som mulig og instruert om å puste kraftig og raskt ut uten å vente.
Testen avsluttes ved å instruere deltakeren om å ta et dypt pust etter å ha pust ut i minst seks sekunder.
|
Grunnlinje
|
|
Lungefunksjonstester- FVC
Tidsramme: Grunnlinje
|
Evaluering av Forced Vital Capacity (FVC) MicroQuark® datamaskinbasert USB-spirometer vil bli brukt til FVC-evaluering.
Personen vil bli bedt om å ta noen normale åndedrag, deretter ta et så dypt pust som mulig, og deretter puste kraftig og raskt ut uten å vente.
Testen avsluttes ved å instruere deltakeren om å ta et dypt pust etter å ha pust ut i minst seks sekunder.
|
Grunnlinje
|
|
Lungefunksjonstester- FEV1
Tidsramme: Grunnlinje
|
Evaluering av tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) MicroQuark® datamaskinbasert USB-spirometer vil bli brukt for FEV1-evaluering.
Personen vil bli bedt om å ta noen normale åndedrag, deretter ta et så dypt pust som mulig, og deretter puste kraftig og raskt ut uten å vente.
Testen avsluttes ved å instruere deltakeren om å ta et dypt pust etter å ha pust ut i minst seks sekunder.
|
Grunnlinje
|
|
Lungefunksjonstester- PEF
Tidsramme: Grunnlinje
|
Evaluering av Peak Expiratory Flow (PEF) MicroQuark® datamaskinbasert USB-spirometer vil bli brukt til PEF-evaluering.
Personen vil bli bedt om å ta noen normale åndedrag, deretter ta et så dypt pust som mulig, og deretter puste kraftig og raskt ut uten å vente.
Testen avsluttes ved å instruere deltakeren om å ta et dypt pust etter å ha pust ut i minst seks sekunder.
|
Grunnlinje
|
|
Lungefunksjonsprøver- MVV
Tidsramme: Grunnlinje
|
Maksimal frivillig ventilasjon (MVV) MicroQuark® datamaskinbasert USB-spirometer vil bli brukt for MVV-evaluering.
Deretter vil deltakeren ta engangs-bakteriefiltermunnstykket mellom leppene og holde det godt.
Personen vil bli bedt om å puste dypt og raskt i 10 til 15 sekunder.
|
Grunnlinje
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Grunnlinje
|
Under målingene vil nesen til den enkelte som deltar i studien dekkes med en neseklemme.
Under måling av maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) vil deltakerne bli bedt om å inspirere raskt og dypt med maksimal innsats etter maksimal ekspirasjon.
For maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP) vil deltakeren bli bedt om å utløpe raskt og dypt etter maksimal inspirasjon.
|
Grunnlinje
|
|
Sportsprestasjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Forsøkspersonene løper frem og tilbake på en 20 m bane og må berøre 20 m-linjen; samtidig sendes et lydsignal fra et forhåndsinnspilt bånd.
Frekvensen til lydsignalene økes 0,5 km t-1 hvert minutt fra en starthastighet på 8,5 km t-1.
Når forsøkspersonen ikke lenger kan følge tempoet, stoppes testen.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Nevin A. Güzel, Prof. Dr., Gazi University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
27. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
27. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2025
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024 - 41
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .