- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06519825
Effekten af inspirerende muskelstyrketræning hos raske voksne med fremadrettet hovedstilling
26. marts 2025 opdateret af: Gürkan Demirtas, Nigde Omer Halisdemir University
Effekten af inspiratorisk muskelstyrketræning på kropsholdning, åndedrætsfunktioner, respiratorisk muskelstyrke og præstation hos raske voksne med fremadrettet hovedstilling
Forward head posture (FHP) er defineret som den position, hvor hovedet er foran skulderen og er et af de mest almindelige muskuloskeletale problemer forårsaget af den stigende brug af computere og smartphones.
Holdningsanalyse, lungefunktionstest, vurdering af respiratorisk muskelstyrke og udholdenhed samt præstationstest vil blive udført som den indledende evaluering for dem, der opfylder inklusionskriterierne og melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
Deltagere med en kraniovertebral vinkel på 50 grader og mindre end 50 grader vil blive inkluderet i hoved fremadstillingsgruppen (FHP, n=34), og deltagere med en vinkel på mere end 50 grader vil blive inkluderet i kontrolgruppen (CG, n=34). Deltagere med HFP vil blive tilfældigt opdelt i to grupper som undersøgelse (FHP-S, n=17) og kontrol (FHP-C, n=17).
Et inspirerende muskelstyrketræningsprogram vil blive anvendt på FHP-C-gruppen i 7 dage/6 uger.
Alle vurderinger udført før træningen vil blive gentaget efter 6 ugers inspirerende muskelstyrketræning.
Der vil ikke blive anvendt inspirerende muskelstyrketræning til FHP-C-gruppen.
Deltagere i CG-gruppen vil ikke gennemgå nogen yderligere vurdering eller træning.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forward head posture (FHP) er defineret som den position, hvor hovedet er foran skulderen og er et af de mest almindelige muskuloskeletale problemer forårsaget af den stigende brug af computere og smartphones.
Holdningsanalyse, lungefunktionstest, vurdering af respiratorisk muskelstyrke og udholdenhed samt præstationstest vil blive udført som den indledende evaluering for dem, der opfylder inklusionskriterierne og melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
Deltagere med en kraniovertebral vinkel på 50 grader og mindre end 50 grader vil blive inkluderet i hoved fremadstillingsgruppen (FHP, n=34), og deltagere med en vinkel på mere end 50 grader vil blive inkluderet i kontrolgruppen (CG, n=34). Deltagere med HFP vil blive tilfældigt opdelt i to grupper som undersøgelse (FHP-S, n=17) og kontrol (FHP-C, n=17).
Et inspirerende muskelstyrketræningsprogram vil blive anvendt på FHP-C-gruppen i 7 dage/6 uger.
Alle vurderinger udført før træningen vil blive gentaget efter 6 ugers inspirerende muskelstyrketræning.
Der vil ikke blive anvendt inspirerende muskelstyrketræning til FHP-C-gruppen.
Deltagere i CG-gruppen vil ikke gennemgå nogen yderligere vurdering eller træning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Niğde, Kalkun, 51200
- Niğde Ömer Halisdemir Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kranio-vertebral vinkel (CVA) på 50 grader og mindre end 50 grader
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret respiratoriske, neurologiske, ortopædiske, psykiatriske eller hjerteproblemer
- Har nogen infektion på tidspunktet for vurdering og træning,
- At have enhver begrænsning, der forhindrer vurdering og træning
- Graviditet eller amning
- At have en historie med nakketraume
- Efter at have gennemgået en lændehalsoperation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fremad hovedstilling-Studie
deltagere med fremadrettet hovedstilling, som skal gennemgå et træningsprogram
|
Inspiratorisk muskelstyrketræningsprogram vil blive anvendt på FHP-C-gruppen i 7 dage/6 uger.
|
|
Ingen indgriben: Fremad hovedstilling-kontrol
deltagere med fremadrettet hovedstilling, som ikke vil udføre et træningsprogram
|
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
kontrolgruppe uden fremadrettet hovedstilling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kraniovertebral vinkel
Tidsramme: Baseline
|
Hvor en linje trukket fra ørets tragus til C7-hvirvelen skærer en vandret linje, dannes CV-vinklen.
|
Baseline
|
|
Sagittal hovedhældning
Tidsramme: Baseline
|
Denne vinkel, som er dannet mellem en linje fra øjets canthus og ørets tragus og vandret, er et mål for holdningen af den øvre halshvirvelsøjle.
|
Baseline
|
|
Sagittal skulder-C7 vinkel
Tidsramme: Baseline
|
Hvor en vandret linje, der går gennem den laterale skulder, møder linjen trukket fra C7 til den laterale skulder, danner skæringspunktet den sagittale skulder-C7 vinkel
|
Baseline
|
|
Kyphose vinkelmåling
Tidsramme: Baseline
|
Rygsøjlens processer af C7 og T12 hvirvler vil blive markeret med en markør (reflektor).
Udvidelser af disse reflektorer vil blive taget, og vinkelrette linjer vil blive tegnet til disse forlængelser.
Vinklen dannet af skæringspunktet mellem de vinkelrette linjer vil blive målt som thoraxkyfosevinklen
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunktionstests- FEV1/FVC
Tidsramme: Baseline
|
Evaluering af FEV1/FVC-forhold MicroQuark® computerbaseret USB-spirometer vil blive brugt til at vurdere deltagernes respirationsfunktion.
Personen vil blive bedt om at tage et par normale vejrtrækninger efterfulgt af en så dyb indånding som muligt og instrueret i at trække vejret kraftigt og hurtigt uden at vente.
Testen afsluttes ved at instruere deltageren i at tage en dyb indånding efter udånding i mindst seks sekunder.
|
Baseline
|
|
Lungefunktionstests- FVC
Tidsramme: Baseline
|
Evaluering af Forced Vital Capacity (FVC) MicroQuark® computerbaseret USB-spirometer vil blive brugt til FVC-evaluering.
Personen vil blive bedt om at tage et par normale vejrtrækninger, derefter trække vejret så dybt som muligt og derefter trække vejret kraftigt og hurtigt uden at vente.
Testen afsluttes ved at instruere deltageren i at tage en dyb indånding efter udånding i mindst seks sekunder.
|
Baseline
|
|
Lungefunktionstest- FEV1
Tidsramme: Baseline
|
Evaluering af forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1) MicroQuark® computerbaseret USB-spirometer vil blive brugt til FEV1-evaluering.
Personen vil blive bedt om at tage et par normale vejrtrækninger, derefter trække vejret så dybt som muligt og derefter trække vejret kraftigt og hurtigt uden at vente.
Testen afsluttes ved at instruere deltageren i at tage en dyb indånding efter udånding i mindst seks sekunder.
|
Baseline
|
|
Lungefunktionstests- PEF
Tidsramme: Baseline
|
Evaluering af Peak Expiratory Flow (PEF) MicroQuark® computerbaseret USB-spirometer vil blive brugt til PEF-evaluering.
Personen vil blive bedt om at tage et par normale vejrtrækninger, derefter trække vejret så dybt som muligt og derefter trække vejret kraftigt og hurtigt uden at vente.
Testen afsluttes ved at instruere deltageren i at tage en dyb indånding efter udånding i mindst seks sekunder.
|
Baseline
|
|
Lungefunktionsundersøgelser- MVV
Tidsramme: Baseline
|
Maksimal frivillig ventilation (MVV) MicroQuark® computerbaseret USB-spirometer vil blive brugt til MVV-evaluering.
Derefter vil deltageren tage engangs-bakteriefilter-mundstykket mellem sine læber og holde det tæt.
Personen vil blive bedt om at trække vejret dybt og hurtigt i 10 til 15 sekunder.
|
Baseline
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline
|
Under målingerne vil næsen på den person, der deltager i undersøgelsen, blive dækket med en næseklemme.
Under måling af maksimalt indåndingstryk (MIP) vil deltagerne blive bedt om at inspirere hurtigt og dybt med maksimal indsats efter maksimal udånding.
For maksimalt udåndingstryk (MEP) vil deltageren blive bedt om at udløbe hurtigt og dybt efter maksimal inspiration.
|
Baseline
|
|
Sportspræstation
Tidsramme: Baseline
|
Forsøgspersoner løber frem og tilbage på en 20 m bane og skal røre 20 m linjen; samtidig udsendes et lydsignal fra et forudindspillet bånd.
Frekvensen af lydsignalerne øges 0,5 km h-1 hvert minut fra en starthastighed på 8,5 km h-1.
Når forsøgspersonen ikke længere kan følge tempoet, stoppes testen.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Nevin A. Güzel, Prof. Dr., Gazi University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
27. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
25. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2025
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024 - 41
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .