- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06519825
L'effetto dell'allenamento della forza dei muscoli inspiratori negli adulti sani con postura della testa in avanti
26 marzo 2025 aggiornato da: Gürkan Demirtas, Nigde Omer Halisdemir University
L'effetto dell'allenamento della forza dei muscoli respiratori sulla postura, sulle funzioni respiratorie, sulla forza dei muscoli respiratori e sulle prestazioni negli adulti sani con postura della testa in avanti
La postura della testa in avanti (FHP) è definita come la posizione in cui la testa è davanti alla spalla ed è uno dei problemi muscoloscheletrici più comuni causati dal crescente utilizzo di computer e smartphone.
L'analisi della postura, il test di funzionalità polmonare, la valutazione della forza e della resistenza dei muscoli respiratori e il test delle prestazioni verranno eseguiti come valutazione iniziale per coloro che soddisfano i criteri di inclusione e si offrono volontari per partecipare allo studio.
I partecipanti con un angolo craniovertebrale di 50 gradi e inferiore a 50 gradi saranno inclusi nel gruppo con postura della testa in avanti (FHP, n = 34) e i partecipanti con un angolo superiore a 50 gradi saranno inclusi nel gruppo di controllo (CG, n = 34). I partecipanti con HFP saranno divisi casualmente in due gruppi come studio (FHP-S, n = 17) e controllo (FHP-C, n = 17).
Un programma di allenamento per la forza dei muscoli inspiratori verrà applicato al gruppo FHP-C per 7 giorni/6 settimane.
Tutte le valutazioni eseguite prima dell'allenamento verranno ripetute dopo 6 settimane di allenamento per la forza dei muscoli inspiratori.
Al gruppo FHP-C non verrà applicato alcun allenamento per la forza dei muscoli inspiratori.
I partecipanti al gruppo CG non saranno sottoposti ad alcuna valutazione o formazione aggiuntiva.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La postura della testa in avanti (FHP) è definita come la posizione in cui la testa è davanti alla spalla ed è uno dei problemi muscoloscheletrici più comuni causati dal crescente utilizzo di computer e smartphone.
L'analisi della postura, il test di funzionalità polmonare, la valutazione della forza e della resistenza dei muscoli respiratori e il test delle prestazioni verranno eseguiti come valutazione iniziale per coloro che soddisfano i criteri di inclusione e si offrono volontari per partecipare allo studio.
I partecipanti con un angolo craniovertebrale di 50 gradi e inferiore a 50 gradi saranno inclusi nel gruppo con postura della testa in avanti (FHP, n = 34) e i partecipanti con un angolo superiore a 50 gradi saranno inclusi nel gruppo di controllo (CG, n = 34). I partecipanti con HFP saranno divisi casualmente in due gruppi come studio (FHP-S, n = 17) e controllo (FHP-C, n = 17).
Un programma di allenamento per la forza dei muscoli inspiratori verrà applicato al gruppo FHP-C per 7 giorni/6 settimane.
Tutte le valutazioni eseguite prima dell'allenamento verranno ripetute dopo 6 settimane di allenamento per la forza dei muscoli inspiratori.
Al gruppo FHP-C non verrà applicato alcun allenamento per la forza dei muscoli inspiratori.
I partecipanti al gruppo CG non saranno sottoposti ad alcuna valutazione o formazione aggiuntiva.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Niğde, Tacchino, 51200
- Niğde Ömer Halisdemir Üniversitesi
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Angolo cranio-vertebrale (CVA) di 50 gradi e inferiore a 50 gradi
Criteri di esclusione:
- Problemi respiratori, neurologici, ortopedici, psichiatrici o cardiaci diagnosticati
- Presentare qualsiasi infezione al momento della valutazione e della formazione,
- Avere qualsiasi limitazione che impedisca la valutazione e la formazione
- Gravidanza o allattamento
- Avere una storia di trauma al collo
- Dopo aver subito un intervento chirurgico al collo lombare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Studio della postura della testa in avanti
partecipanti con una postura della testa in avanti che saranno sottoposti a un programma di esercizi
|
Il programma di allenamento per la forza dei muscoli inspiratori verrà applicato al gruppo FHP-C per 7 giorni/6 settimane.
|
|
Nessun intervento: Controllo della postura della testa in avanti
partecipanti con postura della testa in avanti che non eseguiranno un programma di esercizi
|
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
gruppo di controllo senza postura della testa in avanti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Angolo craniovertebrale
Lasso di tempo: Linea di base
|
Quando una linea tracciata dal trago dell'orecchio alla vertebra C7 interseca una linea orizzontale, si forma l'angolo CV.
|
Linea di base
|
|
Inclinazione sagittale della testa
Lasso di tempo: Linea di base
|
Questo angolo, che è formato tra la linea che collega il canto dell'occhio e il trago dell'orecchio e l'orizzontale, è una misura della postura della colonna cervicale superiore.
|
Linea di base
|
|
Angolo spalla sagittale-C7
Lasso di tempo: Linea di base
|
Dove una linea orizzontale passante per la spalla laterale incontra la linea tracciata da C7 alla spalla laterale, il punto di intersezione forma l'angolo sagittale spalla-C7
|
Linea di base
|
|
Misurazione dell'angolo di cifosi
Lasso di tempo: Linea di base
|
I processi spinosi delle vertebre C7 e T12 saranno contrassegnati da un marker (riflettore).
Verranno prese le estensioni di questi riflettori e verranno tracciate delle linee perpendicolari a queste estensioni.
L'angolo formato dall'intersezione delle linee perpendicolari verrà misurato come angolo di cifosi toracica
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di funzionalità polmonare- FEV1/FVC
Lasso di tempo: Linea di base
|
Valutazione del rapporto FEV1/FVC Lo spirometro USB basato su computer MicroQuark® verrà utilizzato per valutare la funzione respiratoria dei partecipanti.
Alla persona verrà chiesto di fare alcuni respiri normali seguiti da un respiro il più profondo possibile e istruito a espirare con forza e rapidamente senza aspettare.
Il test terminerà istruendo il partecipante a fare un respiro profondo dopo aver espirato per almeno sei secondi.
|
Linea di base
|
|
Test di funzionalità polmonare - FVC
Lasso di tempo: Linea di base
|
Valutazione della capacità vitale forzata (FVC) Lo spirometro USB basato su computer MicroQuark® verrà utilizzato per la valutazione della FVC.
Alla persona verrà chiesto di fare alcuni respiri normali, quindi fare un respiro il più profondo possibile, quindi espirare con forza e rapidamente senza aspettare.
Il test terminerà istruendo il partecipante a fare un respiro profondo dopo aver espirato per almeno sei secondi.
|
Linea di base
|
|
Test di funzionalità polmonare- FEV1
Lasso di tempo: Linea di base
|
Valutazione del volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) Lo spirometro USB basato su computer MicroQuark® verrà utilizzato per la valutazione del FEV1.
Alla persona verrà chiesto di fare alcuni respiri normali, quindi fare un respiro il più profondo possibile, quindi espirare con forza e rapidamente senza aspettare.
Il test terminerà istruendo il partecipante a fare un respiro profondo dopo aver espirato per almeno sei secondi.
|
Linea di base
|
|
Test di funzionalità polmonare - PEF
Lasso di tempo: Linea di base
|
Valutazione del picco di flusso espiratorio (PEF) Lo spirometro USB computerizzato MicroQuark® verrà utilizzato per la valutazione del PEF.
Alla persona verrà chiesto di fare alcuni respiri normali, quindi fare un respiro il più profondo possibile, quindi espirare con forza e rapidamente senza aspettare.
Il test terminerà istruendo il partecipante a fare un respiro profondo dopo aver espirato per almeno sei secondi.
|
Linea di base
|
|
Test di funzionalità polmonare- MVV
Lasso di tempo: Linea di base
|
Per la valutazione della MVV verrà utilizzato lo spirometro USB basato su computer MicroQuark® a ventilazione volontaria massima (MVV).
Quindi il partecipante prenderà il boccaglio del filtro antibatterico usa e getta tra le labbra e lo terrà stretto.
Alla persona verrà chiesto di respirare profondamente e rapidamente per 10-15 secondi.
|
Linea di base
|
|
Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Linea di base
|
Durante le misurazioni, il naso dell'individuo partecipante allo studio sarà coperto con una clip per naso.
Durante la misurazione della pressione inspiratoria massima (MIP), ai partecipanti verrà chiesto di inspirare rapidamente e profondamente con il massimo sforzo dopo la massima espirazione.
Per la massima pressione espiratoria (MEP), al partecipante verrà chiesto di espirare rapidamente e profondamente dopo la massima inspirazione.
|
Linea di base
|
|
Prestazione sportiva
Lasso di tempo: Linea di base
|
I soggetti corrono avanti e indietro su un percorso di 20 m e devono toccare la linea dei 20 m; contemporaneamente viene emesso un segnale sonoro da un nastro preregistrato.
La frequenza dei segnali acustici aumenta di 0,5 km h-1 ogni minuto a partire da una velocità iniziale di 8,5 km h-1.
Quando il soggetto non riesce più a seguire il ritmo, il test viene interrotto.
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Nevin A. Güzel, Prof. Dr., Gazi University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
27 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
27 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024 - 41
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .