- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06519825
Sisäänhengityslihasvoimaharjoittelun vaikutus terveillä aikuisilla eteenpäin suuntautuvan pään asennossa
keskiviikko 26. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Gürkan Demirtas, Nigde Omer Halisdemir University
Sisäänhengityslihasvoimaharjoittelun vaikutus ryhtiin, hengitystoimintoihin, hengityslihasten vahvuuteen ja suorituskykyyn terveillä aikuisilla, joilla on eteenpäin suuntautunut pään asento
Eteenpäin suuntautuva pään asento (FHP) määritellään asennon, jossa pää on olkapään edessä, ja se on yksi yleisimmistä tuki- ja liikuntaelinongelmista, joka johtuu tietokoneiden ja älypuhelimien lisääntyvästä käytöstä.
Asennon analyysi, keuhkojen toimintatesti, hengityslihasten voiman ja kestävyyden arviointi sekä suorituskykytesti suoritetaan alkuarviointina niille, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen.
Osallistujat, joiden kraniovertebraalinen kulma on 50 astetta ja alle 50 astetta, sisällytetään pään eteenpäin asennon (FHP, n=34) ryhmään ja osallistujat, joiden kulma on yli 50 astetta, sisällytetään kontrolliryhmään (CG, n=34).HFP:tä sairastavat osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään tutkimukseksi (FHP-S, n=17) ja kontrolliksi (FHP-C, n=17).
FHP-C-ryhmälle sovelletaan sisäänhengityslihasten voimaharjoitteluohjelmaa 7 päivän/6 viikon ajan.
Kaikki ennen harjoittelua suoritetut arvioinnit toistetaan 6 viikon sisäänhengityslihasvoimaharjoittelun jälkeen.
FHP-C-ryhmässä ei käytetä sisäänhengityslihasten voimaharjoittelua.
CG-ryhmään osallistuville ei suoriteta lisäarviointia tai koulutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Eteenpäin suuntautuva pään asento (FHP) määritellään asennon, jossa pää on olkapään edessä, ja se on yksi yleisimmistä tuki- ja liikuntaelinongelmista, joka johtuu tietokoneiden ja älypuhelimien lisääntyvästä käytöstä.
Asennon analyysi, keuhkojen toimintatesti, hengityslihasten voiman ja kestävyyden arviointi sekä suorituskykytesti suoritetaan alkuarviointina niille, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen.
Osallistujat, joiden kraniovertebraalinen kulma on 50 astetta ja alle 50 astetta, sisällytetään pään eteenpäin asennon (FHP, n=34) ryhmään ja osallistujat, joiden kulma on yli 50 astetta, sisällytetään kontrolliryhmään (CG, n=34).HFP:tä sairastavat osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään tutkimukseksi (FHP-S, n=17) ja kontrolliksi (FHP-C, n=17).
FHP-C-ryhmälle sovelletaan sisäänhengityslihasten voimaharjoitteluohjelmaa 7 päivän/6 viikon ajan.
Kaikki ennen harjoittelua suoritetut arvioinnit toistetaan 6 viikon sisäänhengityslihasvoimaharjoittelun jälkeen.
FHP-C-ryhmässä ei käytetä sisäänhengityslihasten voimaharjoittelua.
CG-ryhmään osallistuville ei suoriteta lisäarviointia tai koulutusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Niğde, Turkki, 51200
- Niğde Ömer Halisdemir Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kranio-nikamakulma (CVA) 50 astetta ja alle 50 astetta
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu hengitystie-, neurologiset, ortopediset, psykiatriset tai sydänongelmat
- onko sinulla infektio arvioinnin ja koulutuksen aikana,
- Jos sinulla on rajoituksia, jotka estävät arvioinnin ja koulutuksen
- Raskaus tai imetys
- Sinulla on ollut niskatrauma
- Lanne-niska-leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eteenpäin suuntautuva pään asento-tutkimus
osallistujat, joiden pää on eteenpäin asennossa ja jotka käyvät läpi harjoitusohjelman
|
Hengityslihasten voimaharjoitteluohjelmaa sovelletaan FHP-C-ryhmässä 7 päivää/6 viikkoa.
|
|
Ei väliintuloa: Eteenpäin suuntautuva pään asento-ohjaus
osallistujat, joiden pää on eteenpäin asennossa ja jotka eivät suorita harjoitusohjelmaa
|
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
kontrolliryhmä ilman pään asentoa eteenpäin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kraniovertebraalinen kulma
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kun korvan traguksesta C7-nikamaan vedetty viiva leikkaa vaakaviivan, muodostuu CV-kulma.
|
Perustaso
|
|
Sagittaalinen pään kallistus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä kulma, joka muodostuu silmän ulokkeesta lähtevän linjan ja korvan tragus ja vaakatason väliin, on ylemmän kaularangan asennon mitta.
|
Perustaso
|
|
Sagittaalinen olkapää-C7 kulma
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kun vaakasuora viiva, joka kulkee lateraalisen olakkeen läpi ja kohtaa linjan C7:stä lateraaliseen olakkeeseen, leikkauspiste muodostaa sagittaalisen olkapää-C7 kulman
|
Perustaso
|
|
Kyphosis kulman mittaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
C7- ja T12-nikamien spinous-prosessit merkitään markkerilla (heijastimella).
Näiden heijastimien jatkeet otetaan ja niihin piirretään kohtisuorat viivat.
Kulma, joka muodostuu kohtisuorien viivojen leikkauspisteestä, mitataan rintakehän kyfoosikulmana
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toimintatestit - FEV1/FVC
Aikaikkuna: Perustaso
|
FEV1/FVC-suhteen arviointi MicroQuark®-tietokonepohjaista USB-spirometriä käytetään osallistujien hengitystoiminnan arvioimiseen.
Henkilöä pyydetään ottamaan muutama normaali hengitys, minkä jälkeen hengittämään mahdollisimman syvään, ja häntä kehotetaan hengittämään voimakkaasti ja nopeasti odottamatta.
Testi päätetään kehottamalla osallistujaa hengittämään syvään vähintään kuuden sekunnin ajan uloshengityksen jälkeen.
|
Perustaso
|
|
Keuhkojen toimintatestit - FVC
Aikaikkuna: Perustaso
|
Forced Vital Capacityn (FVC) arviointi FVC-arviointiin käytetään tietokonepohjaista USB-spirometriä MicroQuark®.
Henkilöä pyydetään ottamaan muutama normaali hengitys, sitten hengittämään mahdollisimman syvään ja hengittämään sitten voimakkaasti ja nopeasti odottamatta.
Testi päätetään kehottamalla osallistujaa hengittämään syvään vähintään kuuden sekunnin ajan uloshengityksen jälkeen.
|
Perustaso
|
|
Keuhkojen toimintatestit - FEV1
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden arviointi 1 sekunnissa (FEV1) FEV1-arviointiin käytetään tietokonepohjaista MicroQuark® USB-spirometriä.
Henkilöä pyydetään ottamaan muutama normaali hengitys, sitten hengittämään mahdollisimman syvään ja hengittämään sitten voimakkaasti ja nopeasti odottamatta.
Testi päätetään kehottamalla osallistujaa hengittämään syvään vähintään kuuden sekunnin ajan uloshengityksen jälkeen.
|
Perustaso
|
|
Keuhkojen toimintatestit - PEF
Aikaikkuna: Perustaso
|
PEF-huippuvirtauksen arviointi MicroQuark®-tietokonepohjaista USB-spirometriä käytetään PEF-arviointiin.
Henkilöä pyydetään ottamaan muutama normaali hengitys, sitten hengittämään mahdollisimman syvään ja hengittämään sitten voimakkaasti ja nopeasti odottamatta.
Testi päätetään kehottamalla osallistujaa hengittämään syvään vähintään kuuden sekunnin ajan uloshengityksen jälkeen.
|
Perustaso
|
|
Keuhkojen toimintatestit - MVV
Aikaikkuna: Perustaso
|
Maximum voluntary ventilation (MVV) MicroQuark®-tietokonepohjaista USB-spirometriä käytetään MVV-arvioinnissa.
Sitten osallistuja ottaa kertakäyttöisen bakteerisuodattimen suukappaleen huultensa väliin ja pitää siitä tiukasti kiinni.
Henkilöä pyydetään hengittämään syvään ja nopeasti 10-15 sekunnin ajan.
|
Perustaso
|
|
Hengityslihasten vahvuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittausten aikana tutkimukseen osallistuvan henkilön nenä peitetään nenäklipsillä.
Maksimaalisen sisäänhengityspaineen (MIP) mittauksen aikana osallistujia pyydetään inspiroimaan nopeasti ja syvästi suurimmalla voimalla maksimaalisen uloshengityksen jälkeen.
Maksimaalista uloshengityspainetta (MEP) varten osallistujaa pyydetään hengittämään nopeasti ja syvästi maksimaalisen sisäänhengityksen jälkeen.
|
Perustaso
|
|
Urheilullinen suorituskyky
Aikaikkuna: Perustaso
|
Koehenkilöt juoksevat edestakaisin 20 m radalla ja heidän tulee koskettaa 20 m linjaa; samaan aikaan äänisignaali kuuluu valmiiksi tallennetulta nauhalta.
Äänimerkkien taajuutta lisätään 0,5 km h-1 joka minuutti lähtönopeudesta 8,5 km h-1.
Kun koehenkilö ei enää pysty seuraamaan tahtia, testi keskeytetään.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nevin A. Güzel, Prof. Dr., Gazi University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024 - 41
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .