- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06519825
El efecto del entrenamiento de la fuerza de los músculos inspiratorios en adultos sanos con postura de la cabeza hacia adelante
26 de marzo de 2025 actualizado por: Gürkan Demirtas, Nigde Omer Halisdemir University
El efecto del entrenamiento de la fuerza de los músculos inspiratorios sobre la postura, las funciones respiratorias, la fuerza de los músculos respiratorios y el rendimiento en adultos sanos con postura de la cabeza hacia adelante
La postura de la cabeza hacia adelante (FHP) se define como la posición en la que la cabeza está delante del hombro y es uno de los problemas musculoesqueléticos más comunes causados por el uso cada vez mayor de computadoras y teléfonos inteligentes.
Se realizarán análisis de postura, pruebas de función pulmonar, evaluación de la fuerza y resistencia de los músculos respiratorios y pruebas de rendimiento como evaluación inicial para aquellos que cumplan con los criterios de inclusión y se ofrezcan como voluntarios para participar en el estudio.
Los participantes con un ángulo craneovertebral de 50 grados y menos de 50 grados se incluirán en el grupo de postura de cabeza hacia adelante (FHP, n = 34), y los participantes con un ángulo de más de 50 grados se incluirán en el grupo de control (CG, n = 34). Los participantes con HFP se dividirán aleatoriamente en dos grupos como estudio (FHP-S, n = 17) y control (FHP-C, n = 17).
Se aplicará un programa de entrenamiento de fuerza de los músculos inspiratorios al grupo FHP-C durante 7 días/6 semanas.
Todas las evaluaciones realizadas antes del entrenamiento se repetirán después de 6 semanas de entrenamiento de fuerza de los músculos inspiratorios.
No se aplicará ningún entrenamiento de fuerza de los músculos inspiratorios al grupo FHP-C.
Los participantes del grupo CG no se someterán a ninguna evaluación o capacitación adicional.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La postura de la cabeza hacia adelante (FHP) se define como la posición en la que la cabeza está delante del hombro y es uno de los problemas musculoesqueléticos más comunes causados por el uso cada vez mayor de computadoras y teléfonos inteligentes.
Se realizarán análisis de postura, pruebas de función pulmonar, evaluación de la fuerza y resistencia de los músculos respiratorios y pruebas de rendimiento como evaluación inicial para aquellos que cumplan con los criterios de inclusión y se ofrezcan como voluntarios para participar en el estudio.
Los participantes con un ángulo craneovertebral de 50 grados y menos de 50 grados se incluirán en el grupo de postura de cabeza hacia adelante (FHP, n = 34), y los participantes con un ángulo de más de 50 grados se incluirán en el grupo de control (CG, n = 34). Los participantes con HFP se dividirán aleatoriamente en dos grupos como estudio (FHP-S, n = 17) y control (FHP-C, n = 17).
Se aplicará un programa de entrenamiento de fuerza de los músculos inspiratorios al grupo FHP-C durante 7 días/6 semanas.
Todas las evaluaciones realizadas antes del entrenamiento se repetirán después de 6 semanas de entrenamiento de fuerza de los músculos inspiratorios.
No se aplicará ningún entrenamiento de fuerza de los músculos inspiratorios al grupo FHP-C.
Los participantes del grupo CG no se someterán a ninguna evaluación o capacitación adicional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Niğde, Pavo, 51200
- Niğde Ömer Halisdemir Üniversitesi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ángulo cráneo-vertebral (CVA) de 50 grados y menos de 50 grados
Criterio de exclusión:
- Problemas respiratorios, neurológicos, ortopédicos, psiquiátricos o cardíacos diagnosticados.
- Tener alguna infección en el momento de la evaluación y capacitación,
- Tener alguna limitación que impida la evaluación y formación.
- Embarazo o lactancia
- Tener antecedentes de traumatismo en el cuello.
- Haber sido sometido a una cirugía de cuello lumbar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Postura de la cabeza hacia adelante-Estudio
Participantes con una postura de la cabeza hacia adelante que se someterán a un programa de ejercicio.
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Se aplicará un programa de entrenamiento de fuerza de los músculos inspiratorios al grupo FHP-C durante 7 días/6 semanas.
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Sin intervención: Control de postura de la cabeza hacia adelante
Participantes con postura de cabeza hacia adelante que no realizarán un programa de ejercicios.
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Sin intervención: Grupo de control
grupo de control sin postura de la cabeza hacia adelante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ángulo craneovertebral
Periodo de tiempo: Base
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Cuando una línea trazada desde el trago de la oreja hasta la vértebra C7 se cruza con una línea horizontal, se forma el ángulo CV.
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Base
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Inclinación sagital de la cabeza
Periodo de tiempo: Base
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Este ángulo, que se forma entre una línea que va desde el canto del ojo y el trago de la oreja y la horizontal, es una medida de la postura de la columna cervical superior.
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Base
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Ángulo sagital hombro-C7
Periodo de tiempo: Base
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Cuando una línea horizontal que pasa por el hombro lateral se encuentra con la línea trazada desde C7 hasta el hombro lateral, el punto de intersección forma el ángulo sagital hombro-C7.
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Base
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Medición del ángulo de cifosis
Periodo de tiempo: Base
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Las apófisis espinosas de las vértebras C7 y T12 estarán marcadas con un marcador (reflector).
Se tomarán extensiones de estos reflectores y se dibujarán líneas perpendiculares a estas extensiones.
El ángulo formado por la intersección de las líneas perpendiculares se medirá como el ángulo de cifosis torácica.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pruebas de función pulmonar - FEV1/FVC
Periodo de tiempo: Base
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Evaluación de la relación FEV1/FVC Se utilizará un espirómetro USB basado en computadora MicroQuark® para evaluar la función respiratoria de los participantes.
Se le pedirá a la persona que tome algunas respiraciones normales seguidas de una respiración lo más profunda posible y se le indicará que exhale con fuerza y rápidamente sin esperar.
La prueba terminará indicándole al participante que respire profundamente después de exhalar durante al menos seis segundos.
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Base
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Pruebas de función pulmonar- FVC
Periodo de tiempo: Base
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Evaluación de la capacidad vital forzada (FVC) El espirómetro USB basado en computadora MicroQuark® se utilizará para la evaluación de FVC.
Se le pedirá a la persona que respire normalmente unas cuantas veces, luego respire lo más profundamente posible y luego exhale con fuerza y rapidez sin esperar.
La prueba terminará indicándole al participante que respire profundamente después de exhalar durante al menos seis segundos.
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Base
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Pruebas de función pulmonar - FEV1
Periodo de tiempo: Base
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Evaluación del volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) Se utilizará un espirómetro USB basado en computadora MicroQuark® para la evaluación de FEV1.
Se le pedirá a la persona que respire normalmente unas cuantas veces, luego respire lo más profundamente posible y luego exhale con fuerza y rapidez sin esperar.
La prueba terminará indicándole al participante que respire profundamente después de exhalar durante al menos seis segundos.
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Base
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Pruebas de función pulmonar - PEF
Periodo de tiempo: Base
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Evaluación del flujo espiratorio máximo (PEF) El espirómetro USB basado en computadora MicroQuark® se utilizará para la evaluación del PEF.
Se le pedirá a la persona que respire normalmente unas cuantas veces, luego respire lo más profundamente posible y luego exhale con fuerza y rapidez sin esperar.
La prueba terminará indicándole al participante que respire profundamente después de exhalar durante al menos seis segundos.
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Base
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Pruebas de Función Pulmonar - MVV
Periodo de tiempo: Base
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Para la evaluación de la ventilación voluntaria máxima (MVV) se utilizará un espirómetro USB basado en computadora MicroQuark®.
Luego, el participante tomará la boquilla del filtro de bacterias desechable entre sus labios y la sujetará con fuerza.
Se le pedirá a la persona que respire profunda y rápidamente durante 10 a 15 segundos.
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Base
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Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Base
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Durante las mediciones, la nariz del individuo que participa en el estudio se cubrirá con una pinza nasal.
Durante la medición de la presión inspiratoria máxima (MIP), se pedirá a los participantes que inspiren rápida y profundamente con el máximo esfuerzo después de la espiración máxima.
Para la presión espiratoria máxima (MEP), se le pedirá al participante que espira rápida y profundamente después de la inspiración máxima.
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Base
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Rendimiento deportivo
Periodo de tiempo: Base
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Los sujetos corren de un lado a otro en un recorrido de 20 m y deben tocar la línea de 20 m; al mismo tiempo se emite una señal sonora desde una cinta pregrabada.
La frecuencia de las señales sonoras aumenta 0,5 km h-1 por minuto a partir de una velocidad inicial de 8,5 km h-1.
Cuando el sujeto ya no puede seguir el ritmo, se detiene la prueba.
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Nevin A. Güzel, Prof. Dr., Gazi University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
27 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
27 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024 - 41
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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