- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06519825
Het effect van inspiratoire spierkrachttraining bij gezonde volwassenen met een voorwaartse hoofdhouding
26 maart 2025 bijgewerkt door: Gürkan Demirtas, Nigde Omer Halisdemir University
Het effect van inspiratoire spierkrachttraining op de houding, ademhalingsfuncties, ademhalingsspierkracht en prestaties bij gezonde volwassenen met een voorwaartse hoofdhouding
De voorwaartse hoofdhouding (FHP) wordt gedefinieerd als de positie waarin het hoofd zich voor de schouder bevindt en is een van de meest voorkomende problemen aan het bewegingsapparaat die worden veroorzaakt door het toenemende gebruik van computers en smartphones.
Houdingsanalyse, longfunctietest, beoordeling van de kracht van de ademhalingsspieren en het uithoudingsvermogen, en prestatietests zullen worden uitgevoerd als de eerste evaluatie voor degenen die aan de inclusiecriteria voldoen en zich vrijwillig aanmelden om aan het onderzoek deel te nemen.
Deelnemers met een craniovertebrale hoek van 50 graden en minder dan 50 graden worden opgenomen in de groep met het hoofd naar voren (FHP, n=34), en deelnemers met een hoek van meer dan 50 graden worden opgenomen in de controlegroep (CG, n=34). Deelnemers met HFP worden willekeurig verdeeld in twee groepen als onderzoek (FHP-S, n=17) en controlegroep (FHP-C, n=17).
Bij de FHP-C groep wordt gedurende 7 dagen/6 weken een inspiratoir spierkrachttrainingsprogramma toegepast.
Alle beoordelingen die vóór de training zijn uitgevoerd, worden na 6 weken inspiratoire spierkrachttraining herhaald.
Bij de FHP-C groep wordt geen inspiratoire spierkrachttraining toegepast.
Deelnemers aan de CG-groep ondergaan geen aanvullende beoordeling of training.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De voorwaartse hoofdhouding (FHP) wordt gedefinieerd als de positie waarin het hoofd zich voor de schouder bevindt en is een van de meest voorkomende problemen aan het bewegingsapparaat die worden veroorzaakt door het toenemende gebruik van computers en smartphones.
Houdingsanalyse, longfunctietest, beoordeling van de kracht van de ademhalingsspieren en het uithoudingsvermogen, en prestatietests zullen worden uitgevoerd als de eerste evaluatie voor degenen die aan de inclusiecriteria voldoen en zich vrijwillig aanmelden om aan het onderzoek deel te nemen.
Deelnemers met een craniovertebrale hoek van 50 graden en minder dan 50 graden worden opgenomen in de groep met het hoofd naar voren (FHP, n=34), en deelnemers met een hoek van meer dan 50 graden worden opgenomen in de controlegroep (CG, n=34). Deelnemers met HFP worden willekeurig verdeeld in twee groepen als onderzoek (FHP-S, n=17) en controlegroep (FHP-C, n=17).
Bij de FHP-C groep wordt gedurende 7 dagen/6 weken een inspiratoir spierkrachttrainingsprogramma toegepast.
Alle beoordelingen die vóór de training zijn uitgevoerd, worden na 6 weken inspiratoire spierkrachttraining herhaald.
Bij de FHP-C groep wordt geen inspiratoire spierkrachttraining toegepast.
Deelnemers aan de CG-groep ondergaan geen aanvullende beoordeling of training.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Niğde, Kalkoen, 51200
- Niğde Ömer Halisdemir Üniversitesi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cranio-wervelhoek (CVA) van 50 graden en minder dan 50 graden
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerde ademhalings-, neurologische, orthopedische, psychiatrische of hartproblemen
- Een infectie heeft op het moment van beoordeling en training,
- Elke beperking hebben die beoordeling en training verhindert
- Zwangerschap of borstvoeding
- Een geschiedenis van nektrauma hebben
- Na een lumbale nekoperatie te hebben ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voorwaartse hoofdhouding-studie
deelnemers met een voorwaartse hoofdhouding die een oefenprogramma zullen ondergaan
|
Bij de FHP-C groep wordt gedurende 7 dagen/6 weken een inspiratoir spierkrachttrainingsprogramma toegepast.
|
|
Geen tussenkomst: Voorwaartse hoofdhouding-controle
deelnemers met een voorwaartse hoofdhouding die geen oefenprogramma zullen uitvoeren
|
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
controlegroep zonder voorwaartse hoofdhouding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Craniovertebrale hoek
Tijdsspanne: Basislijn
|
Waar een lijn getrokken van de tragus van het oor naar de C7-wervel een horizontale lijn snijdt, wordt de CV-hoek gevormd.
|
Basislijn
|
|
Sagittale kanteling van het hoofd
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze hoek, die wordt gevormd tussen een lijn van de ooghoek en de tragus van het oor en de horizontaal, is een maat voor de stand van de bovenste halswervelkolom.
|
Basislijn
|
|
Sagittale schouder-C7-hoek
Tijdsspanne: Basislijn
|
Waar een horizontale lijn die door de laterale schouder loopt, de lijn van C7 naar de laterale schouder ontmoet, vormt het snijpunt de sagittale schouder-C7-hoek
|
Basislijn
|
|
Kyfose-hoekmeting
Tijdsspanne: Basislijn
|
De processus spinosus van de C7- en T12-wervels worden gemarkeerd door een marker (reflector).
Er zullen verlengingen van deze reflectoren worden genomen en er zullen loodrechte lijnen op deze verlengingen worden getrokken.
De hoek gevormd door het snijpunt van de loodrechte lijnen wordt gemeten als de thoracale kyfosehoek
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctietesten - FEV1/FVC
Tijdsspanne: Basislijn
|
Evaluatie van de FEV1/FVC-ratio MicroQuark® computergebaseerde USB-spirometer zal worden gebruikt om de ademhalingsfunctie van de deelnemers te beoordelen.
De persoon zal worden gevraagd om een paar normale ademhalingen te doen, gevolgd door een zo diep mogelijke ademhaling en de instructie om krachtig en snel uit te ademen zonder te wachten.
De test wordt beëindigd door de deelnemer te instrueren om diep in te ademen na minimaal zes seconden uitademen.
|
Basislijn
|
|
Longfunctietesten - FVC
Tijdsspanne: Basislijn
|
Evaluatie van geforceerde vitale capaciteit (FVC) MicroQuark® computergebaseerde USB-spirometer zal worden gebruikt voor FVC-evaluatie.
De persoon zal worden gevraagd om een paar keer normaal adem te halen, dan zo diep mogelijk in te ademen en dan krachtig en snel uit te ademen zonder te wachten.
De test wordt beëindigd door de deelnemer te instrueren om diep in te ademen na minimaal zes seconden uitademen.
|
Basislijn
|
|
Longfunctietesten - FEV1
Tijdsspanne: Basislijn
|
Evaluatie van geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) MicroQuark® computergebaseerde USB-spirometer zal worden gebruikt voor FEV1-evaluatie.
De persoon zal worden gevraagd om een paar keer normaal adem te halen, dan zo diep mogelijk in te ademen en dan krachtig en snel uit te ademen zonder te wachten.
De test wordt beëindigd door de deelnemer te instrueren om diep in te ademen na minimaal zes seconden uitademen.
|
Basislijn
|
|
Longfunctietesten - PEF
Tijdsspanne: Basislijn
|
Evaluatie van Peak Expiratory Flow (PEF) MicroQuark® computergebaseerde USB-spirometer zal worden gebruikt voor PEF-evaluatie.
De persoon zal worden gevraagd om een paar keer normaal adem te halen, dan zo diep mogelijk in te ademen en dan krachtig en snel uit te ademen zonder te wachten.
De test wordt beëindigd door de deelnemer te instrueren om diep in te ademen na minimaal zes seconden uitademen.
|
Basislijn
|
|
Longfunctietesten - MVV
Tijdsspanne: Basislijn
|
Maximale vrijwillige ventilatie (MVV) MicroQuark® computergebaseerde USB-spirometer zal worden gebruikt voor MVV-evaluatie.
Vervolgens neemt de deelnemer het wegwerp-bacteriefilter-mondstuk tussen zijn lippen en houdt het stevig vast.
De persoon zal worden gevraagd om diep en snel te ademen gedurende 10 tot 15 seconden.
|
Basislijn
|
|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Basislijn
|
Tijdens de metingen wordt de neus van de persoon die aan het onderzoek deelneemt, afgedekt met een neusklem.
Tijdens de maximale inspiratoire druk (MIP) meting wordt de deelnemers gevraagd om na maximale uitademing snel en diep te inspireren met maximale inspanning.
Voor maximale expiratoire druk (MEP) wordt de deelnemer gevraagd om na maximale inspiratie snel en diep uit te ademen.
|
Basislijn
|
|
Sportprestaties
Tijdsspanne: Basislijn
|
De proefpersonen rennen heen en weer op een parcours van 20 m en moeten de 20 m-lijn aanraken; tegelijkertijd wordt een geluidssignaal uitgezonden vanaf een vooraf opgenomen band.
De frequentie van de geluidssignalen wordt elke minuut met 0,5 km h-1 verhoogd vanaf een startsnelheid van 8,5 km h-1.
Wanneer de proefpersoon het tempo niet meer kan volgen, wordt de test gestopt.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Nevin A. Güzel, Prof. Dr., Gazi University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024 - 41
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .