- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06519825
Wpływ treningu siły mięśni wdechowych u zdrowych dorosłych z wysuniętą pozycją głowy
26 marca 2025 zaktualizowane przez: Gürkan Demirtas, Nigde Omer Halisdemir University
Wpływ treningu siły mięśni wdechowych na postawę, funkcje oddechowe, siłę i wydolność mięśni oddechowych u zdrowych dorosłych z głową wysuniętą do przodu
Postawa głowy wysunięta do przodu (FHP) jest definiowana jako pozycja, w której głowa znajduje się przed barkiem i jest jednym z najczęstszych problemów układu mięśniowo-szkieletowego spowodowanych coraz częstszym korzystaniem z komputerów i smartfonów.
W ramach wstępnej oceny u osób, które spełniają kryteria włączenia i zgłoszą się do udziału w badaniu, zostanie przeprowadzona analiza postawy, badanie czynności płuc, ocena siły i wytrzymałości mięśni oddechowych oraz badanie wydolnościowe.
Uczestnicy z kątem czaszkowo-kręgowym wynoszącym 50 stopni i mniejszym niż 50 stopni zostaną włączeni do grupy z głową do przodu (FHP, n=34), a uczestnicy z kątem większym niż 50 stopni zostaną włączeni do grupy kontrolnej (CG, n=34). Uczestnicy z HFP zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: badaną (FHP-S, n=17) i kontrolną (FHP-C, n=17).
W grupie FHP-C będzie stosowany program treningu siły mięśni wdechowych przez 7 dni/6 tygodni.
Wszystkie oceny wykonane przed treningiem zostaną powtórzone po 6 tygodniach treningu siły mięśni wdechowych.
W grupie FHP-C nie będzie stosowany żaden trening siły mięśni wdechowych.
Uczestnicy grupy CG nie będą przechodzić żadnej dodatkowej oceny ani szkolenia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Postawa głowy wysunięta do przodu (FHP) jest definiowana jako pozycja, w której głowa znajduje się przed barkiem i jest jednym z najczęstszych problemów układu mięśniowo-szkieletowego spowodowanych coraz częstszym korzystaniem z komputerów i smartfonów.
W ramach wstępnej oceny u osób, które spełniają kryteria włączenia i zgłoszą się do udziału w badaniu, zostanie przeprowadzona analiza postawy, badanie czynności płuc, ocena siły i wytrzymałości mięśni oddechowych oraz badanie wydolnościowe.
Uczestnicy z kątem czaszkowo-kręgowym wynoszącym 50 stopni i mniejszym niż 50 stopni zostaną włączeni do grupy z głową do przodu (FHP, n=34), a uczestnicy z kątem większym niż 50 stopni zostaną włączeni do grupy kontrolnej (CG, n=34). Uczestnicy z HFP zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: badaną (FHP-S, n=17) i kontrolną (FHP-C, n=17).
W grupie FHP-C będzie stosowany program treningu siły mięśni wdechowych przez 7 dni/6 tygodni.
Wszystkie oceny wykonane przed treningiem zostaną powtórzone po 6 tygodniach treningu siły mięśni wdechowych.
W grupie FHP-C nie będzie stosowany żaden trening siły mięśni wdechowych.
Uczestnicy grupy CG nie będą przechodzić żadnej dodatkowej oceny ani szkolenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Niğde, Indyk, 51200
- Niğde Ömer Halisdemir Üniversitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kąt czaszkowo-kręgowy (CVA) 50 stopni i mniej niż 50 stopni
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowano problemy oddechowe, neurologiczne, ortopedyczne, psychiatryczne lub kardiologiczne
- mieć jakąkolwiek infekcję w czasie oceny i szkolenia,
- Posiadanie jakichkolwiek ograniczeń uniemożliwiających ocenę i szkolenie
- Ciąża lub karmienie piersią
- Posiadanie historii urazów szyi
- Przeszedł operację odcinka lędźwiowo-szyjnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Postawa głowy wysunięta do przodu – badanie
uczestnicy z głową wysuniętą do przodu, którzy zostaną poddani programowi ćwiczeń
|
Program treningu siły mięśni wdechowych będzie stosowany w grupie FHP-C przez 7 dni/6 tygodni.
|
|
Brak interwencji: Kontrola pozycji głowy w przód
uczestnicy z głową wysuniętą do przodu, którzy nie będą wykonywać programu ćwiczeń
|
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
grupa kontrolna bez pozycji głowy wysuniętej do przodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt czaszkowo-kręgowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Tam, gdzie linia poprowadzona od tragusa ucha do kręgu C7 przecina linię poziomą, powstaje kąt CV.
|
Linia bazowa
|
|
Strzałkowe pochylenie głowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kąt ten, utworzony pomiędzy linią biegnącą od kąta oka do skrawka ucha i poziomem, jest miarą postawy górnego odcinka szyjnego kręgosłupa.
|
Linia bazowa
|
|
Strzałkowy kąt ramienia C7
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Tam, gdzie linia pozioma przechodząca przez bark boczny styka się z linią poprowadzoną od C7 do barku bocznego, punkt przecięcia tworzy kąt strzałkowy barku-C7
|
Linia bazowa
|
|
Pomiar kąta kifozy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wyrostki kolczyste kręgów C7 i T12 zostaną oznaczone znacznikiem (reflektorem).
Zostaną pobrane przedłużenia tych reflektorów i poprowadzone zostaną do nich linie prostopadłe.
Kąt utworzony przez przecięcie się prostopadłych linii będzie mierzony jako kąt kifozy piersiowej
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testy czynnościowe płuc – FEV1/FVC
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena stosunku FEV1/FVC Komputerowy spirometr USB MicroQuark® zostanie wykorzystany do oceny wydolności oddechowej uczestników.
Osoba zostanie poproszona o wzięcie kilku normalnych oddechów, a następnie jak najgłębszy oddech i zostanie poinstruowana, aby wydychać energicznie i szybko bez czekania.
Test zostanie zakończony poleceniem uczestnikowi wzięcia głębokiego oddechu po wydechu trwającym co najmniej sześć sekund.
|
Linia bazowa
|
|
Testy funkcji płuc - FVC
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena natężonej pojemności życiowej (FVC) Komputerowy spirometr USB MicroQuark® zostanie wykorzystany do oceny FVC.
Osoba zostanie poproszona o wzięcie kilku normalnych oddechów, następnie wzięcie jak najgłębszego oddechu, a następnie mocny i szybki wydech bez czekania.
Test zostanie zakończony poleceniem uczestnikowi wzięcia głębokiego oddechu po wydechu trwającym co najmniej sześć sekund.
|
Linia bazowa
|
|
Testy czynnościowe płuc – FEV1
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) Do oceny FEV1 zostanie wykorzystany komputerowy spirometr USB MicroQuark®.
Osoba zostanie poproszona o wzięcie kilku normalnych oddechów, następnie wzięcie jak najgłębszego oddechu, a następnie mocny i szybki wydech bez czekania.
Test zostanie zakończony poleceniem uczestnikowi wzięcia głębokiego oddechu po wydechu trwającym co najmniej sześć sekund.
|
Linia bazowa
|
|
Testy czynnościowe płuc – PEF
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena szczytowego przepływu wydechowego (PEF) Do oceny PEF zostanie użyty komputerowy spirometr USB MicroQuark®.
Osoba zostanie poproszona o wzięcie kilku normalnych oddechów, następnie wzięcie jak najgłębszego oddechu, a następnie mocny i szybki wydech bez czekania.
Test zostanie zakończony poleceniem uczestnikowi wzięcia głębokiego oddechu po wydechu trwającym co najmniej sześć sekund.
|
Linia bazowa
|
|
Testy funkcji płuc - MVV
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Maksymalna wentylacja dowolna (MVV) Komputerowy spirometr USB MicroQuark® zostanie użyty do oceny MVV.
Następnie uczestnik bierze jednorazowy ustnik z filtrem bakteryjnym między usta i mocno go trzyma.
Osoba zostanie poproszona o głębokie i szybkie oddychanie przez 10 do 15 sekund.
|
Linia bazowa
|
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Podczas pomiarów nos osoby biorącej udział w badaniu będzie zakryty klipsem na nos.
Podczas pomiaru maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) uczestnicy zostaną poproszeni o szybkie i głębokie wdychanie przy maksymalnym wysiłku po maksymalnym wydechu.
W przypadku maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP) uczestnik zostanie poproszony o szybki i głęboki wydech po maksymalnym wdechu.
|
Linia bazowa
|
|
Wydajność sportowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnicy biegają tam i z powrotem po torze o długości 20 m i muszą dotykać linii 20 m; jednocześnie z nagranej taśmy emitowany jest sygnał dźwiękowy.
Częstotliwość sygnałów dźwiękowych zwiększa się o 0,5 km h-1 na każdą minutę od prędkości początkowej 8,5 km h-1.
Kiedy badany nie jest już w stanie utrzymać tempa, badanie zostaje zatrzymane.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nevin A. Güzel, Prof. Dr., Gazi University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024 - 41
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .