- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06520761
Vliv injekční PRF vs LLL na ortodontický pohyb zubů
20. července 2024 aktualizováno: Faculty of Dental Medicine for Girls
Vliv injekční aplikace fibrinu bohatého na krevní destičky versus nízkoúrovňová laserová terapie na rychlost ortodontického pohybu zubů
Účelem této studie je porovnat účinek injekčního fibrinu z krevních destiček a terapie Low Level LASER na rychlost retrakce horního špičáku a na kořenovou resorpci špičáku.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
studie zahrnuje dvě skupiny, první skupina dostávala nízkoúrovňový laser u pravého horního špičáku, zatímco levý horní špičák fungoval jako kontrola.
Druhá skupina dostávala injekčně fibrin bohatý na krevní destičky u pravého horního špičáku, zatímco levý horní špičák působil jako kontrola. v každé skupině porovnáme rychlost retrakce špičáku mezi oběma stranami a množství resorpce kořene také porovnáme obě skupiny z hlediska rychlosti retrakce špičáku a množství resorpce kořene
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Naser City
-
Cairo, Naser City, Egypt, 02
- Faculty of Dental Medicine for Girls Al Azhar University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší.
- Přítomnost všech stálých zubů kromě třetího moláru.
- Přítomnost malokluze vyžadující maxilární extrakci prvního premoláru, jako je (třída II divize 1 nebo bimaxilární dentoalveolární protruze).
Kritéria vyloučení:
- Pacient s anamnézou předchozí ortodontické léčby.
- Zdravotní problémy mohou narušovat ortodontickou léčbu.
- Špatná ústní hygiena.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: injekční fibrin bohatý na krevní destičky
pacientovi se odebere vzorek krve, odstřeďuje se při 700 otáčkách za minutu po dobu 3 minut, poté se výsledný injekční fibrin bohatý na krevní destičky injikuje kolem pravého horního špičáku, zatímco levý horní špičák působí jako kontrola
|
vzorek krve získaný od účastníka, odstředěný při 700 otáčkách za minutu, aby se vytvořil injekčně podávaný fibrin bohatý na krevní destičky, tento bude injikován kolem horního špičáku
|
|
Experimentální: Nízkoúrovňový LASER
Nízkoúrovňový laser z diodového laserového stroje je aplikován kolem pravého horního špičáku a levý horní špičák funguje jako kontrola
|
Zařízení Diode LASER se používá k aplikaci nízkoúrovňového laseru kolem horního špičáku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra zatažení psa
Časové okno: 4 měsíce
|
změřte rychlost distálního pohybu horního špičáku
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Resorpce kořene horního špičáku
Časové okno: 4 měsíce
|
změřte resorpci kořene horního špičáku
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samir A Ebrahim, Professor, Head of orthodontic department at faculty of Dental Medicine for Girls Al-Azhar university
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ORTHO-108-5-b
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .