- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06520761
El efecto del PRF inyectable frente al LLL sobre el movimiento de los dientes en ortodoncia
20 de julio de 2024 actualizado por: Faculty of Dental Medicine for Girls
El efecto de la fibrina rica en plaquetas inyectable versus la terapia LÁSER de bajo nivel sobre la tasa de movimiento de los dientes de ortodoncia
El propósito del presente estudio es comparar el efecto de la fibrina plaquetaria inyectable y la terapia con LÁSER de bajo nivel sobre la tasa de retracción del canino superior y sobre la reabsorción radicular del canino.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio involucra a dos grupos: el primer grupo recibió un láser de bajo nivel en el canino superior derecho, mientras que el canino superior izquierdo actúa como control.
El segundo grupo recibió fibrina rica en plaquetas inyectable en el canino superior derecho, mientras que el canino superior izquierdo actúa como control. en cada grupo compararemos la tasa de retracción canina entre ambos lados y la cantidad de reabsorción radicular. También compararemos ambos grupos con respecto a la tasa de retracción canina y la cantidad de reabsorción radicular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Naser City
-
Cairo, Naser City, Egipto, 02
- Faculty of Dental Medicine for Girls Al Azhar University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con edad de 18 años o más.
- Presencia de todos los dientes permanentes excepto el tercer molar.
- Presencia de maloclusión que requiera extracción del primer premolar superior como (clase II división 1 o protrusión dentoalveolar bimaxilar).
Criterio de exclusión:
- Paciente con antecedentes de tratamiento de ortodoncia previo.
- Los problemas médicos pueden interferir con el tratamiento de ortodoncia.
- Mala higiene bucal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: fibrina rica en plaquetas inyectable
Se recoge una muestra de sangre del paciente, se centrifuga a 700 rpm durante 3 minutos y luego se inyecta la fibrina rica en plaquetas inyectable resultante alrededor del canino superior derecho mientras que el canino superior izquierdo actúa como control.
|
Muestra de sangre obtenida del participante, centrifugada a 700 rpm para producir fibrina rica en plaquetas inyectable, que se inyectará alrededor del canino superior.
|
|
Experimental: LÁSER de bajo nivel
Se aplica un láser de bajo nivel de una máquina de láser de diodo alrededor del canino superior derecho y el canino superior izquierdo actúa como control.
|
El dispositivo LÁSER de diodo se utiliza para aplicar LÁSER de bajo nivel alrededor del canino superior.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de retracción canina
Periodo de tiempo: 4 meses
|
medir la velocidad del movimiento distal del canino superior
|
4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reabsorción radicular del canino superior.
Periodo de tiempo: 4 meses
|
medir la reabsorción radicular del canino superior
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samir A Ebrahim, Professor, Head of orthodontic department at faculty of Dental Medicine for Girls Al-Azhar university
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ORTHO-108-5-b
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .