- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06520761
Wpływ wstrzykiwalnego PRF Vs LLL na ruch zębów ortodontycznych
20 lipca 2024 zaktualizowane przez: Faculty of Dental Medicine for Girls
Wpływ wstrzykiwanej fibryny bogatopłytkowej w porównaniu z terapią LASEREM niskiego poziomu na szybkość ruchu zębów ortodontycznych
Celem niniejszego badania jest porównanie wpływu wstrzykiwanej fibryny płytkowej i terapii LASEREM niskiego poziomu na szybkość retrakcji górnego kła i resorpcję korzenia kła.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
badanie obejmuje dwie grupy. Pierwsza grupa otrzymała laser o niskim natężeniu w prawym górnym kłach, natomiast lewy górny kieł stanowił kontrolę.
Druga grupa otrzymywała fibrynę bogatą w płytki krwi w postaci zastrzyków w prawy górny kieł, podczas gdy lewy górny kieł stanowił kontrolę. w każdej grupie porównamy tempo retrakcji kła po obu stronach i stopień resorpcji korzenia, porównamy także obie grupy pod względem szybkości retrakcji kła i stopnia resorpcji korzenia
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Naser City
-
Cairo, Naser City, Egipt, 02
- Faculty of Dental Medicine for Girls Al Azhar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi.
- Obecność wszystkich zębów stałych z wyjątkiem trzeciego zęba trzonowego.
- Obecność wad zgryzu wymagających ekstrakcji pierwszego zęba przedtrzonowego szczęki, np. (klasa II, dział 1 lub dwuszczękowy występ zębowo-wyrostkowy).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z historią wcześniejszego leczenia ortodontycznego.
- Problemy zdrowotne mogą zakłócać leczenie ortodontyczne.
- Zła higiena jamy ustnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: fibryna bogatopłytkowa do wstrzykiwań
od pacjenta pobierana jest próbka krwi, wirowana przy 700 obr./min przez 3 minuty, następnie uzyskana wstrzyknięta fibryna bogatopłytkowa jest wstrzykiwana wokół prawego górnego kła, podczas gdy lewy górny kieł pełni rolę kontroli
|
próbka krwi pobrana od uczestnika, odwirowana przy 700 obr./min w celu wytworzenia fibryny bogatopłytkowej nadającej się do wstrzykiwania, zostanie ona wstrzyknięta wokół górnego kła
|
|
Eksperymentalny: LASER niskiego poziomu
Laser niskoenergetyczny z lasera diodowego jest przykładany wokół prawego górnego kła, a lewy górny kieł pełni funkcję kontrolną
|
Urządzenie LASER diodowy służy do nakładania LASERA niskiego poziomu wokół górnego kła
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość cofania się kła
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
zmierzyć szybkość ruchu dystalnego górnego kła
|
4 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Resorpcja korzenia kła górnego
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
zmierzyć resorpcję korzenia kła górnego
|
4 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Samir A Ebrahim, Professor, Head of orthodontic department at faculty of Dental Medicine for Girls Al-Azhar university
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ORTHO-108-5-b
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .