- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06520761
Effekten av injiserbar PRF vs LLL på ortodontisk tannbevegelse
20. juli 2024 oppdatert av: Faculty of Dental Medicine for Girls
Effekten av injiserbar blodplate-rik fibrin versus lav-nivå LASER-terapi på frekvensen av ortodontiske tannbevegelser
Formålet med denne studien er å sammenligne effekten av injiserbart blodplatefibrin og lavnivå LASER-terapi på hastigheten av øvre hundetraksjon, og på rotresorpsjon av hunden.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
studien involverer to grupper, den første gruppen fikk lavnivålaser ved øvre høyre hjørnetann, mens øvre venstre hjørnetann fungerer som en kontroll.
Den andre gruppen mottok injiserbart blodplaterikt fibrin ved øvre høyre hjørnetann, mens øvre venstre hjørnetann fungerer som en kontroll. i hver gruppe vil vi sammenligne frekvensen av hundetraksjon mellom begge sider, og mengden av rotresorpsjon, også vil vi sammenligne begge gruppene angående frekvensen av hundetraksjon og mengde rotresorpsjon
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Naser City
-
Cairo, Naser City, Egypt, 02
- Faculty of Dental Medicine for Girls Al Azhar University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er 18 år eller eldre.
- Tilstedeværelse av alle permanente tenner bortsett fra den tredje molar.
- Tilstedeværelse av malokklusjon som krever maksillær første premolar ekstraksjon som (klasse II divisjon 1 eller bimaxillær dentoalveolar fremspring).
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med tidligere kjeveortopedisk behandling.
- Medisinske problemer kan forstyrre kjeveortopedisk behandling.
- Dårlig munnhygiene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: injiserbart blodplaterikt fibrin
blodprøven tas fra pasienten, sentrifugeres ved 700 rpm i 3 minutter, deretter injiseres det resulterende injiserbare blodplaterike fibrinet rundt øvre høyre hjørnetann mens øvre venstre hjørnetann fungerer som en kontroll
|
blodprøve hentet fra deltakeren, sentrifugert ved 700 rpm for å produsere injiserbart blodplaterikt fibrin, dette vil bli injisert rundt den øvre hjørnetann
|
|
Eksperimentell: Lavt nivå LASER
lavt nivå laser fra diode laser maskin påføres rundt øvre høyre hjørnetann og øvre venstre hjørnetann fungerer som en kontroll
|
Diode LASER-enhet brukes til å påføre Low Level LASER rundt den øvre hjørnetann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighet for tilbaketrekking av hund
Tidsramme: 4 måneder
|
måle hastigheten på den distale bevegelsen til den øvre hjørnetann
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rotresorpsjon av øvre hjørnetann
Tidsramme: 4 måneder
|
måle rotresorpsjon av øvre hjørnetann
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Samir A Ebrahim, Professor, Head of orthodontic department at faculty of Dental Medicine for Girls Al-Azhar university
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ORTHO-108-5-b
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .