- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06520761
Het effect van injecteerbare PRF versus LLL op orthodontische tandbeweging
20 juli 2024 bijgewerkt door: Faculty of Dental Medicine for Girls
Het effect van injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine versus laag-niveau LASER-therapie op de snelheid van orthodontische tandbeweging
Het doel van de huidige studie is om het effect van injecteerbaar bloedplaatjesfibrine en Low Level LASER-therapie op de snelheid van terugtrekking van de bovenste hoektand en op de wortelresorptie van de hoektand te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij het onderzoek zijn twee groepen betrokken. De eerste groep kreeg een laser op laag niveau op de hoektand rechtsboven, terwijl de hoektand linksboven als controle fungeerde.
De tweede groep kreeg injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine bij de hoektand rechtsboven, terwijl de hoektand linksboven als controle fungeerde. in elke groep zullen we de snelheid van terugtrekking van de hond tussen beide kanten vergelijken, en de hoeveelheid wortelresorptie. Ook zullen we beide groepen vergelijken wat betreft de snelheid van terugtrekking van de hond en de hoeveelheid wortelresorptie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Naser City
-
Cairo, Naser City, Egypte, 02
- Faculty of Dental Medicine for Girls Al Azhar University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een leeftijd van 18 jaar of ouder.
- Aanwezigheid van alle blijvende tanden behalve de derde kies.
- Aanwezigheid van malocclusie die extractie van de eerste premolaar van de maxillaris vereist, zoals (klasse II divisie 1 of bimaxillaire dentoalveolaire uitsteeksel).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met een voorgeschiedenis van eerdere orthodontische behandelingen.
- Medische problemen kunnen een orthodontische behandeling verstoren.
- Slechte mondhygiëne.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine
Er wordt een bloedmonster van de patiënt afgenomen, gedurende 3 minuten bij 700 rpm gecentrifugeerd, waarna het resulterende injecteerbare, bloedplaatjesrijke fibrine rond de hoektand rechtsboven wordt geïnjecteerd, terwijl de hoektand linksboven als controle fungeert
|
bloedmonster verkregen van de deelnemer, gecentrifugeerd bij 700 rpm om injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine te produceren, dit zal rond de bovenste hoektand worden geïnjecteerd
|
|
Experimenteel: LASER op laag niveau
Een laagniveaulaser van een diodelasermachine wordt rond de rechterbovenhoek toegepast en de linkerbovenhoek fungeert als controle
|
Diode LASER-apparaat wordt gebruikt om Low Level LASER rond de bovenste hoektand aan te brengen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van het terugtrekken van de hond
Tijdsspanne: 4 maanden
|
meet de snelheid van de distale beweging van de bovenste hoektand
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wortelresorptie van de bovenste hoektand
Tijdsspanne: 4 maanden
|
meet de wortelresorptie van de bovenste hoektand
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Samir A Ebrahim, Professor, Head of orthodontic department at faculty of Dental Medicine for Girls Al-Azhar university
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ORTHO-108-5-b
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .