- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06520761
Die Wirkung von injizierbarem PRF im Vergleich zu LLL auf die kieferorthopädische Zahnbewegung
20. Juli 2024 aktualisiert von: Faculty of Dental Medicine for Girls
Die Wirkung von injizierbarem plättchenreichem Fibrin im Vergleich zur Low-Level-LASER-Therapie auf die Geschwindigkeit der kieferorthopädischen Zahnbewegung
Der Zweck der vorliegenden Studie besteht darin, die Wirkung von injizierbarem Thrombozytenfibrin und einer Low-Level-LASER-Therapie auf die Retraktionsrate des oberen Eckzahns und auf die Wurzelresorption des Eckzahns zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie umfasst zwei Gruppen: Die erste Gruppe erhielt einen Low-Level-Laser am oberen rechten Eckzahn, während der obere linke Eckzahn als Kontrolle diente.
Die zweite Gruppe erhielt injizierbares, plättchenreiches Fibrin am oberen rechten Eckzahn, während der obere linke Eckzahn als Kontrolle diente. In jeder Gruppe vergleichen wir die Retraktionsrate des Eckzahns auf beiden Seiten und das Ausmaß der Wurzelresorption. Außerdem vergleichen wir beide Gruppen hinsichtlich der Retraktionsrate des Eckzahns und des Ausmaßes der Wurzelresorption
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Naser City
-
Cairo, Naser City, Ägypten, 02
- Faculty of Dental Medicine for Girls Al Azhar University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren.
- Vorhandensein aller bleibenden Zähne außer dem dritten Molaren.
- Vorliegen einer Malokklusion, die eine Extraktion des ersten Prämolaren im Oberkiefer erfordert, z. B. (Klasse II, Abteilung 1 oder bimaxilläre dentoalveoläre Protrusion).
Ausschlusskriterien:
- Patient mit einer Vorgeschichte von kieferorthopädischen Behandlungen.
- Medizinische Probleme können eine kieferorthopädische Behandlung beeinträchtigen.
- Schlechte Mundhygiene.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: injizierbares plättchenreiches Fibrin
Dem Patienten wird eine Blutprobe entnommen, 3 Minuten lang bei 700 U/min zentrifugiert, dann wird das resultierende injizierbare, plättchenreiche Fibrin um den oberen rechten Eckzahn herum injiziert, während der obere linke Eckzahn als Kontrolle dient
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Vom Teilnehmer entnommene Blutprobe, zentrifugiert bei 700 U/min, um injizierbares, plättchenreiches Fibrin herzustellen, das um den oberen Eckzahn herum injiziert wird
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Experimental: Low-Level-LASER
Ein Low-Level-Laser von einem Diodenlasergerät wird um den oberen rechten Eckzahn herum angewendet und der obere linke Eckzahn dient als Kontrolle
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Das Dioden-LASER-Gerät wird verwendet, um Low-Level-LASER um den oberen Eckzahn herum anzuwenden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Retraktionsrate des Eckzahns
Zeitfenster: 4 Monate
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Messen Sie die Geschwindigkeit der distalen Bewegung des oberen Eckzahns
|
4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wurzelresorption des oberen Eckzahns
Zeitfenster: 4 Monate
|
Messen Sie die Wurzelresorption des oberen Eckzahns
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Samir A Ebrahim, Professor, Head of orthodontic department at faculty of Dental Medicine for Girls Al-Azhar university
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ORTHO-108-5-b
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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