Vliv ústní péče na mukozitidu a ústní sliznici podle individuálního hodnocení frekvence ústní péče

Výzkum byl proveden jako randomizovaná, observační studie léků, aby se prozkoumal účinek ústní péče na základě individuálního hodnocení frekvence ústní péče na mukozitidu a integritu ústní sliznice u pacientů na jednotce intenzivní péče namísto standardní praxe ústní péče. Ve studii byly použity intervenční a kontrolní skupiny. Při provádění péče o dutinu ústní, která tvoří základ studie, byla podpořena sestrami intenzivní péče se zkušenostmi v souladu s kroky postupu.

Populaci výzkumu tvoří pacienti hospitalizovaní na interní jednotce intenzivní péče v Erciyes University Health Application and Research Center.

Pro velikost vzorku bylo mezi květnem 2023 a prosincem 2023 zahrnuto do kontrolní a intervenční skupiny 21–20 pacientů.

Při přiřazování skupin bylo plánováno stanovení randomizace metodou loterie a podle toho byli pacienti zařazeni do skupin s lichými čísly lůžek a sudými lůžky. Čas od času byla lůžka pacientů uzavřena (kvůli nedostatku personálu) a nebylo možné přijímat pacienty. V tomto případě by mohly existovat rozdíly v charakteristikách pacientů, kteří by mohli být přijati na každé lůžko. Ekvivalence skupin z hlediska věku, pohlaví a charakteristik onemocnění byla zajištěna randomizací.

Přihlášky do intervenční skupiny Pacientům v intervenční skupině byl první den podán formulář s informacemi o pacientovi, hodnotící stupnice frekvence orální péče v intenzivní péči, formulář hodnocení mukositidy Světové zdravotnické organizace a průvodce ústním hodnocením první den. Frekvence péče o dutinu ústní byla plánována podle výsledků hodnotící stupnice frekvence péče o dutinu ústní. Provedená měření a plánovaná frekvence ústní péče byly zaznamenány do formuláře sledování pacienta. Poté byla orální péče podávána v plánované frekvenci v souladu s klinickým protokolem a podle výsledků škály hodnocení frekvence orální péče. Péče o ústní dutinu začíná vytvořením vhodného prostředí; Tampony pro péči o ústa pacienta byly připraveny jejich navlhčením roztokem (obsahujícím 0,2 % chlorhexidin glukonátu) pro každou aplikaci, 4 stejné pro každého pacienta. Pokud byl pacient při vědomí, dostal pohodlnou polohu. Pokud nebyl při vědomí, byla hlava pacienta otočena směrem k osobě, která bude zákrok provádět. Pacient byl držen v poloze na boku a byla mu poskytnuta ústní péče, pokrývající pacientovy zuby, vnitřní tváře, sublingvální, dásně a všechny ostatní měkké tkáně. Po ukončení procedury péče o ústní dutinu pacienta byla procedura ukončena uvedením pacienta do jeho předchozí polohy. Každé ošetření netrvalo méně než 2 minuty (min.).

Poté byla na každou ranní směnu po dobu 10 dnů aplikována Intensive Care Oral Frequency Evaluation Scale, World Health Organization for Mucositis Evaluation Form a Oral Evaluation Guide a naplánována denní frekvence péče o dutinu ústní podle výsledků hodnotící škály frekvence péče o dutinu ústní. Provedená měření a plánovaná frekvence ústní péče byly zaznamenány do formuláře sledování pacienta. Poté byla poskytnuta ústní péče v souladu s klinickým protokolem a ve stanovené frekvenci.

Po dokončení desátého dne byly znovu použity Formulář pro hodnocení mukositidy Světové zdravotnické organizace a průvodce orálním hodnocením.

Péče o dutinu ústní bude prováděna s roztokem, který v současnosti klinika používá, a nebude zasahováno do stávajících aplikačních řešení. Studie byla ukončena u pacientů, jejichž roztoky ústní péče byly v průběhu studie změněny.

Aplikace pro kontrolní skupinu Pacientům v kontrolní skupině byl první den podán formulář s informacemi pro pacienta, formulář pro hodnocení mukositidy Světové zdravotnické organizace a průvodce pro orální hodnocení. Poté byla poskytnuta ústní péče s frekvencí běžné kliniky a v souladu s protokolem kliniky. Denní režim péče o dutinu ústní kliniky byl standardně aplikován jednou za směnu (celkem jsou 3 směny; 08:00-16:00; 16:00-24:00; 24:00-08:00). Péče o ústní dutinu začíná vytvořením vhodného prostředí; Tampony pro péči o ústa pacienta byly připraveny jejich navlhčením roztokem (obsahujícím 0,2 % chlorhexidin glukonátu) pro každou aplikaci, 4 stejné pro každého pacienta. Pokud byl pacient při vědomí, dostal pohodlnou polohu. Pokud nebyl při vědomí, byla hlava pacienta otočena směrem k osobě, která bude zákrok provádět. Pacient byl držen v poloze na boku a byla mu poskytnuta ústní péče, pokrývající pacientovy zuby, vnitřní tváře, sublingvální, dásně a všechny ostatní měkké tkáně. Po ukončení procedury péče o ústní dutinu pacienta byla procedura ukončena uvedením pacienta do jeho předchozí polohy. Každé ošetření netrvalo méně než 2 minuty (min.).

Poté byly každou ranní směnu po dobu 10 dnů aplikovány formuláře WHO pro hodnocení mukositidy a Oral Evaluation Guide a měření a frekvence běžné ústní péče na klinice byly zaznamenány do formuláře pro sledování pacienta. Poté byla poskytnuta ústní péče s běžnou frekvencí kliniky a v souladu s protokolem kliniky.

Po skončení desátého dne byly Formulář hodnocení mukositidy Světové zdravotnické organizace a průvodce orálním hodnocením opět v souladu.

Péče o dutinu ústní bude prováděna s roztoky, které v současnosti klinika používá, a nebude zasahováno do stávajících aplikačních řešení. Studie byla ukončena u pacientů, jejichž roztoky ústní péče byly v průběhu studie změněny.

Vhodnost dat pro normální rozdělení byla hodnocena pomocí histogramu, Q-Q grafů a Shapiro-wilk testu. Homogenita rozptylu byla testována pomocí testu Levene. Při srovnání mezi skupinami byl pro kvantitativní proměnné aplikován nezávislý dvouvýběrový t-test. Jednosměrná analýza rozptylu byla použita pro srovnání mezi více než dvěma skupinami. Párový t test byl použit pro kvantitativní proměnné v opakovaných párových srovnáních. . Srovnání mezi více než dvěma opakovanými měřeními byla hodnocena analýzou rozptylu v opakovaných měřeních. Pro srovnání kategoriálních dat byla použita Pearsonova χ2 analýza a Fisherův exaktní χ2 test. Pro vícenásobné srovnání byly použity Bonferroniho, Tukeyho a Tamhaneho testy. Hladina významnosti byla přijata jako p<0,05.

K provedení studie byl získán souhlas etické komise (rozhodnutí č.: 2022/751) od Etické komise klinického výzkumu univerzity Erciyes a písemné povolení od jednotky, kde bude studie provedena. Kromě toho byli do studie zahrnuti ti, jejichž písemný souhlas byl získán prostřednictvím formuláře informovaného souhlasu.