Влияние ухода за полостью рта на мукозит и слизистую оболочку полости рта по данным индивидуальной оценки частоты ухода за полостью рта

Исследование проводилось как рандомизированное обсервационное исследование лекарственных препаратов с целью изучения влияния ухода за полостью рта на основе индивидуальной оценки частоты ухода за полостью рта на мукозит и целостность слизистой оболочки полости рта у пациентов интенсивной терапии вместо стандартной практики ухода за полостью рта. В исследовании использовались группа вмешательства и контрольная группа. При уходе за полостью рта, который составляет основу исследования, поддержку получали медсестры интенсивной терапии с опытом работы в соответствии с этапами процедуры.

В состав исследования вошли пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии внутренних болезней Исследовательского и прикладного медицинского центра Университета Эрджиес.

По размеру выборки 21–20 пациентов были включены в контрольную и интервенционную группы соответственно в период с мая 2023 г. по декабрь 2023 г.

При распределении групп планировалось рандомизацию определить методом лотереи, и соответственно больных распределяли по группам с нечетным и четным номером койки. Время от времени койки закрывались (из-за нехватки персонала) и прием пациентов невозможен. В этом случае могут быть различия в характеристиках пациентов, которых можно разместить на каждой койке. Эквивалентность групп по возрасту, полу и характеристикам заболевания обеспечивалась методом рандомизации.

Заявления в группу вмешательства Пациентам в группе вмешательства в первый день раздали информационную форму для пациента, шкалу оценки частоты ухода за полостью рта в интенсивной терапии, форму оценки мукозита Всемирной организации здравоохранения и руководство по оценке перорального ухода. Частоту ухода за полостью рта планировали по результатам шкалы оценки частоты ухода за полостью рта. Проведенные измерения и запланированная частота ухода за полостью рта записывались в форму наблюдения за пациентом. Далее уход за полостью рта осуществлялся с плановой периодичностью в соответствии с клиническим протоколом и в соответствии с результатами Шкалы оценки частоты ухода за полостью рта. Уход за полостью рта начинается с создания подходящей среды; Тампоны для ухода за полостью рта пациента готовили путем смачивания их раствором (содержащим 0,2% хлоргексидина глюконата) для каждого применения, по 4 штуки на каждого пациента. Если больной был в сознании, ему придавали удобное положение. Если он был без сознания, голову пациента поворачивали в сторону человека, который будет выполнять процедуру. Больного удерживали в положении лежа на боку, а уход за полостью рта осуществляли, прикрывая зубы, внутреннюю поверхность щек, подъязычную область, десны и все другие мягкие ткани. После завершения процедуры ухода за полостью рта пациента процедуру завершали, придавая пациенту прежнее положение. Каждая процедура длилась не менее 2 минут (мин).

Затем каждую утреннюю смену в течение 10 дней применяли Шкалу оценки частоты ухода за полостью рта в интенсивной терапии, Форму оценки мукозита Всемирной организации здравоохранения и Руководство по оценке полости рта, а ежедневную частоту ухода за полостью рта планировали в соответствии с результатами шкалы оценки частоты ухода за полостью рта. Проведенные измерения и запланированная частота ухода за полостью рта записывались в форму наблюдения за пациентом. Затем осуществляли уход за полостью рта в соответствии с клиническим протоколом и с определенной частотой.

По истечении десятого дня снова применялись Форма оценки мукозита Всемирной организации здравоохранения и Руководство по устной оценке.

Уход за полостью рта будет осуществляться с использованием раствора, который в настоящее время используется в клинике, без вмешательства в существующие прикладные растворы. Исследование было прекращено для пациентов, чьи растворы для ухода за полостью рта были изменены во время исследования.

Заявления для контрольной группы Пациентам контрольной группы в первый день раздали форму с информацией о пациенте, форму оценки мукозита Всемирной организации здравоохранения и руководство по устной оценке. Затем уход за полостью рта осуществлялся с частотой, установленной в клинике, и в соответствии с протоколом клиники. Ежедневный уход за полостью рта в клинике проводился стандартно один раз в смену (всего 3 смены: 08:00-16:00; 16:00-24:00; 24:00-08:00). Уход за полостью рта начинается с создания подходящей среды; Тампоны для ухода за полостью рта пациента готовили путем смачивания их раствором (содержащим 0,2% хлоргексидина глюконата) для каждого применения, по 4 штуки на каждого пациента. Если больной был в сознании, ему придавали удобное положение. Если он был без сознания, голову пациента поворачивали в сторону человека, который будет выполнять процедуру. Больного удерживали в положении лежа на боку, а уход за полостью рта осуществляли, прикрывая зубы, внутреннюю поверхность щек, подъязычную область, десны и все другие мягкие ткани. После завершения процедуры ухода за полостью рта пациента процедуру завершали, придавая пациенту прежнее положение. Каждая процедура длилась не менее 2 минут (мин).

Затем каждую утреннюю смену в течение 10 дней применялись форма оценки мукозита Всемирной организации здравоохранения и руководство по оценке полости рта, а измерения и частота обычного ухода за полостью рта в клинике записывались в форму наблюдения за пациентом. Затем уход за полостью рта осуществлялся с обычной частотой в клинике и в соответствии с протоколом клиники.

По истечении десятого дня форма оценки мукозита Всемирной организации здравоохранения и руководство по устной оценке снова соответствовали требованиям.

Уход за полостью рта будет осуществляться с использованием растворов, которые в настоящее время используются в клинике, без вмешательства в существующие прикладные растворы. Исследование было прекращено для пациентов, чьи растворы для ухода за полостью рта были изменены во время исследования.

Пригодность данных для нормального распределения оценивали с помощью гистограммы, графиков QQ и критерия Шапиро-Уилка. Гомогенность дисперсии проверяли с помощью теста Левена. При сравнении между группами для количественных переменных применялся независимый двухвыборочный t-критерий. Односторонний дисперсионный анализ использовался для сравнения более чем двух групп. Парный t-критерий использовался для количественных переменных при повторных парных сравнениях. . Сравнение более чем двух повторных измерений оценивалось путем анализа дисперсии повторных измерений. Анализ χ2 Пирсона и точный критерий χ2 Фишера использовались для сравнения категориальных данных. Для множественных сравнений применялись тесты Бонферрони, Тьюки и Тамхане. Уровень значимости принимался р<0,05.

Для проведения исследования было получено одобрение комитета по этике (решение №: 2022/751) от Комитета по этике клинических исследований Университета Эрджиес и письменное разрешение от подразделения, где будет проводиться исследование. Кроме того, в исследование были включены те, чье письменное согласие было получено через форму информированного согласия.