Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suunhoidon vaikutus mukosiittiin ja suun limakalvoon yksilöllisen suunhoidon tiheyden arvioinnin mukaan

maanantai 22. heinäkuuta 2024 päivittänyt: ülkü özdemir, TC Erciyes University

Suunhoidon vaikutus limakalvotulehdukseen ja suun limakalvoon tehohoitopotilaiden yksilöllisen suun hoidon tiheysarvion mukaan

Tutkimuksen tavoitteena on tarkastella yksilölliseen suun hoidon tiheyden arviointiin perustuvan suunhoidon vaikutusta tehohoitopotilaiden limakalvotulehdukseen ja suun limakalvon eheyteen normaalin rutiininomaisen suun hoitokäytännön sijaan.

Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi. Tutkimuspopulaatio koostuu Kayserissa sijaitsevan Erciyesin yliopiston terveyssovellus- ja tutkimuskeskuksen sisätautien tehohoitoyksikössä olevista potilaista. Ryhmiä määritettäessä satunnaistaminen suunniteltiin määritettäväksi arpajaismenetelmällä ja potilaat jaettiin ryhmiin parittomilla ja parillisilla vuodenumeroilla. Tutkimuksessa tiedot kerättiin käyttämällä potilastietolomaketta, tehohoidon suun hoidon frekvenssiarviointia, Maailman terveysjärjestön mukosiitin arviointilomaketta ja potilaan seurantalomaketta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehtiin satunnaistettuna, havainnollistavana lääketutkimuksena, jossa tutkittiin yksilölliseen suun hoitotiheyden arviointiin perustuvan suunhoidon vaikutusta tehohoitopotilaiden limakalvotulehduksiin ja suun limakalvon eheyteen normaalin suun hoitokäytännön sijaan. Tutkimuksessa käytettiin interventio- ja kontrolliryhmiä. Tutkimuksen pohjana olevaa suunhoitoa suoritettaessa saatiin tukea kokeneilta tehohoidon sairaanhoitajilta menettelyn vaiheiden mukaisesti.

Tutkimuspopulaatio koostuu Erciyesin yliopiston terveyssovellus- ja tutkimuskeskuksen sisätautien tehohoitoyksikössä olevista potilaista.

Otoskoon osalta 21-20 potilasta sisällytettiin vertailuryhmään ja interventioryhmään toukokuun 2023 ja joulukuun 2023 välisenä aikana.

Ryhmien jakamisessa satunnaistaminen suunniteltiin määritettäväksi arpajaismenetelmällä ja sen mukaisesti potilaat jaettiin ryhmiin parittomilla ja parillisilla vuodenumeroilla. Potilassängyt suljettiin ajoittain (henkilöstön puutteen vuoksi), eikä potilasvastaanottoja voitu tehdä. Tässä tapauksessa kuhunkin sänkyyn otettavien potilaiden ominaisuuksissa voi olla eroja. Ryhmien vastaavuus iän, sukupuolen ja sairauden ominaisuuksien suhteen varmistettiin satunnaistamalla.

Hakemukset interventioryhmään Interventioryhmän potilaille jaettiin ensimmäisenä päivänä potilastietolomake, tehohoidon suun hoidon tiheysarviointiasteikko, Maailman terveysjärjestön mukosiitin arviointilomake ja suun arviointiopas. Suunhoidon tiheys suunniteltiin suunhoidon tiheyden arviointiasteikon tulosten mukaan. Tehdyt mittaukset ja suunniteltu suun hoitotiheys kirjattiin potilaan seurantalomakkeeseen. Tämän jälkeen suun hoitoa annettiin suunnitellulla tiheydellä kliinisen protokollan mukaisesti ja Oral Care Frequency Evaluation Scalen tulosten mukaisesti. Suun hoito alkaa sopivan ympäristön luomisesta; Potilaan suunhoitopyyhkeet valmistettiin kostuttamalla ne liuoksella (sisältää 0,2 % klooriheksidiiniglukonaattia) jokaista käyttökertaa varten, 4 yhtä kutakin potilasta kohti. Jos potilas oli tajuissaan, hänelle annettiin mukava asento. Jos hän ei ollut tajuissaan, potilaan pää käännettiin toimenpiteen suorittavaa henkilöä kohti. Potilasta pidettiin kyljellään ja potilaalle annettiin suunhoitoa, joka kattoi potilaan hampaat, sisäposket, sublingvaaliset, ikenet ja kaikki muut pehmytkudokset. Kun potilaan suunhoitotoimenpide oli suoritettu, toimenpide lopetettiin antamalla potilaalle hänen aikaisempi asemansa. Jokainen hoito kesti vähintään 2 minuuttia (min).

Tämän jälkeen käytettiin tehohoidon suun tiheyden arviointiasteikkoa, Maailman terveysjärjestön mukosiitin arviointilomaketta ja suun arviointiopasta joka aamu 10 päivän ajan ja suunniteltiin päivittäinen suun hoidon tiheys suunhoidon tiheyden arviointiasteikon tulosten mukaan. Tehdyt mittaukset ja suunniteltu suun hoitotiheys kirjattiin potilaan seurantalomakkeeseen. Sitten suun hoitoa annettiin kliinisen protokollan mukaisesti ja määrätyllä tiheydellä.

Kymmenennen päivän jälkeen otettiin uudelleen käyttöön Maailman terveysjärjestön mukosiitin arviointilomake ja suullinen arviointiopas.

Suunhoito suoritetaan klinikalla tällä hetkellä käytössä olevalla ratkaisulla, eikä olemassa oleviin sovellusratkaisuihin puututa. Tutkimus lopetettiin potilailta, joiden suun hoitoliuoksia muutettiin tutkimuksen aikana.

Hakemukset kontrolliryhmään Kontrolliryhmän potilaille annettiin ensimmäisenä päivänä potilastietolomake, Maailman terveysjärjestön mukosiitin arviointilomake ja suullinen arviointiopas. Sitten suun hoitoa annettiin klinikan rutiinin taajuudella ja klinikan protokollan mukaisesti. Klinikan päivittäistä suunhoitorutiinia sovellettiin vakiona kerran vuorossa (vuoroja on yhteensä 3; 08.00-16.00; 16.00-24.00; 24.00-8.00). Suun hoito alkaa sopivan ympäristön luomisesta; Potilaan suunhoitopyyhkeet valmistettiin kostuttamalla ne liuoksella (sisältää 0,2 % klooriheksidiiniglukonaattia) jokaista käyttökertaa varten, 4 yhtä kutakin potilasta kohti. Jos potilas oli tajuissaan, hänelle annettiin mukava asento. Jos hän ei ollut tajuissaan, potilaan pää käännettiin toimenpiteen suorittavaa henkilöä kohti. Potilasta pidettiin kyljellään ja potilaalle annettiin suunhoitoa, joka kattoi potilaan hampaat, sisäposket, sublingvaaliset, ikenet ja kaikki muut pehmytkudokset. Kun potilaan suunhoitotoimenpide oli suoritettu, toimenpide lopetettiin antamalla potilaalle hänen aikaisempi asemansa. Jokainen hoito kesti vähintään 2 minuuttia (min).

Tämän jälkeen käytettiin Maailman terveysjärjestön mukosiitin arviointilomaketta ja suun arviointiopasta joka aamuvuoro 10 päivän ajan, ja mittaukset ja klinikan rutiininomainen suun hoitotiheys kirjattiin potilaan seurantalomakkeeseen. Sitten suun hoitoa annettiin klinikan rutiininomaisesti ja klinikan protokollan mukaisesti.

Kymmenennen päivän jälkeen Maailman terveysjärjestön mukosiitin arviointilomake ja suullinen arviointiopas olivat jälleen vaatimusten mukaisia.

Suunhoito suoritetaan klinikalla tällä hetkellä käytössä olevilla ratkaisuilla, eikä olemassa oleviin sovellusratkaisuihin puututa. Tutkimus lopetettiin potilailta, joiden suun hoitoliuoksia muutettiin tutkimuksen aikana.

Aineiston sopivuutta normaalijakaumaan arvioitiin histogrammilla, Q-Q-kaavioilla ja Shapiro-wilk-testillä. Varianssin homogeenisuus testattiin Levene-testillä. Ryhmien välisissä vertailuissa kvantitatiivisille muuttujille sovellettiin riippumatonta kahden otoksen t-testiä. Yksisuuntaista varianssianalyysiä käytettiin vertailuun useamman kuin kahden ryhmän välillä. Pari-t-testiä käytettiin kvantitatiivisille muuttujille toistuvissa parivertailuissa. . Vertailut useamman kuin kahden toistuvan mittauksen välillä arvioitiin toistuvien mittausten varianssianalyysillä. Kategoristen tietojen vertailuun käytettiin Pearson χ2 -analyysiä ja Fisherin tarkkaa χ2 -testiä. Bonferronin, Tukeyn ja Tamhanen testejä käytettiin useisiin vertailuihin. Merkitsevyystasoksi hyväksyttiin p<0,05.

Tutkimuksen suorittamiseen hankittiin Erciyesin yliopiston kliinisen tutkimuksen eettisen komitean eettisen toimikunnan hyväksyntä (päätös nro: 2022/751) ja kirjallinen lupa yksiköltä, jossa tutkimus suoritetaan. Lisäksi tutkimukseen otettiin mukaan ne, joiden kirjallinen suostumus saatiin tietoisen suostumuslomakkeen kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kayseri, Turkki, 38039
        • Erciyes University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit;

  1. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat,
  2. Sisätautien tehohoitoyksikön potilaat,
  3. Maailman terveysjärjestön mukosiitin arviointilomakkeen mukaan potilaat, joilla ei ole mukosiittia ja potilaat, joilla on mukosiitti, mutta jotka eivät tarvitse lisähoitoa,
  4. Tietoiset potilaat/tajuttomien potilaiden omaiset, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja joilta saatiin vapaaehtoinen suostumus,
  5. Potilaat, jotka eivät ole allergisia käytettävälle suunhoitoliuokselle tai suuveden aineosille, otetaan mukaan tutkimukseen.

poissulkemiskriteerit;

  1. Alle 18-vuotiaat potilaat,
  2. Potilaat, jotka eivät hyväksy tutkimusta,
  3. Potilaat, jotka ovat allergisia käytettävälle suunhoitoliuokselle tai suuveden aineosille,
  4. Potilasryhmät, joille tehdään suuleikkauksia ja joille suun hoito on vasta-aiheista,
  5. Sädehoitoa saavia pään ja kaulan syöpää sairastavia potilaita ei oteta mukaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä

Yksilöllistä päivittäistä suun hoitotiheyttä ei määritetä jokaiselle kontrolliryhmän potilaalle.

0,2 % klooriheksidiiniä 2 minuuttia, kerran vuorossa niin usein kuin klinikalla rutiininomaisesti sovelletaan (yhteensä 3 vuoroa: kerran klo 8.00-16.00; 16.00-24.00; 24.00-08.00) standardi suun hoitoa käytetään liuoksella, joka sisältää.

Kokeellinen: Interventioryhmä

Aamuvuoro joka päivä 10 päivän ajan; Jokaiseen potilaaseen sovelletaan yksilöllistä tehohoidon suun taajuuden arviointiasteikkoa päivittäin.

Tehohoidon suun hoidon tiheyden arviointiasteikon tulosten mukaan jokaiselle potilaalle suunnitellaan yksilöllinen suun hoidon tiheys päivittäin ja kirjataan potilaan seurantalomakkeeseen.

Sen jälkeen suunhoitoa käytetään liuoksella, joka sisältää 0,2 % klooriheksidiiniglukonaattia 2 minuutin ajan kliinisen protokollan mukaisesti ja suunnitellulla tiheydellä.

Joka päivä 10 päivän ajan, tiheys määritetty tehohoito-suunhoidon frekvenssiluokitusasteikon mukaan. Suun hoitoa levitettiin 2 minuutin ajan liuos, joka sisälsi 0,2 % klooriheksidiiniglukonaattia.
Muut nimet:
  • KARYA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maailman terveysjärjestön mukosiitin arviointilomake
Aikaikkuna: yksitoista päivää
Maailman terveysjärjestön suun mukosiitin arviointilomaketta käytetään terveydenhuollon laitoksissa suun limakalvon arvioimiseen ja suun mukosiitin asteen määrittämiseen. . Tämän lomakkeen mukaan mukosiittiasteet pisteytetään välillä 0-4 pistettä. Tätä pisteytystä suoritettaessa yksilöiden suun limakalvoa arvioidaan sekä objektiivisesti (punoitus, haavaumat jne.), subjektiivisesti (suun kipu jne.) että toiminnallisesti (potilaan kyky syödä jne.). Nämä arvosanat; 0: ei suun mukosiittia; 1 piste on lievä; 2 pistettä on keskitasoa; 3 pistettä ovat vakavia; Pistemäärä 4 osoittaa hengenvaarallisen mukosiitin olemassaolon.
yksitoista päivää
Suullinen arviointiopas
Aikaikkuna: yksitoista päivää
Suullisen arviointioppaan, joka on maassamme usein käytetty opas, ovat luoneet Eilers et al. vuonna 1988. Opas koostuu 8 otsikosta. Nimikkeitä tarkastellaan antamaan tietoa yksilöiden suun ja hampaiden terveydestä. Nämä otsikot; äänen, nielemisen, huulten, kielen, syljen, limakalvojen, ikenien, hampaiden tai proteesien tila. Jokainen muuttuja on valmis saamaan 1, 2 tai 3 pistettä, ja murteen arviointipisteet saadaan summaamalla nämä pisteet. Oppaassa voi saada vähintään 8 ja enintään 24 pistettä. Oppaan mukaisesti matalat pisteet osoittavat, että suun limakalvon terveys on hyvä, kun taas korkeat pisteet osoittavat, että suun limakalvon terveys on huono.
yksitoista päivää
Tehohoidon suun hoidon taajuusluokitusasteikko
Aikaikkuna: kymmenen päivää
Asteikko sisältää yhdeksän parametria. Nämä; Se koostuu seuraavista aiheista: ikä, huulet, hampaat, kieli, suun limakalvot, sylki, posket, ravitsemustuki ja hengitystuki. Jokainen parametri arvioidaan erikseen Normaali = 1 piste, Lievä = 2 pistettä, Keskitaso = 3 pistettä ja Vaikea = 4 pistettä. Kun kyseessä on laajakirjoinen antibiootti- tai steroidihoito, diabetes mellitus -diagnoosi, matala hemoglobiinipitoisuus (Hb) ja immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö, kunkin sairauden kokonaispistemäärään lisätään 1 lisäpiste. Kokonaispistemäärän mukaan potilaan suunhoitotiheys paljastuu.
kymmenen päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ülkü Özdemir, TC Erciyes University
  • Päätutkija: yasar sahin, TC Erciyes University
  • Päätutkija: Recep Civan Yüksel, TC Erciyes University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 27. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa