Die Wirkung der Mundpflege auf Mukositis und Mundschleimhaut gemäß individueller Beurteilung der Häufigkeit der Mundpflege

Die Forschung wurde als randomisierte, beobachtende Arzneimittelstudie durchgeführt, um die Wirkung der Mundpflege anhand einer individuellen Beurteilung der Häufigkeit der Mundpflege auf Mukositis und Mundschleimhautintegrität bei Intensivpatienten anstelle der Standardpraxis der Mundpflege zu untersuchen. In der Studie wurden Interventions- und Kontrollgruppen verwendet. Bei der Durchführung der Mundpflege, die die Grundlage der Studie bildet, wurde Unterstützung durch Intensivpflegekräfte mit Erfahrung in den Verfahrensschritten erhalten.

Die Population der Studie besteht aus Patienten, die auf der Intensivstation für Innere Medizin des Gesundheitsanwendungs- und Forschungszentrums der Universität Erciyes hospitalisiert sind.

Für die Stichprobengröße wurden zwischen Mai 2023 und Dezember 2023 21–20 Patienten in die Kontroll- bzw. Interventionsgruppe einbezogen.

Bei der Gruppeneinteilung sollte die Randomisierung per Losverfahren erfolgen und dementsprechend wurden die Patienten in Gruppen mit ungeraden und geraden Bettennummern eingeteilt. Zeitweise waren Patientenbetten (wegen Personalmangels) geschlossen und es konnten keine Patientenaufnahmen vorgenommen werden. In diesem Fall könnte es Unterschiede in den Merkmalen der Patienten geben, die in die einzelnen Betten aufgenommen werden könnten. Die Gleichwertigkeit der Gruppen hinsichtlich Alter, Geschlecht und Krankheitsmerkmalen wurde durch Randomisierung sichergestellt.

Bewerbungen an die Interventionsgruppe Den Patienten in der Interventionsgruppe wurden am ersten Tag das Patienteninformationsformular, die Bewertungsskala für die Häufigkeit der Mundpflege auf der Intensivstation, das Mukositis-Bewertungsformular der Weltgesundheitsorganisation und der Leitfaden zur oralen Bewertung ausgehändigt. Die Häufigkeit der Mundpflege wurde anhand der Ergebnisse der Bewertungsskala für die Häufigkeit der Mundpflege geplant. Die durchgeführten Messungen und die geplante Häufigkeit der Mundpflege wurden im Patienten-Follow-up-Formular festgehalten. Anschließend wurde die Mundpflege in der geplanten Häufigkeit gemäß dem klinischen Protokoll und gemäß den Ergebnissen der Bewertungsskala für die Häufigkeit der Mundpflege durchgeführt. Mundpflege beginnt mit der Schaffung einer geeigneten Umgebung; Die Mundpflegetupfer des Patienten wurden vorbereitet, indem sie für jede Anwendung mit einer Lösung (enthaltend 0,2 % Chlorhexidingluconat) benetzt wurden, 4 gleich für jeden Patienten. War der Patient bei Bewusstsein, wurde ihm eine bequeme Position gegeben. War er nicht bei Bewusstsein, wurde der Kopf des Patienten der Person zugewandt, die den Eingriff durchführen wird. Der Patient wurde in Seitenlage gehalten und ihm wurde Mundpflege verabreicht, wobei die Zähne, die Innenseite der Wangen, die Unterzungenpartie, das Zahnfleisch und alle anderen Weichteile des Patienten abgedeckt wurden. Nachdem die Mundpflege des Patienten abgeschlossen war, wurde die Prozedur beendet, indem dem Patienten seine vorherige Position zugewiesen wurde. Jede Behandlung dauerte mindestens 2 Minuten (Min.).

Anschließend wurden die Bewertungsskala für die Häufigkeit der Mundpflege auf der Intensivstation, das Mukositis-Bewertungsformular der Weltgesundheitsorganisation und der Leitfaden zur oralen Bewertung 10 Tage lang in jeder Morgenschicht angewendet, und die tägliche Häufigkeit der Mundpflege wurde entsprechend den Ergebnissen der Bewertungsskala für die Häufigkeit der Mundpflege geplant. Die durchgeführten Messungen und die geplante Häufigkeit der Mundpflege wurden im Patienten-Follow-up-Formular festgehalten. Anschließend erfolgte die Mundpflege gemäß dem klinischen Protokoll und in der festgelegten Häufigkeit.

Nach Abschluss des zehnten Tages wurden erneut das Mukositis-Bewertungsformular und der Leitfaden zur mündlichen Bewertung der Weltgesundheitsorganisation angewendet.

Die Mundpflege wird mit der aktuell in der Klinik verwendeten Lösung durchgeführt und bestehende Anwendungslösungen werden nicht beeinträchtigt. Für Patienten, deren Mundpflegelösungen während der Studie gewechselt wurden, wurde die Studie abgebrochen.

Bewerbungen an die Kontrollgruppe Den Patienten in der Kontrollgruppe wurden am ersten Tag das Patienteninformationsformular, das Mukositis-Bewertungsformular der Weltgesundheitsorganisation und der Leitfaden zur mündlichen Bewertung ausgehändigt. Anschließend erfolgte die Mundpflege in der Häufigkeit der Klinikroutine und im Einklang mit dem Klinikprotokoll. Die tägliche Mundpflegeroutine der Klinik wurde einmal pro Schicht (insgesamt gibt es 3 Schichten; 08:00-16:00; 16:00-24:00; 24:00-08:00) standardmäßig angewendet. Mundpflege beginnt mit der Schaffung einer geeigneten Umgebung; Die Mundpflegetupfer des Patienten wurden vorbereitet, indem sie für jede Anwendung mit einer Lösung (enthaltend 0,2 % Chlorhexidingluconat) benetzt wurden, 4 gleich für jeden Patienten. War der Patient bei Bewusstsein, wurde ihm eine bequeme Position gegeben. War er nicht bei Bewusstsein, wurde der Kopf des Patienten der Person zugewandt, die den Eingriff durchführen wird. Der Patient wurde in Seitenlage gehalten und ihm wurde Mundpflege verabreicht, wobei die Zähne, die Innenseite der Wangen, die Unterzungenpartie, das Zahnfleisch und alle anderen Weichteile des Patienten abgedeckt wurden. Nachdem die Mundpflege des Patienten abgeschlossen war, wurde die Prozedur beendet, indem dem Patienten seine vorherige Position zugewiesen wurde. Jede Behandlung dauerte mindestens 2 Minuten (Min.).

Anschließend wurden das Mukositis-Bewertungsformular und der Oral Evaluation Guide der Weltgesundheitsorganisation 10 Tage lang jede Morgenschicht angewendet und die Messungen sowie die routinemäßige Mundpflegehäufigkeit der Klinik auf dem Patienten-Nachuntersuchungsformular aufgezeichnet. Anschließend erfolgte die Mundpflege in der Routinefrequenz der Klinik und im Einklang mit dem Klinikprotokoll.

Nach Abschluss des zehnten Tages entsprachen das Mukositis-Bewertungsformular und der mündliche Bewertungsleitfaden der Weltgesundheitsorganisation erneut den Anforderungen.

Die Mundpflege wird mit den derzeit in der Klinik verwendeten Lösungen durchgeführt und bestehende Anwendungslösungen werden nicht beeinträchtigt. Für Patienten, deren Mundpflegelösungen während der Studie gewechselt wurden, wurde die Studie abgebrochen.

Die Eignung der Daten für die Normalverteilung wurde mit Histogrammen, Q-Q-Diagrammen und dem Shapiro-Wilk-Test bewertet. Die Varianzhomogenität wurde mit dem Levene-Test getestet. Bei Vergleichen zwischen Gruppen wurde ein unabhängiger T-Test mit zwei Stichproben für quantitative Variablen angewendet. Für Vergleiche zwischen mehr als zwei Gruppen wurde eine einfaktorielle Varianzanalyse verwendet. Der gepaarte t-Test wurde für quantitative Variablen in wiederholten paarweisen Vergleichen verwendet. . Vergleiche zwischen mehr als zwei wiederholten Messungen wurden durch Varianzanalyse bei wiederholten Messungen ausgewertet. Für Vergleiche kategorialer Daten wurden die Pearson-χ2-Analyse und der exakte Fisher-χ2-Test verwendet. Für mehrere Vergleiche wurden Bonferroni-, Tukey- und Tamhane-Tests angewendet. Als Signifikanzniveau wurde p<0,05 angenommen.

Für die Durchführung der Studie wurden die Genehmigung der Ethikkommission (Entscheidung Nr. 2022/751) der Ethikkommission für klinische Forschung der Universität Erciyes und eine schriftliche Genehmigung der Abteilung, in der die Studie durchgeführt werden sollte, eingeholt. Darüber hinaus wurden diejenigen in die Studie einbezogen, deren schriftliche Einwilligung über das Formular zur Einwilligung nach Aufklärung eingeholt wurde.