Het effect van mondverzorging op mucositis en mondslijmvlies volgens de individuele frequentiebeoordeling van mondverzorging

Het onderzoek werd uitgevoerd als een gerandomiseerde, observationele geneesmiddelenstudie om het effect van mondverzorging te onderzoeken op basis van individuele mondzorgfrequentiebeoordeling op mucositis en orale mucosale integriteit bij patiënten op de intensive care, in plaats van de standaard mondzorgpraktijk. In het onderzoek werd gebruik gemaakt van interventie- en controlegroepen. Bij het uitvoeren van de mondzorg, die de basis van het onderzoek vormt, werd conform de procedurestappen ondersteuning gekregen van intensive care-verpleegkundigen met ervaring.

De onderzoekspopulatie bestaat uit patiënten die zijn opgenomen in het ziekenhuis op de afdeling Interne Geneeskunde van de Erciyes University Health Application and Research Center.

Wat de steekproefomvang betreft, werden tussen mei 2023 en december 2023 21-20 patiënten opgenomen in respectievelijk de controle- en interventiegroepen.

Bij de toewijzing van groepen was het de bedoeling dat de randomisatie zou worden bepaald door middel van een loterijmethode, en dienovereenkomstig werden patiënten toegewezen aan groepen met oneven bednummers en even bednummers. Van tijd tot tijd werden patiëntenbedden gesloten (wegens personeelsgebrek) en konden er geen patiënten worden opgenomen. In dit geval kunnen er verschillen zijn in de kenmerken van de patiënten die in elk bed kunnen worden opgenomen. De gelijkwaardigheid van de groepen in termen van leeftijd, geslacht en ziektekenmerken werd verzekerd door randomisatie.

Toepassingen op de interventiegroep Patiënten in de interventiegroep kregen op de eerste dag het patiënteninformatieformulier, de frequentie-evaluatieschaal voor de intensive care mondzorg, het mucositisevaluatieformulier van de Wereldgezondheidsorganisatie en de mondelinge evaluatiegids voorgelegd. De frequentie van de mondzorg werd gepland op basis van de resultaten van de beoordelingsschaal voor de frequentie van de mondzorg. De uitgevoerde metingen en de geplande mondzorgfrequentie werden vastgelegd in het patiëntenopvolgformulier. Vervolgens werd mondzorg gegeven met de geplande frequentie, in overeenstemming met het klinische protocol en volgens de resultaten van de Oral Care Frequency Evaluation Scale. Mondzorg begint met het creëren van een geschikte omgeving; De mondverzorgingsdoekjes van de patiënt werden vervaardigd door ze voor elke toepassing te bevochtigen met een oplossing (die 0,2% chloorhexidinegluconaat bevat), 4 gelijk aan elke patiënt. Als de patiënt bij bewustzijn was, kreeg hij een comfortabele houding. Als hij niet bij bewustzijn was, werd het hoofd van de patiënt naar de persoon gekeerd die de procedure zou uitvoeren. De patiënt werd in zijligging gehouden en er werd mondzorg aan de patiënt gegeven, waarbij de tanden, de binnenkant van de wangen, het sublinguale tandvlees, het tandvlees en alle andere zachte weefsels van de patiënt werden bedekt. Nadat de mondzorgprocedure van de patiënt was voltooid, werd de procedure beëindigd door de patiënt zijn vorige positie te geven. Elke behandeling duurde maar liefst 2 minuten (min.).

Vervolgens werden de Intensive Care Oral Frequency Evaluation Scale, het Mucositis Evaluation Form van de Wereldgezondheidsorganisatie en de Oral Evaluation Guide gedurende 10 dagen elke ochtendploeg toegepast, en werd de dagelijkse mondverzorgingsfrequentie gepland op basis van de resultaten van de mondzorgfrequentie-evaluatieschaal. De uitgevoerde metingen en de geplande mondzorgfrequentie werden vastgelegd in het patiëntenopvolgformulier. Vervolgens werd mondzorg verleend volgens het klinische protocol en met de vastgestelde frequentie.

Nadat de tiende dag was verstreken, werden het Mucositis Evaluatieformulier en de Orale Evaluatiegids van de Wereldgezondheidsorganisatie opnieuw toegepast.

Mondzorg zal worden uitgevoerd met de oplossing die momenteel door de kliniek wordt gebruikt, en bestaande toepassingsoplossingen zullen niet worden verstoord. Het onderzoek werd beëindigd voor patiënten van wie de mondverzorgingsoplossingen tijdens het onderzoek werden gewijzigd.

Aanvragen voor de controlegroep Patiënten in de controlegroep kregen op de eerste dag het patiëntinformatieformulier, het mucositisevaluatieformulier van de Wereldgezondheidsorganisatie en de mondelinge evaluatiegids voorgelegd. Vervolgens werd mondzorg verleend volgens de frequentie van de routine van de kliniek en in overeenstemming met het kliniekprotocol. De dagelijkse mondverzorgingsroutine van de kliniek werd standaard één keer per dienst toegepast (er zijn in totaal 3 diensten; 08:00-16:00; 16:00-24:00; 24:00-08:00). Mondzorg begint met het creëren van een geschikte omgeving; De mondverzorgingsdoekjes van de patiënt werden vervaardigd door ze voor elke toepassing te bevochtigen met een oplossing (die 0,2% chloorhexidinegluconaat bevat), 4 gelijk aan elke patiënt. Als de patiënt bij bewustzijn was, kreeg hij een comfortabele houding. Als hij niet bij bewustzijn was, werd het hoofd van de patiënt naar de persoon gekeerd die de procedure zou uitvoeren. De patiënt werd in zijligging gehouden en er werd mondzorg aan de patiënt gegeven, waarbij de tanden, de binnenkant van de wangen, het sublinguale tandvlees, het tandvlees en alle andere zachte weefsels van de patiënt werden bedekt. Nadat de mondzorgprocedure van de patiënt was voltooid, werd de procedure beëindigd door de patiënt zijn vorige positie te geven. Elke behandeling duurde maar liefst 2 minuten (min.).

Vervolgens werden het mucositisevaluatieformulier en de orale evaluatiegids van de Wereldgezondheidsorganisatie tien dagen lang elke ochtendploeg toegepast, en werden de metingen en de routinematige mondzorgfrequentie van de kliniek geregistreerd op het follow-upformulier voor de patiënt. Vervolgens werd mondzorg verleend volgens de routinefrequentie van de kliniek en in overeenstemming met het kliniekprotocol.

Nadat de tiende dag was verstreken, voldeden het Mucositis Evaluatieformulier en de Orale Evaluatiegids van de Wereldgezondheidsorganisatie opnieuw aan de eisen.

Mondzorg zal worden uitgevoerd met de oplossingen die momenteel door de kliniek worden gebruikt, en bestaande toepassingsoplossingen zullen niet worden verstoord. Het onderzoek werd beëindigd voor patiënten van wie de mondverzorgingsoplossingen tijdens het onderzoek werden gewijzigd.

De geschiktheid van de gegevens voor normale verdeling werd geëvalueerd met histogram, Q-Q-grafieken en Shapiro-wilk-test. De homogeniteit van de variantie werd getest met de Levene-test. Bij vergelijkingen tussen groepen werd een onafhankelijke t-test met twee steekproeven toegepast voor kwantitatieve variabelen. Voor vergelijkingen tussen meer dan twee groepen werd eenzijdige variantieanalyse gebruikt. Gepaarde t-test werd gebruikt voor kwantitatieve variabelen in herhaalde paarsgewijze vergelijkingen. . Vergelijkingen tussen meer dan twee herhaalde metingen werden geëvalueerd door variantieanalyse in herhaalde metingen. Pearson χ2-analyse en Fisher exact χ2-test werden gebruikt voor vergelijkingen van categorische gegevens. Bonferroni-, Tukey- en Tamhane-tests werden toegepast voor meerdere vergelijkingen. Het significantieniveau werd aanvaard als p<0,05.

Om het onderzoek uit te voeren, werd goedkeuring van de ethische commissie (besluit nr. 2022/751) van de ethische commissie voor klinisch onderzoek van Erciyes University en schriftelijke toestemming van de eenheid waar het onderzoek zou worden uitgevoerd verkregen. Bovendien werden degenen wier schriftelijke toestemming was verkregen via het geïnformeerde toestemmingsformulier in het onderzoek opgenomen.