- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06521346
Technika aktivního cyklu dýchání (ACBT) na technice nuceného výdechu funkce dýchání (FET) ((ACBT))
Vliv techniky aktivního cyklu dýchání na plicní funkce a průchodnost dýchacích cest u pacientů v časném pooperačním období srdce
Tato studie si klade za cíl zlepšit poškození funkce plic spojené se snížením expanze hrudníku, objemu plic a zhoršením schopnosti pacientů po kardiochirurgickém výkonu účinně kašlat. Technika aktivního cyklu dýchání se skládala ze tří částí ACBT, kterými jsou:
- kontrola dýchání
- hluboký dech
- funění nebo kašel
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl prozkoumat vliv technik dýchání s aktivním cyklem na klinické výsledky u pacientů po operaci srdce.
Výzkumná hypotéza:
-Pacienti po kardiochirurgickém zákroku, kteří praktikují techniky aktivního dýchání, vykazují zlepšení klinických výsledků ve srovnání s těmi, kteří je neprovádějí.
Design výzkumu:
K provedení této studie bude použit paralelní randomizovaný kontrolní výzkumný plán.
Studijní nastavení:
Tato studie byla provedena na srdeční JIP. V aktuální studii bude přiřazen účelový vzorek 120 kardiaků z výše uvedených nastavení.
Pacienti budou rozděleni do dvou stejných skupin, každá po 60 pacientech. Kontrolní skupina bude složena z 60 pacientů, kteří byli léčeni běžnou kardiologickou péčí. Studijní skupina bude sestávat z 60 pacientů, kteří byli vystaveni aktivnímu cyklu dýchacích technik
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti obou pohlaví.
- Po extubaci po dobu nejméně 6 hodin
- Hemodynamicky stabilní pacienti
- Umět komunikovat. Kritéria vyloučení: Pacient s komplikací po operaci Demografické charakteristiky pacienta jako kód pacienta, věk, pohlaví, rodinný stav, vzdělání a povolání.
Fyziologické indikátory a indikátory průchodnosti dýchacích cest Fyziologické indikátory a indikátory průchodnosti dýchacích cest, jako jsou fyziologické parametry, kyslíkové parametry, spirometrické parametry, studijní skupina: řízena použitím technik aktivního cyklu dýchání v kombinaci s rutinní fyzioterapií.
- Každé sezení techniky dýchání s aktivním cyklem trvalo 10 až 20 minut.
- Technika dýchání s aktivním cyklem byla prováděna tři dny po extubaci čtyři sezení denně.
Provádění dechové techniky aktivního cyklu
- Vysvětlete pacientovi kroky ACBT.
Pacient byl umístěn do polosedu s rovnými zády a pacient dostal instrukce, aby provedl následující kroky:
1. Fáze kontroly dechu
- Držte spirometr rovně.
- Vydechněte, pak utěsněte rty kolem náustku a pomalu a zhluboka se nadechněte do úst.
- Píst v průhledné komoře stimulačního spirometru se při hlubokém nádechu zvedne.
- Po hlubokém nádechu zadržte dech na 3 až 5 sekund.
- Odstraňte náustek a pomalu vydechněte. Na několik sekund, dokud píst neklesne na dno komory, se uvolněte a dýchejte normálně.
Aby znovu získali kontrolu nad dýcháním, bylo pacientovi řečeno, aby 5 až 7krát prováděl dlouhé a pomalé výdechy.
2. Cvičení na expanzi hrudníku Pacient byl instruován, aby uvolnil horní část hrudníku.
- Pacient byl instruován, aby dýchal pomalu a zhluboka nosem bez použití pomocného svalu.
- Pacient byl instruován, aby nejprve zadržel dech na 3 až 4 sekundy a postupně jej prodlužoval na maximální dobu.
Nevytlačujte dech; místo toho jemně vydechujte sevřenými rty, dokud se vaše plíce nevyprázdní.
- Opakujte předchozí kroky 3 až 4krát. 3- Technika nuceného výdechu FET (fučení)
- Pacient byl instruován, aby podepřel místo řezu pomocí hrudního vazače nebo držel ruce nad řezem.
- Kašel dvakrát tolikrát, než dvakrát až třikrát funěli.
- Tento krok byl opakován minimálně dvakrát a maximálně třikrát v jednom sezení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Damanhūr, Egypt
- Faculty of nursing Damanhour university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti obou pohlaví.
- Po extubaci po dobu nejméně 6 hodin po operaci.
- Hemodynamicky stabilní pacienti
- Umět komunikovat.
Kritéria vyloučení:
- Nestabilita zdravotního stavu pacienta nebo hemodynamická nestabilita
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technika aktivního cyklu dýchání
Fáze kontroly dechu Cvičení expanze hrudníku Technika nuceného výdechu (funění)
|
ACBT byla zahrnuta, pokud byla popsána jako obsahující tři základní komponenty: 1) kontrola dýchání, 2) techniku nucené expirace a 3) cvičení na hrudní expanzi.
Tato technika může také zahrnovat posturální drenáž (PD) nebo bicí/třepání.
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Pacient, který dostává běžnou péči
|
Rutinní péče přináší po extubaci, jako je poklepová nebo hrudní fyzioterapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání bolesti
Časové okno: Tři pozorovací dny
|
Při použití vizuální analogové škály skóre 0 znamená žádnou bolest, zatímco skóre 10 znamená silnou bolest
|
Tři pozorovací dny
|
|
Kineziofobie související s dušností
Časové okno: předoperační, tři pozorovací dny a den propuštění
|
Zahrnuje 11 položek, zahrnuje pět položek Dyspnea a šest položek ze strachu z dimenze aktivity a každá položka je hodnocena z „silně nesouhlasu“ (skóre = 1) do „silně souhlasím“ (skóre = 5) pro celkové skóre mezi 11 a 55.
|
předoperační, tři pozorovací dny a den propuštění
|
|
Respirační parametry
Časové okno: Tři pozorovací dny
|
změna dechové frekvence
|
Tři pozorovací dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhoršení klinických parametrů, jako jsou vitální příznaky
Časové okno: Tři dny pozorování
|
Hypoxická událost
|
Tři dny pozorování
|
|
Pobyt na JIP a v nemocnici
Časové okno: tři pozorovací dny
|
Pobyt na JIP a v nemocnici
|
tři pozorovací dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lewis LK, Williams MT, Olds TS. The active cycle of breathing technique: a systematic review and meta-analysis. Respir Med. 2012 Feb;106(2):155-72. doi: 10.1016/j.rmed.2011.10.014. Epub 2011 Nov 18.
- Mckoy NA, Wilson LM, Saldanha IJ, Odelola OA, Robinson KA. Active cycle of breathing technique for cystic fibrosis. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jul 5;7(7):CD007862. doi: 10.1002/14651858.CD007862.pub4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Active cycle breath technique
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .