- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06521346
Technika oddychania w cyklu aktywnym (ACBT) w technice wymuszonego wydechu (FET) funkcji oddechowych ((ACBT))
Wpływ techniki oddychania w cyklu aktywnym na czynność płuc i oczyszczanie dróg oddechowych u pacjentów we wczesnym okresie po operacji kardiochirurgicznej
Celem tego badania jest poprawa zaburzeń czynności płuc związanych ze zmniejszeniem powiększenia klatki piersiowej, objętości płuc i upośledzeniem zdolności skutecznego kaszlu u pacjentów po operacji kardiochirurgicznej. Technika aktywnego oddychania cyklicznego składała się z trzech części ACBT, którymi są:
- kontrola oddechu
- głębokie oddechy
- sapanie lub kaszel
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie wpływu technik oddychania w cyklu aktywnym na wyniki kliniczne u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych.
Hipoteza badawcza:
- Pacjenci po operacjach kardiochirurgicznych, którzy praktykują aktywne techniki oddychania, wykazują poprawę wyników klinicznych w porównaniu z tymi, którzy nie praktykują.
Projekt badawczy:
Do przeprowadzenia tego badania zostanie wykorzystany równoległy projekt badania z randomizowaną próbą kontrolną.
Ustawienie badania:
Badanie to przeprowadzono na oddziałach kardiologicznych OIT. W bieżącym badaniu zostanie przydzielona celowa próba 120 pacjentów kardiologicznych z wcześniej wspomnianych ustawień.
Pacjenci zostaną podzieleni na dwie równe grupy, każda po 60 pacjentów. Grupę kontrolną będzie stanowić 60 pacjentów objętych rutynową opieką kardiologiczną. Grupę badaną będzie stanowić 60 pacjentów, którzy zostali poddani aktywnemu cyklowi technik oddechowych
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci obu płci.
- Po ekstubacji przez co najmniej 6 godzin
- Pacjenci stabilni hemodynamicznie
- Potrafi komunikować się. Kryteria wykluczenia: Pacjent z powikłaniami pooperacyjnymi. Charakterystyka demograficzna pacjenta, obejmująca kod pacjenta, wiek, płeć, stan cywilny, wykształcenie i zawód.
Wskaźniki fizjologiczne i oczyszczania dróg oddechowych Wskaźniki fizjologiczne i oczyszczania dróg oddechowych, takie jak parametry fizjologiczne, parametry tlenowe, parametry spirometryczne, grupa badana: kontrolowane poprzez zastosowanie technik oddychania w cyklu aktywnym w połączeniu z rutynową fizjoterapią.
- Każda sesja techniki aktywnego oddychania w cyklu trwała od 10 do 20 minut.
- Technikę oddychania w cyklu aktywnym stosowano przez trzy dni po czterech sesjach ekstubacji wykonywanych codziennie.
Wdrożenie techniki oddychania w cyklu aktywnym
- Wyjaśnij pacjentowi etapy ACBT.
Pacjenta ułożono w pozycji półsiedzącej z wyprostowanymi plecami i polecono mu wykonać następujące czynności:
1. Faza kontroli oddechu
- Trzymaj spirometr prosto.
- Wykonaj wydech, następnie zaciśnij usta wokół ustnika i wdychaj powoli i głęboko do ust.
- Tłok w przezroczystej komorze spirometru motywacyjnego uniesie się podczas głębokiego wdechu.
- Po wzięciu głębokiego oddechu wstrzymaj oddech na 3 do 5 sekund.
- Zdejmij ustnik i powoli wykonaj wydech. Przez kilka sekund, aż tłok opadnie na dno komory, zrelaksuj się i oddychaj normalnie.
Aby odzyskać kontrolę nad oddechem, pacjentowi zalecono wykonanie długich, powolnych wydechów od 5 do 7 razy.
2. Ćwiczenia rozszerzające klatkę piersiową Pacjentowi zalecono rozluźnienie górnej części klatki piersiowej.
- Pacjentowi zalecono powolne i głębokie oddychanie przez nos bez użycia mięśnia dodatkowego.
- Pacjentowi zalecono, aby początkowo wstrzymał oddech na 3–4 sekundy, a następnie stopniowo go wydłużał aż do maksymalnego czasu.
Nie wymuszaj wydechu; zamiast tego delikatnie wydychaj powietrze przez zaciśnięte usta, aż płuca będą puste.
- Powtórz poprzednie kroki od 3 do 4 razy. 3- Technika wymuszonego wydechu FET (dyszanie)
- Pacjenta poinstruowano, aby podeprzeł miejsce nacięcia za pomocą opaski na klatkę piersiową lub trzymając ręce nad nacięciem.
- Kaszlać dwa razy częściej niż sapać dwa do trzech razy.
- Ten krok powtarzano minimum dwa razy i maksymalnie trzy razy w jednej sesji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Damanhūr, Egipt
- Faculty of nursing Damanhour university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci obu płci.
- Po ekstubacji przez co najmniej 6 godzin po operacji.
- Pacjenci stabilni hemodynamicznie
- Potrafi komunikować się.
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilność stanu zdrowia pacjenta lub niestabilność hemodynamiczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika oddychania w cyklu aktywnym
Faza kontroli oddechu Ćwiczenia rozszerzające klatkę piersiową Technika wymuszonego wydechu (wzdychanie)
|
ACBT został uwzględniony, jeśli został opisany jako zawierający trzy podstawowe elementy: 1) kontrola oddychania, 2) technika wymuszonego wygaśnięcia i 3) ćwiczenia rozszerzenia klatki piersiowej.
Technika może również obejmować drenaż postawy (PD) lub perkusję/wstrząsanie.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Pacjent objęty rutynową opieką
|
Po ekstubacji zapewnia się rutynową opiekę, taką jak opukiwanie lub fizjoterapia klatki piersiowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percepcja bólu
Ramy czasowe: Trzy dni obserwacji
|
W wizualnej skali analogowej wynik 0 oznacza brak bólu, a wynik 10 oznacza silny ból
|
Trzy dni obserwacji
|
|
Kinezjofobia związana z duszą duszność
Ramy czasowe: przedoperacyjne, trzy dni obserwacyjne i dzień wypisu
|
Obejmuje 11 pozycji obejmuje pięć pozycji Dyspnea i sześć pozycji z powodu strachu przed wymiarem aktywności, a każdy element jest oceniany z „zdecydowanie się nie zgadzam” (wynik = 1) do „zdecydowanie się zgadzam” (wynik = 5) dla całkowitego wyniku od 11 do 55.
|
przedoperacyjne, trzy dni obserwacyjne i dzień wypisu
|
|
Parametry oddechowe
Ramy czasowe: Trzy dni obserwacji
|
zmiana częstości oddechów
|
Trzy dni obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pogorszenie parametrów klinicznych, takich jak znaki życiowe
Ramy czasowe: Trzy dni obserwacji
|
zdarzenie niedotlenienia
|
Trzy dni obserwacji
|
|
Pobyt na OIT i w szpitalu
Ramy czasowe: trzy dni obserwacji
|
Pobyt na OIOM i w szpitalu
|
trzy dni obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lewis LK, Williams MT, Olds TS. The active cycle of breathing technique: a systematic review and meta-analysis. Respir Med. 2012 Feb;106(2):155-72. doi: 10.1016/j.rmed.2011.10.014. Epub 2011 Nov 18.
- Mckoy NA, Wilson LM, Saldanha IJ, Odelola OA, Robinson KA. Active cycle of breathing technique for cystic fibrosis. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jul 5;7(7):CD007862. doi: 10.1002/14651858.CD007862.pub4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Active cycle breath technique
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .