- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06521346
Техника активного цикла дыхания (ACBT) на дыхательной функции Техника форсированного выдоха (FET) ((ACBT))
Влияние техники активного циклического дыхания на функции легких и клиренс дыхательных путей у больных в раннем послеоперационном периоде на сердце
Целью этого исследования является улучшение функции легких. Нарушение функции легких связано с уменьшением расширения грудной клетки, объема легких и ухудшением способности пациентов после кардиохирургической операции эффективно кашлять. Техника активного циклического дыхания состояла из трех частей ACBT:
- контроль дыхания
- глубокие вдохи
- пыхтение или кашель
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение влияния методов активного циклического дыхания на клинические результаты у пациентов после кардиохирургических операций.
Гипотеза исследования:
- Пациенты после операции на сердце, практикующие методы активного дыхания, демонстрируют улучшение клинических результатов по сравнению с теми, кто не практикует.
Дизайн исследования:
Для проведения этого исследования будет использован параллельный рандомизированный контрольный дизайн исследования.
Условия исследования:
Данное исследование проводилось в кардиологических отделениях интенсивной терапии. В текущем исследовании будет выбрана целевая выборка из 120 пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями из ранее упомянутых условий.
Пациенты будут разделены на две равные группы по 60 человек в каждой. Контрольная группа будет состоять из 60 пациентов, которым проводилась стандартная кардиологическая помощь. Исследовательская группа будет состоять из 60 пациентов, которые подвергались активному циклу дыхательных техник.
Критерии включения:
- Взрослые пациенты обоего пола.
- После экстубации в течение не менее 6 часов
- Гемодинамически стабильные пациенты
- Умеет общаться. Критерии исключения: Пациент с осложнением послеоперационной операции. Демографические характеристики пациента: код пациента, возраст, пол, семейное положение, образование и профессия.
Показатели физиологического и очистки дыхательных путей. Показатели физиологического и очистки дыхательных путей, такие как физиологические параметры, оксигенные параметры, спирометрические параметры. Исследовательская группа: управляется с помощью методов активного цикла дыхания в сочетании с обычной физиотерапией.
- Каждый сеанс техники дыхания активного цикла длился от 10 до 20 минут.
- Техника дыхания с активным циклом применялась в течение трех дней после экстубации, четыре сеанса ежедневно.
Реализация техники дыхания активного цикла.
- Объясните пациенту этапы ACBT.
Пациента уложили в полусидячее положение с прямой спиной и дали ему инструкции выполнить следующие действия:
1 . Фаза контроля дыхания
- Держите спирометр прямо.
- Выдохните, затем обхватите губами мундштук и медленно и глубоко вдохните в рот.
- Поршень в прозрачной камере стимулирующего спирометра поднимется при глубоком вдохе.
- После глубокого вдоха задержите дыхание на 3–5 секунд.
- Снимите мундштук и медленно выдохните. На несколько секунд, пока поршень не опустится на дно камеры, расслабьтесь и дышите нормально.
Чтобы восстановить контроль над дыханием, пациенту было предложено сделать длинные и медленные выдохи от 5 до 7 раз.
2 . Упражнения для расширения грудной клетки. Пациенту было предложено расслабить верхнюю часть грудной клетки.
- Пациенту было предложено медленно и глубоко дышать через нос, не задействуя добавочную мышцу.
- Пациенту было предложено сначала задержать дыхание на 3–4 секунды, а затем постепенно увеличить его до максимального времени.
Не выдыхайте силой; вместо этого мягко выдыхайте через сжатые губы, пока легкие не опустеют.
- Повторите предыдущие действия от 3 до 4 раз. 3- Техника форсированного выдоха FET (всхлипывание)
- Пациенту было рекомендовано поддерживать место разреза, используя нагрудный бандаж или держа руки над разрезом.
- Кашляли в два раза чаще, чем пыхтели два-три раза.
- Этот шаг повторялся минимум два раза и максимум три раза за один сеанс.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Damanhūr, Египет
- Faculty of nursing Damanhour university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты обоего пола.
- После экстубации в течение не менее 6 часов после операции.
- Гемодинамически стабильные пациенты
- Умеет общаться.
Критерий исключения:
- Нестабильность состояния пациента или гемодинамическая нестабильность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника активного цикла дыхания
Фаза контроля дыхания. Упражнения по расширению грудной клетки. Техника форсированного выдоха (вдохновения).
|
ACBT был включен, если он был описан как содержащий три основных компонента: 1) контроль дыхания, 2) методика принудительного срока действия и 3) упражнения по расширению торакального расширения.
Техника также может включать в себя постуральный дренаж (PD) или перкуссия/встряхивание.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Пациент, получающий стандартный уход
|
Рутинный уход после экстубации, такой как перкуссия или физиотерапия грудной клетки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие боли
Временное ограничение: Три дня наблюдения
|
Используя визуальную аналоговую шкалу, балл 0 означает отсутствие боли, а балл 10 означает сильную боль.
|
Три дня наблюдения
|
|
Связанная с одышкой кинеофобия
Временное ограничение: предоперационные, три дня наблюдения и день выписки
|
Включает 11 пунктов, включающих в себя пять предметов одышка и шесть пунктов для страха перед измерением активности, и каждый пункт оценен от «решительно не согласен» (оценка = 1) до «решительно согласен» (оценка = 5) для общего балла от 11 до 55.
|
предоперационные, три дня наблюдения и день выписки
|
|
Респираторные параметры
Временное ограничение: Три дня наблюдения
|
изменение частоты дыхания
|
Три дня наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ухудшение клинических параметров, таких как жизненно важные признаки
Временное ограничение: Три дня наблюдения
|
гипоксическое событие
|
Три дня наблюдения
|
|
Пребывание в реанимации и стационаре
Временное ограничение: три дня наблюдения
|
Пребывание в отделении интенсивной терапии и в больнице
|
три дня наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lewis LK, Williams MT, Olds TS. The active cycle of breathing technique: a systematic review and meta-analysis. Respir Med. 2012 Feb;106(2):155-72. doi: 10.1016/j.rmed.2011.10.014. Epub 2011 Nov 18.
- Mckoy NA, Wilson LM, Saldanha IJ, Odelola OA, Robinson KA. Active cycle of breathing technique for cystic fibrosis. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jul 5;7(7):CD007862. doi: 10.1002/14651858.CD007862.pub4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Active cycle breath technique
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .