- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06521346
Active Cycle Breathing Technique (ACBT) zur Respiratory Function Forced Expiration Technique (FET) ((ACBT))
Die Auswirkung der Aktivzyklus-Atemtechnik auf die Lungenfunktionen und die Atemwegsfreigabe bei Patienten im Frühstadium nach Herzoperationen
Diese Studie zielt darauf ab, die Beeinträchtigung der Lungenfunktion zu verbessern, die mit einer Verringerung der Brustexpansion, des Lungenvolumens und einer Beeinträchtigung der Fähigkeit des Patienten nach einer Herzoperation, effektiv zu husten, verbunden ist. Die Technik der aktiven Zyklusatmung bestand aus drei Teilen des ACBT:
- Atemkontrolle
- tiefe Atemzüge
- schnaufen oder husten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung von Atemtechniken im aktiven Zyklus auf die klinischen Ergebnisse bei Patienten nach Herzoperationen zu untersuchen.
Forschungshypothese:
- Patienten nach Herzoperationen, die aktive Atemtechniken anwenden, zeigen eine Verbesserung der klinischen Ergebnisse im Vergleich zu Patienten, die dies nicht tun.
Forschungsdesign:
Zur Durchführung dieser Studie wird ein paralleles randomisiertes Kontrollstudien-Forschungsdesign verwendet.
Studienumgebung:
Diese Studie wurde auf Herz-Intensivstationen durchgeführt. In der aktuellen Studie wird eine gezielte Stichprobe von 120 Herzpatienten aus den zuvor genannten Settings zugeordnet.
Die Patienten werden in zwei gleich große Gruppen mit jeweils 60 Patienten eingeteilt. Die Kontrollgruppe besteht aus 60 Patienten, die einer routinemäßigen Herzpflege unterzogen wurden. Die Studiengruppe besteht aus 60 Patienten, die einem aktiven Zyklus von Atemtechniken ausgesetzt waren
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten beiderlei Geschlechts.
- Nach mindestens 6-stündiger Extubation
- Hämodynamisch stabile Patienten
- Kann kommunizieren. Ausschlusskriterien: Patient mit postoperativen Komplikationen. Demografische Merkmale des Patienten wie Patientencode, Alter, Geschlecht, Familienstand, Bildung und Beruf.
Physiologische und Atemwegsfreiheitsindikatoren Physiologische und Atemwegsfreiheitsindikatoren wie physiologische Parameter, Sauerstoffparameter, spirometrische Parameter, Studiengruppe: verwaltet durch den Einsatz aktiver Atemtechniken in Kombination mit routinemäßiger Physiotherapie.
- Jede Sitzung der aktiven Atemtechnik dauerte 10 bis 20 Minuten.
- Die aktive Zyklusatmungstechnik wurde drei Tage lang nach der Extubation in vier Sitzungen täglich durchgeführt.
Implementierung der Technik der aktiven Zyklusatmung
- Erklären Sie dem Patienten die Schritte der ACBT.
Der Patient wurde mit geradem Rücken in eine halbsitzende Position gebracht und ihm wurden Anweisungen gegeben, die folgenden Schritte auszuführen:
1 . Phase der Atemkontrolle
- Halten Sie das Spirometer gerade.
- Atmen Sie aus, schließen Sie dann Ihre Lippen um das Mundstück und atmen Sie langsam und tief in Ihren Mund ein.
- Der Kolben in der transparenten Kammer des Incentive-Spirometers hebt sich, wenn Sie tief einatmen.
- Halten Sie den Atem für 3 bis 5 Sekunden an, nachdem Sie tief durchgeatmet haben.
- Nehmen Sie das Mundstück ab und atmen Sie langsam aus. Entspannen Sie sich einige Sekunden lang und atmen Sie normal, bis der Kolben den Boden der Kammer erreicht.
Um die Kontrolle über seine Atmung wiederzugewinnen, wurde dem Patienten empfohlen, zwischen fünf und sieben Mal lange und langsame Ausatmungen durchzuführen.
2 . Übungen zur Thoraxdehnung Der Patient wurde angewiesen, den oberen Brustkorb zu entspannen.
- Der Patient wurde angewiesen, langsam und tief durch die Nase zu atmen, ohne den Hilfsmuskel zu benutzen.
- Der Patient wurde angewiesen, den Atem zunächst 3 bis 4 Sekunden lang anzuhalten und ihn dann schrittweise auf die maximale Zeit zu steigern.
Drücken Sie den Atem nicht mit Gewalt aus; Atmen Sie stattdessen sanft durch gespitzte Lippen aus, bis Ihre Lungen leer sind.
- Wiederholen Sie die vorherigen Schritte 3 bis 4 Mal. 3- Technik des erzwungenen Ablaufs FET (huffing)
- Der Patient wurde angewiesen, die Inzisionsstelle mit einer Brustbinde zu stützen oder die Hände über der Inzision zu halten.
- Husten doppelt so oft, wie sie zwei- bis dreimal schnauften.
- Dieser Schritt wurde mindestens zwei Mal und höchstens dreimal in einer Sitzung wiederholt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Damanhūr, Ägypten
- Faculty of nursing Damanhour university
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten beiderlei Geschlechts.
- Nach mindestens 6-stündiger Extubation nach der Operation.
- Hämodynamisch stabile Patienten
- Kann kommunizieren.
Ausschlusskriterien:
- Instabilität des medizinischen Zustands des Patienten oder hämodynamische Instabilität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aktive Atemtechnik
Phase der Atemkontrolle Thoraxexpansionsübungen Technik der forcierten Ausatmung (Schnaufen)
|
Das ACBT wurde einbezogen, wenn es als drei wesentliche Komponenten beschrieben wurde: 1) Atemsteuerung, 2) Zwangs -Ablauf -Technik und 3) Brustausdehnung.
Die Technik kann auch Haltungsdrainage (PD) oder Percussion/Schütteln umfassen.
|
|
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Patient, der die Routineversorgung erhält
|
Nach der Extubation erfolgt die routinemäßige Pflege wie Perkussion oder Brustphysiotherapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzwahrnehmung
Zeitfenster: Drei Beobachtungstage
|
Auf der visuellen Analogskala bedeutet der Wert 0 keine Schmerzen, während der Wert 10 starke Schmerzen bedeutet
|
Drei Beobachtungstage
|
|
Dyspnoe-bezogene Kinesiophobie
Zeitfenster: Präoperative, drei Beobachtentage und Tag der Entlassung
|
Enthält 11 Elemente umfassen fünf Elemente, die Dyspnoe und sechs Elemente aus Angst vor Aktivitätsdimension sind, und jedes Element wird von "stark nicht zustimmen" (Punktzahl = 1) zu "stark zustimmen" (Score = 5) für eine Gesamtpunktzahl zwischen 11 und 55.
|
Präoperative, drei Beobachtentage und Tag der Entlassung
|
|
Respiratorische Parameter
Zeitfenster: Drei Beobachtungstage
|
Änderung der Atemfrequenz
|
Drei Beobachtungstage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verschlechterung in klinischen Parametern wie Vitalfunktionen
Zeitfenster: Drei Beobachtungstage
|
Hypoxisches Ereignis
|
Drei Beobachtungstage
|
|
ICU- und Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: drei Beobachtungstage
|
Intensivstation und Krankenhausaufenthalt
|
drei Beobachtungstage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lewis LK, Williams MT, Olds TS. The active cycle of breathing technique: a systematic review and meta-analysis. Respir Med. 2012 Feb;106(2):155-72. doi: 10.1016/j.rmed.2011.10.014. Epub 2011 Nov 18.
- Mckoy NA, Wilson LM, Saldanha IJ, Odelola OA, Robinson KA. Active cycle of breathing technique for cystic fibrosis. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jul 5;7(7):CD007862. doi: 10.1002/14651858.CD007862.pub4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Active cycle breath technique
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .