- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06521346
Actieve cyclus-ademhalingstechniek (ACBT) op de ademhalingsfunctie Geforceerde uitademingstechniek (FET) ((ACBT))
Het effect van actieve cyclusademhalingstechnieken op de longfuncties en de luchtwegvrijheid bij patiënten in een vroeg stadium na een hartoperatie
Deze studie heeft als doel het verbeteren van de longfunctiestoornis die gepaard gaat met een vermindering van de borstexpansie, het longvolume en een verslechtering van het vermogen van de patiënt na een hartoperatie om effectief te hoesten. De techniek van actieve cyclusademhaling bestond uit drie delen van de ACBT, namelijk:
- controle van de ademhaling
- diep inademen
- hoesten of hoesten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel het effect van actieve cyclusademhalingstechnieken op de klinische resultaten bij patiënten na een hartoperatie te onderzoeken.
Onderzoeks hypothese:
-Patiënten na een hartoperatie die actieve ademhalingstechnieken beoefenen, vertonen een verbetering in de klinische resultaten vergeleken met degenen die dit niet doen.
Onderzoeksopzet:
Om dit onderzoek uit te voeren zal gebruik worden gemaakt van een parallel gerandomiseerd controleonderzoek.
Studie-instelling:
Dit onderzoek is uitgevoerd op de hart-IC’s. In het huidige onderzoek zal een Purposive-steekproef van 120 hartpatiënten worden toegewezen op basis van de eerder genoemde instellingen.
De patiënten worden verdeeld in twee gelijke groepen van elk 60 patiënten. De controlegroep zal bestaan uit 60 patiënten die werden behandeld met routinematige hartzorg. De onderzoeksgroep zal bestaan uit 60 patiënten die werden blootgesteld aan een actieve cyclus van ademhalingstechnieken
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten van beide geslachten.
- Na extubatie gedurende minimaal 6 uur
- Hemodynamisch stabiele patiënten
- In staat om te communiceren. Exclusiecriteria: Patiënt met complicaties na een postoperatieve operatie. Demografische kenmerken van de patiënt zoals de code van de patiënt, leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, opleiding en beroep.
Fysiologische indicatoren en indicatoren voor luchtwegvrijheid, zoals fysiologische parameters, zuurstofparameters, spirometrische parameters, studiegroep: beheerd door het gebruik van actieve cyclusademhalingstechnieken gecombineerd met routinematige fysiotherapie.
- Elke sessie van de actieve cyclus-ademhalingstechniek duurde 10 tot 20 minuten.
- De actieve-cyclus-ademhalingstechniek werd gedurende drie dagen uitgevoerd na het extuberen van vier dagelijkse sessies.
Implementatie van actieve cyclusademhalingstechniek
- Leg de stappen van ACBT uit aan de patiënt.
De patiënt werd in een halfzittende positie geplaatst met zijn of haar rug recht, en er werden instructies aan de patiënt gegeven om de volgende stappen uit te voeren:
1. Ademhalingscontrolefase
- Houd de spirometer recht.
- Adem uit, sluit vervolgens uw lippen rond het mondstuk en adem langzaam en diep in uw mond in.
- De zuiger in de transparante kamer van de prikkelspirometer gaat omhoog als u diep inademt.
- Houd uw adem 3 tot 5 seconden in nadat u diep heeft ingeademd.
- Verwijder het mondstuk en adem langzaam uit. Ontspan een paar seconden, totdat de zuiger naar de bodem van de kamer zakt, en adem normaal.
Om de controle over de ademhaling terug te krijgen, kreeg de patiënt te horen dat hij vijf tot zeven keer lang en langzaam moest uitademen.
2. Thoraxexpansieoefeningen De patiënt kreeg de opdracht het bovenste deel van de borstkas te ontspannen.
- De patiënt werd geïnstrueerd langzaam en diep door de neus te ademen, zonder gebruik te maken van de hulpspier.
- De patiënt kreeg de opdracht om aanvankelijk de adem gedurende 3 tot 4 seconden in te houden en deze geleidelijk te verhogen tot de maximale tijd.
Forceer de uitademing niet; adem in plaats daarvan zachtjes uit door samengeknepen lippen totdat je longen leeg zijn.
- Herhaal de voorgaande stappen 3 tot 4 keer. 3- Geforceerde uitademingstechniek FET (hijgen)
- De patiënt kreeg de instructie om de incisieplaats te ondersteunen door een borstband te gebruiken of door uw handen over uw incisie te houden.
- Hoesten twee keer zo vaak als ze twee tot drie keer snoof.
- Deze stap werd minimaal twee keer en maximaal drie keer herhaald in één sessie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Damanhūr, Egypte
- Faculty of nursing Damanhour university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten van beide geslachten.
- Na extubatie gedurende ten minste 6 uur na de operatie.
- Hemodynamisch stabiele patiënten
- In staat om te communiceren.
Uitsluitingscriteria:
- Instabiliteit van de medische toestand van de patiënt of hemodynamische instabiliteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve cyclus-ademhalingstechniek
Ademhalingscontrolefase Thoracale expansieoefeningen Geforceerde uitademingstechniek (hijgen)
|
De ACBT werd opgenomen als het werd beschreven als drie essentiële componenten: 1) ademhalingscontrole, 2) geforceerde vervaltechniek en 3) thoracale expansieoefeningen.
De techniek kan ook Postural Drainage (PD) of percussie/schudden omvatten.
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Patiënt die de reguliere zorg ontvangt
|
Routinematige zorg wordt verleend na extubatie, zoals percussie of borstfysiotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnperceptie
Tijdsspanne: Drie observatiedagen
|
Bij gebruik van een visueel analoge schaal betekent score 0 geen pijn, terwijl score 10 ernstige pijn betekent
|
Drie observatiedagen
|
|
Dyspneu-gerelateerde kinesiofobie
Tijdsspanne: preoperatieve, drie observatiedagen en ontslagdag
|
bestaat uit 11 items omvatten vijf items dyspneu en zes items uit angst voor activiteitsdimensie en elk item wordt beoordeeld van "zeer oneens" (score = 1) tot "zeer mee eens" (score = 5) voor een totale score tussen 11 en 55.
|
preoperatieve, drie observatiedagen en ontslagdag
|
|
Respiratoire parameters
Tijdsspanne: Drie observatiedagen
|
verandering in ademhalingsfrequentie
|
Drie observatiedagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verslechtering in klinische parameters zoals vitale tekenen
Tijdsspanne: Drie observatiedagen
|
hypoxische gebeurtenis
|
Drie observatiedagen
|
|
IC- en ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: drie observatiedagen
|
ICU- en ziekenhuisverblijf
|
drie observatiedagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lewis LK, Williams MT, Olds TS. The active cycle of breathing technique: a systematic review and meta-analysis. Respir Med. 2012 Feb;106(2):155-72. doi: 10.1016/j.rmed.2011.10.014. Epub 2011 Nov 18.
- Mckoy NA, Wilson LM, Saldanha IJ, Odelola OA, Robinson KA. Active cycle of breathing technique for cystic fibrosis. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jul 5;7(7):CD007862. doi: 10.1002/14651858.CD007862.pub4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Active cycle breath technique
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .