- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06521346
Técnica de respiración en ciclo activo (ACBT) sobre la función respiratoria Técnica de espiración forzada (FET) ((ACBT))
El efecto de la técnica de respiración en ciclo activo sobre las funciones pulmonares y la limpieza de las vías respiratorias en pacientes posquirúrgicos tempranos
Este estudio tiene como objetivo mejorar el deterioro de la función pulmonar que se asocia con una reducción en la expansión del tórax, el volumen pulmonar y un deterioro de la capacidad del paciente posquirúrgico para toser eficazmente. La técnica de respiración cíclica activa constaba de tres partes del ACBT, las cuales son:
- control de la respiración
- respiraciones profundas
- resoplar o toser
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo explorar el efecto de las técnicas de respiración en ciclo activo sobre los resultados clínicos en pacientes poscirugía cardíaca.
Hipótesis de la investigación:
-Los pacientes poscirugía cardíaca que practican técnicas de respiración activa presentan una mejora en los resultados clínicos en comparación con aquellos que no las practican.
Diseño de la investigación:
Para realizar este estudio se utilizará un diseño de investigación de ensayo de control aleatorio paralelo.
Entorno de estudio:
Este estudio se llevó a cabo en las UCI cardíacas. En el estudio actual se asignará una muestra intencional de 120 pacientes cardíacos de los entornos mencionados anteriormente.
Los pacientes serán asignados en dos grupos iguales, cada uno con 60 pacientes. El grupo de control estará compuesto por 60 pacientes que fueron tratados mediante atención cardíaca de rutina. El grupo de estudio estará formado por 60 pacientes que estuvieron expuestos a un ciclo activo de técnicas de respiración.
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de ambos sexos.
- Después de extubar durante al menos 6 horas.
- Pacientes hemodinamicamente estables
- Capaz de comunicarse. Criterio de exclusión: Paciente con complicación posoperatoria de cirugía. Características demográficas del paciente como código, edad, sexo, estado civil, educación y ocupación.
Indicadores fisiológicos y de limpieza de las vías respiratorias Indicadores fisiológicos y de limpieza de las vías respiratorias como parámetros fisiológicos, parámetros oxigénicos, parámetros espirométricos, grupo de estudio: manejado mediante el uso de técnicas de respiración en ciclo activo combinadas con fisioterapia de rutina.
- Cada sesión de la técnica de respiración en ciclo activo duró de 10 a 20 minutos.
- La técnica de respiración en ciclo activo se realizó durante tres días posteriores a la extubación y se realizaron cuatro sesiones diarias.
Implementación de la técnica de respiración en ciclo activo.
- Explicar los pasos de ACBT al paciente.
Se colocó al paciente en una posición semisentada con la espalda recta y se le dieron instrucciones para que realizara los siguientes pasos:
1 . Fase de control de la respiración
- Mantenga el espirómetro derecho.
- Exhale, luego selle los labios alrededor de la boquilla e inhale lenta y profundamente en la boca.
- El pistón de la cámara transparente del espirómetro incentivador se elevará cuando inhale profundamente.
- Aguante la respiración durante 3 a 5 segundos después de respirar profundamente.
- Retire la boquilla y exhale lentamente. Durante unos segundos, hasta que el pistón descienda al fondo de la cámara, relájate y respira con normalidad.
Para recuperar el control de su respiración, se le pidió al paciente que hiciera espiraciones lentas y prolongadas entre 5 y 7 veces.
2 . Ejercicios de expansión torácica Se indicó al paciente que relajara la parte superior del pecho.
- Se indicó al paciente que respirara lenta y profundamente por la nariz sin utilizar el músculo accesorio.
- Se indicó al paciente que inicialmente contuviera la respiración durante 3 a 4 segundos y la aumentara gradualmente hasta el tiempo máximo.
No fuerces la exhalación; en su lugar, exhale suavemente con los labios fruncidos hasta que los pulmones estén vacíos.
- Repita los pasos anteriores de 3 a 4 veces. 3- Técnica de espiración forzada FET (resoplido)
- Se le indicó al paciente que sostuviera el sitio de la incisión usando una faja para el pecho o manteniendo las manos sobre la incisión.
- Tose el doble de veces que resopló dos o tres veces.
- Este paso se repitió un mínimo de dos veces y un máximo de tres veces en una sesión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Damanhūr, Egipto
- Faculty of nursing Damanhour university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de ambos sexos.
- Después de extubar durante al menos 6 horas postoperatorias.
- Pacientes hemodinamicamente estables
- Capaz de comunicarse.
Criterio de exclusión:
- Inestabilidad de la condición médica del paciente o inestabilidad hemodinámica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de respiración en ciclo activo.
Fase de control de la respiración Ejercicios de expansión torácica Técnica de espiración forzada (resoplidos)
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El ACBT se incluyó si se describió como que contenía tres componentes esenciales: 1) Control de respiración, 2) técnica de vencimiento forzado y 3) ejercicios de expansión torácica.
La técnica también puede incluir drenaje postural (PD) o percusión/agitación.
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Comparador de placebos: Grupo de control
Paciente que recibe la atención de rutina.
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Se proporciona atención de rutina después de la extubación, como percusión o fisioterapia torácica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción del dolor
Periodo de tiempo: Tres días de observación
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Usando la escala analógica visual, una puntuación de 0 significa que no hay dolor, mientras que una puntuación de 10 significa dolor intenso.
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Tres días de observación
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Kinesiofobia relacionada con la disnea
Periodo de tiempo: preoperatorio, tres días de observación y día de alta
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comprende 11 elementos incluyen cinco elementos disnea y seis ítems por miedo a la dimensión de actividad y cada elemento se clasifica de "totalmente en desacuerdo" (puntaje = 1) para "estar totalmente de acuerdo" (puntaje = 5) para un puntaje total entre 11 y 55.
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preoperatorio, tres días de observación y día de alta
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Parámetros respiratorios
Periodo de tiempo: Tres días de observación
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cambio en la frecuencia respiratoria
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Tres días de observación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Deterioro en parámetros clínicos como signos vitales
Periodo de tiempo: Tres días de observación
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evento hipóxico
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Tres días de observación
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Estancia en UCI y hospital
Periodo de tiempo: tres días de observación
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Estancia en UCI y hospital
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tres días de observación
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lewis LK, Williams MT, Olds TS. The active cycle of breathing technique: a systematic review and meta-analysis. Respir Med. 2012 Feb;106(2):155-72. doi: 10.1016/j.rmed.2011.10.014. Epub 2011 Nov 18.
- Mckoy NA, Wilson LM, Saldanha IJ, Odelola OA, Robinson KA. Active cycle of breathing technique for cystic fibrosis. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jul 5;7(7):CD007862. doi: 10.1002/14651858.CD007862.pub4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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