- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06521346
Técnica de Respiração de Ciclo Ativo (ACBT) na Técnica de Expiração Forçada de Função Respiratória (FET) ((ACBT))
O efeito da técnica de ciclo respiratório ativo nas funções pulmonares e na desobstrução das vias aéreas em pacientes pós-cirurgia cardíaca precoce
Este estudo tem como objetivo melhorar o comprometimento da função pulmonar está associado a uma redução na expansão torácica, volume pulmonar e um comprometimento da capacidade do paciente pós-cirurgia cardíaca de tossir com eficácia. A técnica de ciclo respiratório ativo consistia em três partes do ACBT, que são:
- controle respiratório
- respirações profundas
- bufar ou tossir
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo explorar o efeito das técnicas de ciclo respiratório ativo nos resultados clínicos em pacientes pós-cirurgia cardíaca.
Pesquisar hipóteses:
-Pacientes pós-cirurgia cardíaca que praticam técnicas de respiração ativa apresentam uma melhora nos resultados clínicos em comparação com aqueles que não praticam.
Projeto de pesquisa:
Um desenho de pesquisa de ensaio de controle randomizado paralelo será utilizado para conduzir este estudo.
Ambiente de estudo:
Este estudo foi realizado nas UTIs cardiológicas. Uma amostra proposital de 120 pacientes cardíacos será designada no estudo atual nas configurações mencionadas anteriormente.
Os pacientes serão alocados em dois grupos iguais, cada um com 60 pacientes. O grupo controle será composto por 60 pacientes que foram tratados por cuidados cardíacos de rotina O grupo de estudo será composto por 60 pacientes que foram expostos a um ciclo ativo de técnicas respiratórias
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos de ambos os sexos.
- Após extubação por pelo menos 6 horas
- Pacientes hemodinamicamente estáveis
- Capaz de se comunicar. Critérios de exclusão: Paciente com complicação pós-operatória. Características demográficas do paciente como código do paciente, idade, sexo, estado civil, escolaridade e ocupação.
Indicadores fisiológicos e de desobstrução das vias aéreas Indicadores fisiológicos e de desobstrução das vias aéreas, como parâmetros fisiológicos, parâmetros oxigenados, parâmetros espirométricos, Grupo de estudo: gerenciado pelo uso de técnicas de respiração de ciclo ativo combinadas com fisioterapia de rotina.
- Cada sessão da técnica de ciclo respiratório ativo durou de 10 a 20 minutos.
- A técnica de ciclo respiratório ativo foi realizada durante três dias após a extubação, quatro sessões diárias.
Implementação da técnica de respiração de ciclo ativo
- Explique as etapas do ACBT ao paciente.
O paciente foi colocado em posição semi-sentada com as costas retas e foram dadas instruções ao paciente para seguir os seguintes passos:
1. Fase de controle da respiração
- Segure o espirômetro reto.
- Expire, feche os lábios ao redor do bocal e inspire lenta e profundamente pela boca.
- O pistão na câmara transparente do espirômetro de incentivo subirá quando você inspirar profundamente.
- Prenda a respiração por 3 a 5 segundos depois de respirar fundo.
- Remova o bocal e expire lentamente. Por alguns segundos, até que o pistão desça até o fundo da câmara, relaxe e respire normalmente.
Para recuperar o controle da respiração, o paciente foi instruído a fazer expirações longas e lentas entre 5 e 7 vezes.
2. Exercícios de expansão torácica O paciente foi instruído a relaxar a parte superior do tórax.
- O paciente foi orientado a respirar lenta e profundamente pelo nariz, sem utilizar o músculo acessório.
- O paciente foi orientado a prender a respiração inicialmente por 3 a 4 segundos e aumentá-la gradativamente até o tempo máximo.
Não force a expiração; em vez disso, expire suavemente pelos lábios franzidos até que os pulmões estejam vazios.
- Repita as etapas anteriores de 3 a 4 vezes. 3- Técnica de expiração forçada FET (huffing)
- O paciente foi instruído a apoiar o local da incisão usando uma cinta torácica ou mantendo as mãos sobre a incisão.
- Tossir duas vezes mais vezes do que bufar duas ou três vezes.
- Esta etapa foi repetida no mínimo duas vezes e no máximo três vezes em uma sessão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Damanhūr, Egito
- Faculty of nursing Damanhour university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos de ambos os sexos.
- Após extubação por pelo menos 6 horas após a operação.
- Pacientes hemodinamicamente estáveis
- Capaz de se comunicar.
Critério de exclusão:
- Instabilidade da condição médica do paciente ou instabilidade hemodinâmica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Técnica de respiração de ciclo ativo
Fase de controle da respiração Exercícios de expansão torácica Técnica de expiração forçada (huffing)
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O ACBT foi incluído se fosse descrito como contendo três componentes essenciais: 1) controle respiratório, 2) técnica de expiração forçada e 3) exercícios de expansão torácica.
A técnica também pode incluir drenagem postural (DP) ou percussão/agitação.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Paciente que recebe os cuidados de rotina
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Cuidados de rotina após a extubação, como percussão ou fisioterapia torácica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percepção da dor
Prazo: Três dias de observação
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Usando a escala visual analógica, a pontuação 0 significa nenhuma dor, enquanto a pontuação 10 significa dor intensa
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Três dias de observação
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Cinesiofobia relacionada à dispnéia
Prazo: pré -operatório, três dias de observação e dia de alta
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Compreende 11 itens incluem cinco itens Dyspnea e seis itens por medo da dimensão da atividade e cada item é classificado de "discordo totalmente" (pontuação = 1) para "concordar fortemente" (pontuação = 5) para uma pontuação total entre 11 e 55.
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pré -operatório, três dias de observação e dia de alta
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Parâmetros respiratórios
Prazo: Três dias de observação
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alteração na frequência respiratória
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Três dias de observação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Deterioração em parâmetros clínicos, como sinais vitais
Prazo: Três dias de observação
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evento hipóxico
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Três dias de observação
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Permanência na UCI e no hospital
Prazo: três dias de observação
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Estadia na UCI e no hospital
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três dias de observação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lewis LK, Williams MT, Olds TS. The active cycle of breathing technique: a systematic review and meta-analysis. Respir Med. 2012 Feb;106(2):155-72. doi: 10.1016/j.rmed.2011.10.014. Epub 2011 Nov 18.
- Mckoy NA, Wilson LM, Saldanha IJ, Odelola OA, Robinson KA. Active cycle of breathing technique for cystic fibrosis. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jul 5;7(7):CD007862. doi: 10.1002/14651858.CD007862.pub4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Active cycle breath technique
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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