- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06521346
Tecnica di respirazione a ciclo attivo (ACBT) sulla funzione respiratoria Tecnica di espirazione forzata (FET) ((ACBT))
L'effetto della tecnica di respirazione a ciclo attivo sulle funzioni polmonari e sulla pulizia delle vie aeree nei pazienti post-intervento cardiaco precoce
Questo studio mira a migliorare la compromissione della funzione polmonare associata a una riduzione dell'espansione del torace, del volume polmonare e a una compromissione della capacità del paziente post-intervento cardiaco di tossire in modo efficace. La tecnica della respirazione a ciclo attivo consisteva di tre parti nell'ACBT, che sono:
- controllo della respirazione
- respiri profondi
- sbuffo o tosse
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio si propone di esplorare l’effetto delle tecniche di respirazione a ciclo attivo sugli esiti clinici nei pazienti post-intervento cardiaco.
Ipotesi di ricerca:
-I pazienti post-intervento cardiaco che praticano tecniche di respirazione attiva mostrano un miglioramento dei risultati clinici rispetto a quelli che non le praticano.
Progetto di ricerca:
Per condurre questo studio verrà utilizzato un disegno di ricerca di controllo randomizzato parallelo.
Impostazione dello studio:
Questo studio è stato condotto presso le unità di terapia intensiva cardiaca. Nel presente studio verrà assegnato un campione mirato di 120 pazienti cardiaci dalle impostazioni precedentemente menzionate.
I pazienti verranno assegnati in due gruppi uguali, ciascuno con 60 pazienti. Il gruppo di controllo sarà composto da 60 pazienti che sono stati gestiti mediante cure cardiache di routine Il gruppo di studio sarà composto da 60 pazienti che sono stati esposti a un ciclo attivo di tecniche di respirazione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di entrambi i sessi.
- Dopo aver estubato per almeno 6 ore
- Pazienti emodinamicamente stabili
- In grado di comunicare. Criteri di esclusione: Paziente con complicanze chirurgiche postoperatorie Caratteristiche demografiche del paziente come codice del paziente, età, sesso, stato civile, istruzione e occupazione.
Indicatori fisiologici e di clearance delle vie aeree Indicatori fisiologici e di clearance delle vie aeree quali parametri fisiologici, parametri ossigenici, parametri spirometrici, Gruppo di studio: gestiti mediante l'uso di tecniche di respirazione a ciclo attivo combinate con la fisioterapia di routine.
- Ogni sessione della tecnica di respirazione del ciclo attivo è durata dai 10 ai 20 minuti.
- La tecnica di respirazione a ciclo attivo è stata effettuata per tre giorni dopo l'estubazione, quattro sessioni effettuate quotidianamente.
Implementazione della tecnica di respirazione a ciclo attivo
- Spiegare le fasi dell'ACBT al paziente.
Il paziente è stato posto in una posizione semi-seduta con la schiena dritta e gli sono state date istruzioni di eseguire i seguenti passaggi:
1 . Fase di controllo della respirazione
- Tenere lo spirometro dritto.
- Espira, quindi chiudi le labbra attorno al boccaglio e inspira lentamente e profondamente nella bocca.
- Il pistone nella camera trasparente dello spirometro incentivante si solleverà quando inspirerai profondamente.
- Trattenete il respiro per 3-5 secondi dopo aver fatto un respiro profondo.
- Rimuovere il boccaglio ed espirare lentamente. Per alcuni secondi, finché il pistone non scende sul fondo della camera, rilassati e respira normalmente.
Per riprendere il controllo della respirazione, al paziente è stato detto di eseguire espirazioni lunghe e lente tra 5 e 7 volte.
2 . Esercizi di espansione toracica Al paziente è stato chiesto di rilassare la parte superiore del torace.
- Al paziente è stato chiesto di respirare lentamente e profondamente attraverso il naso senza utilizzare i muscoli accessori.
- Al paziente è stato chiesto di trattenere il respiro inizialmente per 3-4 secondi e di aumentarlo gradualmente fino al tempo massimo.
Non forzare l'espirazione; invece, espira dolcemente attraverso le labbra increspate finché i polmoni non sono vuoti.
- Ripeti i passaggi precedenti da 3 a 4 volte. 3- Tecnica di espirazione forzata FET (huffing)
- Al paziente è stato chiesto di sostenere il sito dell'incisione utilizzando una fascia toracica o tenendo le mani sopra l'incisione.
- Tossire il doppio delle volte di quanto hanno sbuffato due o tre volte.
- Questo passaggio è stato ripetuto un minimo di due volte e un massimo di tre volte in una sessione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Damanhūr, Egitto
- Faculty of nursing Damanhour university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di entrambi i sessi.
- Dopo l'estubazione per almeno 6 ore dopo l'operazione.
- Pazienti emodinamicamente stabili
- In grado di comunicare.
Criteri di esclusione:
- Instabilità delle condizioni mediche del paziente o instabilità emodinamica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tecnica di respirazione a ciclo attivo
Fase di controllo della respirazione Esercizi di espansione toracica Tecnica di espirazione forzata (huffing)
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L'ACBT è stato incluso se è stato descritto come contenente tre componenti essenziali: 1) controllo della respirazione, 2) tecnica di scadenza forzata e 3) esercizi di espansione toracica.
La tecnica può anche includere drenaggio posturale (PD) o percussione/agitazione.
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Paziente che riceve le cure di routine
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Le cure di routine vengono erogate dopo l'estubazione, come percussioni o fisioterapia toracica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percezione del dolore
Lasso di tempo: Tre giorni di osservazione
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Utilizzando la scala analogica visiva, il punteggio 0 significa assenza di dolore, mentre il punteggio 10 significa dolore intenso
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Tre giorni di osservazione
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Kinesiofobia legata alla dispnea
Lasso di tempo: preoperatorio, tre giorni di osservazione e giorno di dimissione
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Compresi 11 articoli includono cinque elementi dispnea e sei articoli per paura della dimensione dell'attività e ogni articolo è classificato da "fortemente in disaccordo" (punteggio = 1) a "fortemente d'accordo" (punteggio = 5) per un punteggio totale tra 11 e 55.
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preoperatorio, tre giorni di osservazione e giorno di dimissione
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Parametri respiratori
Lasso di tempo: Tre giorni di osservazione
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variazione della frequenza respiratoria
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Tre giorni di osservazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Deterioramento dei parametri clinici come i segni vitali
Lasso di tempo: Tre giorni di osservazione
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evento ipossico
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Tre giorni di osservazione
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Permanenza in terapia intensiva e in ospedale
Lasso di tempo: tre giorni di osservazione
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Soggiorno in terapia intensiva e in ospedale
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tre giorni di osservazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lewis LK, Williams MT, Olds TS. The active cycle of breathing technique: a systematic review and meta-analysis. Respir Med. 2012 Feb;106(2):155-72. doi: 10.1016/j.rmed.2011.10.014. Epub 2011 Nov 18.
- Mckoy NA, Wilson LM, Saldanha IJ, Odelola OA, Robinson KA. Active cycle of breathing technique for cystic fibrosis. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jul 5;7(7):CD007862. doi: 10.1002/14651858.CD007862.pub4.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Active cycle breath technique
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