- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06521346
Active Cycle Breathing Technique (ACBT) på respiratorisk funktion Forced Expiration Technique (FET) ((ACBT))
Effekten af åndedrætsteknik med aktiv cyklus på lungefunktioner og luftvejsclearance hos tidlige post-hjertekirurgiske patienter
Denne undersøgelse har til formål at forbedre pulmonal funktionsnedsættelse er forbundet med en reduktion i brystekspansion, lungevolumen og en svækkelse af post-hjertekirurgipatientens evne til at hoste effektivt. Teknikken til aktiv cyklus vejrtrækning bestod af tre dele til ACBT, som er:
- vejrtrækningskontrol
- dybe vejrtrækninger
- huff eller hoste
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at udforske effekten af åndedrætsteknikker med aktiv cyklus på kliniske resultater hos post-hjertekirurgiske patienter.
Forskningshypotese:
- Patienter efter hjertekirurgi, der praktiserer aktive vejrtrækningsteknikker, udviser en forbedring i kliniske resultater sammenlignet med dem, der ikke praktiserer.
Forskningsdesign:
Et parallelt randomiseret kontrolforsøgsdesign vil blive brugt til at udføre denne undersøgelse.
Studiemiljø:
Denne undersøgelse blev udført på hjerte-ICU. En målrettet prøve på 120 hjertepatienter vil blive tildelt i den aktuelle undersøgelse fra de tidligere nævnte indstillinger.
Patienterne vil blive inddelt i to lige store grupper med hver 60 patienter. Kontrolgruppen vil bestå af 60 patienter, der blev behandlet af rutinemæssig hjertebehandling. Studiegruppen vil bestå af 60 patienter, der blev udsat for en aktiv cyklus af vejrtrækningsteknikker
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter af begge køn.
- Efter ekstubering i mindst 6 timer
- Hæmodynamiske stabile patienter
- Kan kommunikere. Eksklusionskriterier: Patient med komplikation postoperativ kirurgi Patients demografiske karakteristika som patientens kode, alder, køn, civilstand, uddannelse og erhverv.
Fysiologiske og luftvejsclearance-indikatorer Fysiologiske og luftvejsclearance-indikatorer såsom fysiologiske parametre, iltparametre, spirometriske parametre, Undersøgelsesgruppe: styres ved brug af åndedrætsteknikker i aktiv cyklus kombineret med rutinemæssig fysioterapi.
- Hver session af den aktive cyklus vejrtrækningsteknik varede i 10 til 20 minutter.
- Den aktive cyklus vejrtrækningsteknik blev udført i tre dage efter ekstubering, fire sessioner udført dagligt.
Implementering af aktiv cyklus vejrtrækningsteknik
- Forklar trinene i ACBT til patienten.
Patienten blev anbragt i en halvsiddende stilling med ret ryg, og patienten fik instruktioner om at udføre følgende trin:
1 . Vejrtrækningskontrolfase
- Hold spirometeret lige.
- Ånd ud, forsegl derefter dine læber omkring mundstykket og inhalér langsomt og dybt ind i munden.
- Stemplet i incitamentspirometerets gennemsigtige kammer vil stige, når du trækker vejret dybt.
- Hold vejret i 3 til 5 sekunder efter at have taget en dyb indånding.
- Fjern mundstykket og ånd langsomt ud. I nogle få sekunder, indtil stemplet falder ned til bunden af kammeret, skal du slappe af og trække vejret normalt.
For at genvinde kontrollen over deres vejrtrækning fik patienten besked på at lave lange, langsomme udløb mellem 5 og 7 gange.
2 . Thoraxudvidelsesøvelser Patienten blev instrueret i at slappe af i den øvre del af brystet.
- Patienten blev instrueret i at trække vejret langsomt og dybt gennem næsen uden at bruge den ekstra muskel.
- Patienten blev bedt om først at holde vejret i 3 til 4 sekunder og gradvist øge den til den maksimale tid.
Tving ikke vejret ud; ånder i stedet blidt ud gennem sammenpressede læber, indtil dine lunger er tomme.
- Gentag de foregående trin fra 3 til 4 gange. 3- Forced expiration teknik FET (huffing)
- Patienten blev instrueret i at støtte snitstedet ved at bruge en brystbinder eller holde hænderne over snittet.
- Hoste dobbelt så mange gange, som de huffede to til tre gange.
- Dette trin blev gentaget minimum to gange og højst tre gange i en session.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Damanhūr, Egypten
- Faculty of nursing Damanhour university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter af begge køn.
- Efter ekstubering i mindst 6 timer efter operation.
- Hæmodynamiske stabile patienter
- Kan kommunikere.
Ekskluderingskriterier:
- Ustabilitet i patientens medicinske tilstand eller hæmodynamisk ustabilitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv cyklus vejrtrækningsteknik
Vejrtrækningskontrolfase Thorakal ekspansionsøvelser Forceret ekspirationsteknik (huffing)
|
ACBT blev inkluderet, hvis den blev beskrevet som indeholdende tre væsentlige komponenter: 1) vejrtrækningskontrol, 2) tvungen udløbsteknik og 3) thorax ekspansionsøvelser.
Teknikken kan også omfatte postural dræning (PD) eller perkussion/ryster.
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Patient, der modtager den rutinemæssige pleje
|
Rutinepleje leverer efter ekstubering, såsom percussion eller brystfysioterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteopfattelse
Tidsramme: Tre observationsdage
|
Anvendelse af visuel analog skala score 0 betyder ingen smerte, mens score 10 betyder at sever smerte
|
Tre observationsdage
|
|
Dyspnø-relateret kinesiophobia
Tidsramme: Preoperativ, tre observationsdage og udskrivningsdag
|
omfatter 11 poster inkluderer fem poster dyspnø og seks poster af frygt for aktivitetsdimension, og hvert element er vurderet fra "stærkt uenig" (score = 1) til "stærkt enig" (score = 5) for en total score mellem 11 og 55.
|
Preoperativ, tre observationsdage og udskrivningsdag
|
|
Respiratoriske parametre
Tidsramme: Tre observationsdage
|
ændring i respirationsfrekvens
|
Tre observationsdage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forringelse i kliniske parametre såsom vitale tegn
Tidsramme: Tre observationsdage
|
Hypoxisk begivenhed
|
Tre observationsdage
|
|
Intensivafdeling og hospitalsophold
Tidsramme: tre observationsdage
|
Intensivafdeling og hospitalsophold
|
tre observationsdage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lewis LK, Williams MT, Olds TS. The active cycle of breathing technique: a systematic review and meta-analysis. Respir Med. 2012 Feb;106(2):155-72. doi: 10.1016/j.rmed.2011.10.014. Epub 2011 Nov 18.
- Mckoy NA, Wilson LM, Saldanha IJ, Odelola OA, Robinson KA. Active cycle of breathing technique for cystic fibrosis. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jul 5;7(7):CD007862. doi: 10.1002/14651858.CD007862.pub4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Active cycle breath technique
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .