- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06521346
Active Cycle Breathing Technique (ACBT) på respiratorisk funksjon Forced Expiration Technique (FET) ((ACBT))
Effekten av pusteteknikk med aktiv syklus på lungefunksjoner og luftveisklaring hos pasienter tidlig etter hjertekirurgi
Denne studien tar sikte på å forbedre nedsatt lungefunksjon er assosiert med en reduksjon i brystekspansjon, lungevolum og en svekkelse av post-hjertekirurgi-pasientens evne til å hoste effektivt. Teknikken for aktiv sykluspusting besto av tre deler til ACBT, som er:
- pustekontroll
- dype pust
- huff eller hoste
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å utforske effekten av pusteteknikker med aktiv syklus på kliniske utfall hos pasienter etter hjertekirurgi.
Forskningshypotese:
- Pasienter etter hjertekirurgi som praktiserer aktive pusteteknikker viser en forbedring i kliniske resultater sammenlignet med de som ikke praktiserer.
Forskningsdesign:
En parallell randomisert kontrollforsøksdesign vil bli brukt for å gjennomføre denne studien.
Studieinnstilling:
Denne studien ble utført ved hjerte-ICU. En målrettet prøve på 120 hjertepasienter vil bli tildelt i den nåværende studien fra de tidligere nevnte innstillingene.
Pasientene vil bli fordelt i to like grupper, hver med 60 pasienter. Kontrollgruppen vil bestå av 60 pasienter som ble behandlet av rutinemessig hjertebehandling. Studiegruppen vil bestå av 60 pasienter som ble utsatt for en aktiv syklus av pusteteknikker
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter av begge kjønn.
- Etter ekstubering i minst 6 timer
- Hemodynamiske stabile pasienter
- Kunne kommunisere. Eksklusjonskriterier: Pasient med komplikasjoner postoperativ kirurgi Pasientens demografiske egenskaper som pasientens kode, alder, kjønn, sivilstatus, utdanning og yrke.
Fysiologiske og luftveisklaringsindikatorer Fysiologiske og luftveisklaringsindikatorer som fysiologiske parametere, oksygeniske parametere, spirometriske parametere, Studiegruppe: administreres ved bruk av pusteteknikker i aktiv syklus kombinert med rutinemessig fysioterapi.
- Hver økt med pusteteknikken med aktiv syklus varte i 10 til 20 minutter.
- Pusteteknikken med aktiv syklus ble utført i tre dager etter ekstubering, fire økter daglig.
Implementering av pusteteknikk med aktiv syklus
- Forklar trinnene til ACBT for pasienten.
Pasienten ble plassert i en halvsittende stilling med rett rygg, og instruksjoner ble gitt til pasienten om å gjøre følgende trinn:
1 . Pustekontrollfase
- Hold spirometeret rett.
- Pust ut, forsegl deretter leppene rundt munnstykket og inhaler sakte og dypt inn i munnen.
- Stemplet i insentivspirometerets gjennomsiktige kammer vil stige når du inhalerer dypt.
- Hold pusten i 3 til 5 sekunder etter å ha pustet dypt.
- Fjern munnstykket og pust sakte ut. I noen sekunder, til stempelet går ned til bunnen av kammeret, slapp av og pust normalt.
For å gjenvinne kontroll over pusten ble pasienten bedt om å gjøre lange, langsomme ekspirasjoner mellom 5 og 7 ganger.
2 . Øvelser for ekspansjon i thorax Pasienten ble bedt om å slappe av øvre del av brystet.
- Pasienten ble bedt om å puste sakte og dypt gjennom nesen uten å bruke tilleggsmuskelen.
- Pasienten ble bedt om å holde pusten i starten i 3 til 4 sekunder og gradvis øke den til maksimal tid.
Ikke tving pusten ut; i stedet, pust mykt ut gjennom sammenknepte lepper til lungene er tomme.
- Gjenta de forrige trinnene fra 3 til 4 ganger. 3- Tvunget ekspirasjonsteknikk FET (huffing)
- Pasienten ble bedt om å støtte snittstedet ved å bruke en brystbinder eller holde hendene over snittet.
- Hoste dobbelt så mange ganger som de huffet to til tre ganger.
- Dette trinnet ble gjentatt minimum to ganger og maksimalt tre ganger i en økt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Damanhūr, Egypt
- Faculty of nursing Damanhour university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter av begge kjønn.
- Etter ekstubering i minst 6 timer etter operasjon.
- Hemodynamiske stabile pasienter
- Kunne kommunisere.
Ekskluderingskriterier:
- Ustabilitet i pasientens medisinske tilstand eller hemodynamisk ustabilitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv syklus pusteteknikk
Pustekontrollfase Torakale ekspansjonsøvelser Tvunget ekspirasjonsteknikk (huffing)
|
ACBT ble inkludert hvis den ble beskrevet som inneholdende tre essensielle komponenter: 1) Pustekontroll, 2) Tvangs utløpsteknikk og 3) thoraxutvidelsesøvelser.
Teknikken kan også omfatte postural drenering (PD) eller perkusjon/risting.
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Pasient som mottar den rutinemessige omsorgen
|
Rutinemessig pleie leveres etter ekstubering som perkusjon eller brystfysioterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte persepsjon
Tidsramme: Tre observasjonsdager
|
Bruk av visuell analog skala skåre 0 betyr ingen smerte mens score 10 betyr avbryte smerte
|
Tre observasjonsdager
|
|
Dyspnérelatert kinesiofobi
Tidsramme: Preoperative, tre observasjonsdager og utskrivningsdag
|
Består av 11 elementer inkluderer fem elementer dyspné og seks elementer i frykt for aktivitetsdimensjon, og hvert element er vurdert fra "sterkt uenig" (score = 1) til "sterkt enig" (score = 5) for en total score mellom 11 og 55.
|
Preoperative, tre observasjonsdager og utskrivningsdag
|
|
Respiratoriske parametre
Tidsramme: Tre observasjonsdager
|
endring i respirasjonsfrekvens
|
Tre observasjonsdager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forverring i kliniske parametere som vitale tegn
Tidsramme: Tre observasjonsdager
|
Hypoksisk hendelse
|
Tre observasjonsdager
|
|
Intensivavdeling og sykehusopphold
Tidsramme: tre observasjonsdager
|
Intensivavdeling og sykehusopphold
|
tre observasjonsdager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lewis LK, Williams MT, Olds TS. The active cycle of breathing technique: a systematic review and meta-analysis. Respir Med. 2012 Feb;106(2):155-72. doi: 10.1016/j.rmed.2011.10.014. Epub 2011 Nov 18.
- Mckoy NA, Wilson LM, Saldanha IJ, Odelola OA, Robinson KA. Active cycle of breathing technique for cystic fibrosis. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jul 5;7(7):CD007862. doi: 10.1002/14651858.CD007862.pub4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Active cycle breath technique
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .