- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06521346
Technique de respiration à cycle actif (ACBT) sur la fonction respiratoire Technique d'expiration forcée (FET) ((ACBT))
L'effet de la technique de respiration à cycle actif sur les fonctions pulmonaires et le dégagement des voies respiratoires chez les patients post-chirurgie cardiaque précoce
Cette étude vise à améliorer la déficience de la fonction pulmonaire associée à une réduction de l'expansion thoracique, du volume pulmonaire et à une altération de la capacité du patient post-chirurgical cardiaque à tousser efficacement. La technique de respiration cyclique active comprenait trois parties de l'ACBT, à savoir :
- contrôle de la respiration
- respiration profonde
- souffler ou tousser
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à explorer l'effet des techniques de respiration à cycle actif sur les résultats cliniques chez les patients post-chirurgicaux cardiaques.
Hypothèse de recherche:
-Les patients post-chirurgicaux cardiaques qui pratiquent des techniques de respiration active présentent une amélioration des résultats cliniques par rapport à ceux qui ne les pratiquent pas.
Conception de la recherche:
Un plan de recherche parallèle d'essais contrôlés randomisés sera utilisé pour mener cette étude.
Cadre d'étude :
Cette étude a été réalisée dans les unités de soins intensifs cardiaques. Un échantillon raisonné de 120 patients cardiaques sera attribué dans l'étude en cours à partir des paramètres mentionnés précédemment.
Les patients seront répartis en deux groupes égaux, chacun de 60 patients. Le groupe témoin sera composé de 60 patients qui ont été pris en charge par des soins cardiaques de routine. Le groupe d'étude sera composé de 60 patients qui ont été exposés à un cycle actif de techniques respiratoires.
Critère d'intégration:
- Patients adultes des deux sexes.
- Après avoir extubé pendant au moins 6 heures
- Patients hémodynamiques stables
- Capable de communiquer. Critères d'exclusion : Patient présentant une complication postopératoire en chirurgie. Caractéristiques démographiques du patient telles que le code du patient, son âge, son sexe, son état civil, son éducation et sa profession.
Indicateurs physiologiques et de dégagement des voies respiratoires Indicateurs physiologiques et de dégagement des voies respiratoires tels que paramètres physiologiques, paramètres oxygénés, paramètres spirométriques, Groupe d'étude : gérés par l'utilisation de techniques de respiration cyclique active combinées à une physiothérapie de routine.
- Chaque séance de technique de respiration par cycle actif durait de 10 à 20 minutes.
- La technique de respiration en cycle actif a été réalisée pendant trois jours après l'extubation de quatre séances quotidiennes.
Mise en œuvre de la technique de respiration par cycle actif
- Expliquer les étapes de l'ACBT au patient.
Le patient a été placé en position semi-assise, le dos droit, et des instructions lui ont été données pour suivre les étapes suivantes :
1 . Phase de contrôle respiratoire
- Tenez le spiromètre droit.
- Expirez, puis scellez vos lèvres autour de l'embout buccal et inspirez lentement et profondément dans votre bouche.
- Le piston de la chambre transparente du spiromètre incitatif se soulève lorsque vous inspirez profondément.
- Retenez votre souffle pendant 3 à 5 secondes après avoir pris une profonde inspiration.
- Retirez l'embout buccal et expirez lentement. Pendant quelques secondes, jusqu'à ce que le piston descende au fond de la chambre, détendez-vous et respirez normalement.
Pour reprendre le contrôle de sa respiration, il a été demandé au patient de faire des expirations longues et lentes entre 5 et 7 fois.
2 . Exercices d'expansion thoracique Il a été demandé au patient de détendre le haut de sa poitrine.
- Il était demandé au patient de respirer lentement et profondément par le nez sans utiliser le muscle accessoire.
- Il a été demandé au patient de retenir sa respiration initialement pendant 3 à 4 secondes et de l'augmenter progressivement jusqu'à la durée maximale.
Ne forcez pas à expirer ; au lieu de cela, expirez doucement par les lèvres pincées jusqu'à ce que vos poumons soient vides.
- Répétez les étapes précédentes 3 à 4 fois. 3- Technique d'expiration forcée FET (soufflage)
- Il a été demandé au patient de soutenir le site de l'incision en utilisant un classeur thoracique ou en gardant les mains sur votre incision.
- Ils toussaient deux fois plus souvent qu'ils ne soufflaient deux à trois fois.
- Cette étape a été répétée au minimum deux fois et au maximum trois fois en une seule séance.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Damanhūr, Egypte
- Faculty of nursing Damanhour university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes des deux sexes.
- Après avoir extubé pendant au moins 6 heures après l'opération.
- Patients hémodynamiques stables
- Capable de communiquer.
Critère d'exclusion:
- Instabilité de l'état de santé du patient ou instabilité hémodynamique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique de respiration à cycle actif
Phase de contrôle respiratoire Exercices d’expansion thoracique Technique d’expiration forcée (soufflement)
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L'ACBT a été inclus s'il était décrit comme contenant trois composants essentiels: 1) le contrôle respiratoire, 2) Technique d'expiration forcée et 3) les exercices d'expansion thoraciques.
La technique peut également inclure le drainage postural (PD) ou les percussions / tremblements.
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Patient qui reçoit les soins de routine
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Soins de routine délivrés après une extubation tels que percussions ou physiothérapie thoracique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception de la douleur
Délai: Trois jours d'observation
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En utilisant une échelle visuelle analogique, le score 0 signifie aucune douleur tandis que le score 10 signifie une douleur intense.
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Trois jours d'observation
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Kinésiophobie liée à la dyspnée
Délai: préopératoire, trois jours d'observation et jour de congé
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Comprend 11 éléments comprennent cinq éléments de la dyspnée et six éléments par crainte de dimension d'activité et chaque élément est évalué de "fortement en désaccord" (score = 1) à "fortement d'accord" (score = 5) pour un score total entre 11 et 55.
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préopératoire, trois jours d'observation et jour de congé
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Paramètres respiratoires
Délai: Trois jours d'observation
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variation de la fréquence respiratoire
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Trois jours d'observation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détérioration des paramètres cliniques tels que les signes vitaux
Délai: Trois jours d'observation
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événement hypoxique
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Trois jours d'observation
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Séjour en soins intensifs et à l'hôpital
Délai: trois jours d'observation
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Séjour en réanimation et à l'hôpital
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trois jours d'observation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lewis LK, Williams MT, Olds TS. The active cycle of breathing technique: a systematic review and meta-analysis. Respir Med. 2012 Feb;106(2):155-72. doi: 10.1016/j.rmed.2011.10.014. Epub 2011 Nov 18.
- Mckoy NA, Wilson LM, Saldanha IJ, Odelola OA, Robinson KA. Active cycle of breathing technique for cystic fibrosis. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jul 5;7(7):CD007862. doi: 10.1002/14651858.CD007862.pub4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Active cycle breath technique
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