- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06521346
Active Cycle Breathing Technique (ACBT) hengitystoimintojen pakkohengitystekniikassa (FET) ((ACBT))
Aktiivisen syklin hengitystekniikan vaikutus keuhkojen toimintoihin ja hengitysteiden puhdistumiseen sydänleikkauksen jälkeisillä potilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa keuhkojen vajaatoimintaa, joka liittyy rintakehän laajentumisen, keuhkojen tilavuuden vähenemiseen ja sydänleikkauksen jälkeisen potilaan kyvyn yskimiseen tehokkaasti. Aktiivisen syklin hengityksen tekniikka koostui ACBT:n kolmesta osasta, jotka ovat:
- hengityksen hallinta
- syvät hengitykset
- huokailua tai yskää
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia aktiivisen syklin hengitystekniikoiden vaikutusta sydänleikkauksen jälkeisten potilaiden kliinisiin tuloksiin.
Tutkimushypoteesi:
-Sydänleikkauksen jälkeisten potilaiden, jotka harjoittavat aktiivista hengitystekniikkaa, kliiniset tulokset ovat parantuneet verrattuna niihin, jotka eivät harjoittele.
Tutkimus suunnittelu:
Tämän tutkimuksen suorittamiseen käytetään rinnakkaista satunnaistettua kontrollitutkimusta.
Opiskeluasetukset:
Tämä tutkimus tehtiin sydämen teho-osastoilla. Tässä tutkimuksessa määritetään 120 sydänpotilaan tarkoituksellinen näyte aiemmin mainituista asetuksista.
Potilaat jaetaan kahteen yhtä suureen ryhmään, joissa kussakin on 60 potilasta. Kontrolliryhmä koostuu 60 potilaasta, joita hoidettiin rutiininomaisella sydämenhoidolla. Tutkimusryhmä koostuu 60 potilaasta, jotka altistettiin aktiiviselle hengitystekniikoille.
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat molemmista sukupuolista.
- Vähintään 6 tunnin ekstuboinnin jälkeen
- Hemodynaamiset vakaat potilaat
- Pystyy kommunikoimaan. Poissulkemiskriteerit: Potilas, jolla on komplikaatioita leikkauksen jälkeen. Potilaan demografiset ominaisuudet, kuten potilaan koodi, ikä, sukupuoli, siviilisääty, koulutus ja ammatti.
Fysiologiset ja hengitysteiden puhdistuman indikaattorit Fysiologiset ja hengitysteiden puhdistuman indikaattorit, kuten fysiologiset parametrit, happiparametrit, spirometriset parametrit, tutkimusryhmä: hoidetaan käyttämällä aktiivisen syklin hengitystekniikoita yhdistettynä rutiininomaiseen fysioterapiaan.
- Jokainen aktiivisen syklin hengitystekniikan istunto kesti 10-20 minuuttia.
- Aktiivisen syklin hengitystekniikkaa suoritettiin kolmen päivän ajan neljän päivittäisen ekstuboinnin jälkeen.
Aktiivisyklisen hengitystekniikan toteutus
- Selitä ACBT:n vaiheet potilaalle.
Potilas asetettiin puoli-istuvaan asentoon selkä suorana ja potilaalle annettiin ohjeet tehdä seuraavat vaiheet:
1 . Hengityksen hallintavaihe
- Pidä spirometria suorassa.
- Hengitä ulos, sulje sitten huulesi suukappaleen ympärille ja hengitä hitaasti ja syvään suuhusi.
- Incentive-spirometrin läpinäkyvässä kammiossa oleva mäntä nousee ylös, kun hengität syvään.
- Pidätä hengitystäsi 3-5 sekuntia syvän hengityksen jälkeen.
- Irrota suukappale ja hengitä hitaasti ulos. Rentoudu ja hengitä normaalisti muutaman sekunnin ajan, kunnes mäntä laskeutuu kammion pohjalle.
Hengityksensä hallinnan palauttamiseksi potilasta käskettiin tekemään pitkiä, hitaita uloshengityksiä 5-7 kertaa.
2. Rintakehän laajennusharjoitukset Potilasta neuvottiin rentouttamaan rintakehän yläosaa.
- Potilasta neuvottiin hengittämään hitaasti ja syvään nenän kautta ilman apulihasta.
- Potilasta neuvottiin pidättämään hengitystään aluksi 3–4 sekuntia ja lisäämään sitä vähitellen maksimiaikaan.
Älä pakota hengitystä ulos; sen sijaan hengitä pehmeästi puristettujen huulten läpi, kunnes keuhkosi ovat tyhjät.
- Toista edelliset vaiheet 3-4 kertaa. 3- Pakotettu vanhenemistekniikka FET (huffing)
- Potilasta neuvottiin tukemaan viiltokohtaa käyttämällä rintasideainetta tai pitämällä kädet viillon päällä.
- Ystää kaksi kertaa niin monta kertaa kuin he huokaisivat kaksi tai kolme kertaa.
- Tämä vaihe toistettiin vähintään kaksi kertaa ja enintään kolme kertaa yhden istunnon aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Damanhūr, Egypti
- Faculty of nursing Damanhour university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat molemmista sukupuolista.
- Ekstuboinnin jälkeen vähintään 6 tuntia leikkauksen jälkeen.
- Hemodynaamiset vakaat potilaat
- Pystyy kommunikoimaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan lääketieteellisen tilan epävakaus tai hemodynaaminen epävakaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivisen syklin hengitystekniikka
Hengityksenohjausvaihe Rintakehän laajennusharjoitukset Pakkohengitystekniikka (huffing)
|
ACBT sisällytettiin, jos sen kuvailtiin sisältävän kolme olennaista komponenttia: 1) hengityshallinta, 2) pakotettu vanhenemistekniikka ja 3) rintakehän laajennusharjoitukset.
Tekniikka voi sisältää myös posturaalisen viemärin (PD) tai lyömäsoittimet/ravistamisen.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Potilas, joka saa rutiinihoitoa
|
Rutiinihoito tapahtuu ekstuboinnin jälkeen, kuten lyömäsoittimet tai rintakehän fysioterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun havaitseminen
Aikaikkuna: Kolme tarkkailupäivää
|
Visuaalisen analogisen asteikon pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, kun taas pistemäärä 10 tarkoittaa voimakasta kipua
|
Kolme tarkkailupäivää
|
|
Hengenahdistukseen liittyvä kinesiofobia
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, kolme havaintopäivää ja vastuuvapauspäivää
|
Kokoonpano 11 kohdetta sisältää viisi tuotetta hengenahdistusta ja kuusi tuotetta toiminnan ulottuvuuden pelosta ja jokaisen esineen arvioidaan olevan "voimakkaasti eri mieltä" (pistemäärä = 1) "voimakkaasti samaa mieltä" (pistemäärä = 5) kokonaispistemäärällä välillä 11–55.
|
Preoperatiivinen, kolme havaintopäivää ja vastuuvapauspäivää
|
|
Hengitysparametrit
Aikaikkuna: Kolme havaintoaikaa
|
hengitystaajuuden muutos
|
Kolme havaintoaikaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Heikkeneminen kliinisissä parametreissa, kuten elintärkeissä merkkeissä
Aikaikkuna: Kolme havaintopäivää
|
hypoksinen tapahtuma
|
Kolme havaintopäivää
|
|
Teho-osastossa ja sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: kolme havainnointipäivää
|
Teho- ja sairaalahoitojakso
|
kolme havainnointipäivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lewis LK, Williams MT, Olds TS. The active cycle of breathing technique: a systematic review and meta-analysis. Respir Med. 2012 Feb;106(2):155-72. doi: 10.1016/j.rmed.2011.10.014. Epub 2011 Nov 18.
- Mckoy NA, Wilson LM, Saldanha IJ, Odelola OA, Robinson KA. Active cycle of breathing technique for cystic fibrosis. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jul 5;7(7):CD007862. doi: 10.1002/14651858.CD007862.pub4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Active cycle breath technique
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .